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　　│序号│检 查 内 容 │
　　
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　　│ *│1 │企业、企业法定代表人或企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83│
　　
　　│││条规定的情形（珠三角地区企业负责人应具有药师（含）以上职称）。│
　　
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　　│ *│2 │企业质量负责人应具有执业药师执业资格或药师（含中药师）以上技术职称。营业│
　　
　　│││场所面积在200平方米（含）以上的，质量负责人应具有执业药师执业资格。 │
　　
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　　│ *│3 │企业应设置质量管理机构或质量管理人员。│
　　
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　　│ *│4 │企业质量管理机构负责人或质量管理人员应具有执业药师执业资格或药师（含）以│
　　
　　│││上技术职称。企业营业场所面积每超出开办标准150平方米，需增加一名具有执业 │
　　
　　│││药师资格或药师（含）以上技术职称的药学技术人员。│
　　
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　　││5 │企业质量管理机构或质量管理人员，具体负责企业药品质量管理工作，行使质量管│
　　
　　│││理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。│
　　
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　　│ *│6 │企业质量负责人、质量管理人员、处方审核人员应在职在岗，不得在其他单位兼职│
　　
　　│││。│
　　
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　　││7 │企业从事药品验收、养护工作的人员以及营业员须经相应的专业培训或岗位培训，│
　　
　　│││并经所在地地级市（含）以上食品药品监管部门考试合格，取得岗位合格证书方可│
　　
　　│││上岗。国家有就业准入规定的，从其规定。│
　　
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　　││8 │企业从事药品质量管理、验收、养护、保管以及营业员等直接接触药品岗位工作的│
　　
　　│││人员应进行健康检查，并建立健康档案。患有精神病、传染病或其他可能污染药品│
　　
　　│││疾病的患者，不得从事直接接触药品的岗位工作。│
　　
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　　│ *│9 │申请经营处方药的药品零售企业必须配备2名以上处方审核人员,处方审核人员应具│
　　
　　│││有执业药师资格或药师（含中药师）以上技术职称，有中药材或中药饮片经营范围│
　　
　　│││的，应配备一名中药师（含）以上技术职称或执业中药师资格的人员。│
　　
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　　│ *│10│企业应有与经营药品规模相适应的营业场所。经营处方药的，使用面积不小于40平│
　　
　　│││方米（珠三角地区不小于60平方米）。未设置药品仓库的，应有退货药品区、不合│
　　
　　│││格药品区、并有明显标志，实行色标管理。上述面积指同一平面上的连续面积。│