【法规名称】
【颁布部门】 广东省食品药品监督管理局
【发文字号】 粤食药监通[2006]186号
【颁布时间】 2006-09-12
【实施时间】 2006-10-06
【效力属性】 有效
【法规编号】 281962 什么是编号？
【正 文】
第3页 广东省食品药品监督管理局关于印发《广东省开办药品零售企业验收实施标准(2006年修订)》的通知
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[接上页] │││规定；（6）首营企业和首营品种审核的规定；（7）药品销售及处方管理的规定；│ │││（8）拆零药品的管理规定；（9）质量事故的处理和报告的规定；（10）质量查询│ │││、质量投诉的管理规定；（11）质量信息的管理规定；（12）药品不良反应报告的│ │││规定；（13）卫生和人员健康状况的管理规定；（14）服务质量的管理规定；（15│ │││）经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定。│ ├─┼─┼────────────────────────────────────┤ │ *│28│企业应建立真实完整的药品购进、质量验收记录，并建立下列药品质量管理记录：│ │││（1）药品养护记录；（2）处方药销售记录；（3）中药处方调配记录；（4）药品│ │││拆零销售记录；（5）药品质量事故处理记录；（6）药品不良反应报告记录；（7 │ │││）不合格药品台帐；（8）首营企业审核记录；（9）首营品种审核记录；（10）近│ │││效期药品催销记录。│ ├─┼─┼────────────────────────────────────┤ │ *│29│企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货，审核购入药品的合法性，并建│ │││立合格供货档案。│ └─┴─┴────────────────────────────────────┘ 说明： 1．本标准所指珠三角地区包括广州、深圳、东莞、佛山、中山、珠海、惠州、江门市。 2．《广东省开办药品零售企业验收实施标准（2006年修订）》共29项，其中关键项目（条款前加“*”）15项，一般项目14项。 3．现场验收时，应逐项进行全面检查，并逐项作出肯定或否定的评定。 4．结果评定，关键项目全部合格，一般项目不合格不超过2项，评定结果为通过，否则为不通过。 |
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