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[接上页] ││││ ├─┼─┼────────────────────────────────────┤ ││11│在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域。│ ├─┼─┼────────────────────────────────────┤ ││12│企业营业场所、仓库、办公生活等区域应分开一定距离或有效物理隔离。│ ├─┼─┼────────────────────────────────────┤ ││13│企业营业场所和药品仓库应环境整洁、无污染物、地面和墙壁平整、清洁。│ ├─┼─┼────────────────────────────────────┤ ││14│企业营业场所营业用货架、柜台齐备。□ ^u│ ├─┼─┼────────────────────────────────────┤ │ *│15│企业营业场所陈列布局,应有药品与非药品、处方药与非处方药的明显分类标识,│ │││并在药品营业区显眼位置标示处方药的警示语和非处方药的忠告语。处方药区域不│ │││得设计为开架自选形式。同时要在店堂明示药学专业技术人员资格的资料。│ ├─┼─┼────────────────────────────────────┤ ││16│企业营业场所陈列布局,应有药品剂型或用途分类摆放标识,现场验收时不得购进│ │││和摆放药品。│ └─┴─┴────────────────────────────────────┘ ┌───┬────────────────────────────────────┐ │序号│检 查 内 容 │ ├─┬─┼────────────────────────────────────┤ │ *│17│企业营业场所应有调节温、湿度的设施设备。必须安装空调,有玻璃门、窗等与外│ │││界有效间隔的设施,并配备容积为0.15立方米以上的冷藏设备。│ ├─┼─┼────────────────────────────────────┤ ││18│阳光可直晒的药品陈列区域应有遮光设施。│ ├─┼─┼────────────────────────────────────┤ │ *│19│从事药品拆零销售业务的,应设置拆零药品专柜和专用记录本。药品拆零销售使用│ │││的工具、包装袋应清洁和卫生,包装袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效│ │││期等内容。│ ├─┼─┼────────────────────────────────────┤ │ *│20│企业对药品购进、验收、储存等环节实行计算机管理。│ ├─┼─┼────────────────────────────────────┤ ││21│中药饮片斗前应写正名正字。│ ├─┼─┼────────────────────────────────────┤ ││22│经营中药材、中药饮片应在营业场所设置独立区域,与制剂分开;并应配置所需的│ │││调配处方和临方炮制的设备。│ ├─┼─┼────────────────────────────────────┤ ││23│企业应配备合格的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品等。│ ├─┼─┼────────────────────────────────────┤ ││24│企业应在营业店堂明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿。│ ├─┼─┼────────────────────────────────────┤ │ *│25│企业设置的药品仓库,必须符合《药品经营质量管理规范》的有关规定。│ ├─┼─┼────────────────────────────────────┤ ││26│企业在营业店堂内进行的广告宣传,应符合国家有关规定。│ ├─┼─┼────────────────────────────────────┤ │ *│27│企业应制定具有保证所经营药品质量的管理制度。企业制定的药品质量管理制度应│ │││包括以下内容:(1)有关业务和管理岗位的质量责任;(2)药品购进的管理制度│ │││;(3)药品验收的管理规定;(4)药品陈列的管理规定;(5)药品养护的管理 │ |