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【法规名称】 
【发文字号】 国食药监许[2010]73号
【颁布时间】 2010-02-05
【实施时间】 2010-02-05
【效力属性】 有效
【法规编号】 472647  什么是编号?
【正  文】

国家食品药品监督管理局关于调整进口保健食品注册申请表及批准证书有关内容的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家局保健食品审评中心、行政受理服务中心,有关单位:
  
  为进一步规范进口保健食品注册审批工作,根据《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定,现对进口保健食品注册申请表及批准证书有关内容进行调整,自发文之日起执行。调整后的注册申请表及批准证书式样见附件。
  
  附件:1.进口保健食品变更申请表
  
  2.进口保健食品变更备案表
  
  3.进口保健食品批准证书
  
  4.进口保健食品变更批件
  
  5.进口保健食品再注册凭证
  
  
国家食品药品监督管理局
  
  二○一○年二月五日

  
  附件1:
  
  受理编号:国食健更J
  
  受理日期: 年 月日
  
  进口保健食品
  
  变更申请表
  
  产品中文名称
  
  国家食品药品监督管理局制
  
  填 表 说 明
  
  1.本表申报内容及所附资料均须打印。
  
  2.本表申报内容应填写完整、清楚、不得涂改。
  
  3.填写此表前,请认真阅读有关法规。未按申报要求申报的产品,将不予受理。
  
  4.表中产品名称、申请人、生产企业和批准文号均指已获批准的保健食品批准证书中载明的相应内容。
  
  产品名称
  
  中文
  
  英文
  
  申请人
  
  中文
  
  英文
  
  申请人地址
  
  生产企业
  
  中文
  
  英文
  
  生产国(地区)
  
  地址
  
  境内申报机构
  
  境内申报机构地址
  
  联系电话
  
  邮编
  
  传真
  
  联系人
  
  批准文号
  
  有效期至
  
  年 月日
  
  保健功能
  
  所附资料及证明清单
  
  申请人保证书
  
  本产品申请人保证:本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法,所附资料中的数据均为研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处,本申请人愿负相应法律责任,并承担由此造成的一切后果。
  
  
  
  申请人(签章)法定代表人(签字)
  
  年 月 日
  
  
  
   境内申报机构(签章) 法定代表人(签字)
  
  年 月 日
  
  申请变更项目(请在相应的变更项目前的□内打“√”)
  
  □ 1.变更产品规格
  
  □2.变更产品保质期
  
  □3.变更质量标准
  
  □4.改变产品名称
  
  □5.缩小适宜人群范围
  
  □6.增加不适宜人群范围
  
  □7.改变食用量
  
  □8.增加功能项目
  
  □9.变更注意事项
  
  □10.变更生产场地
  
  □11.其他(请注明)
  
  申请变更理由(如需要可另附页):
  
  附件2:
  
  受理编号:国食健备J
  
  受理日期:年月 日
  
  进口保健食品
  
  变更备案表
  
  产品中文名称
  
  
  
  
  
  国家食品药品监督管理局制
  
  填 表 说 明
  
  1.本表申报内容及所附资料均须打印。
  
  2.本表申报内容应填写完整、清楚、不得涂改。
  
  3.填写此表前,请认真阅读有关法规。未按申报要求申报的产品,将不予受理。
  
  4.表中产品名称、申请人、生产企业和批准文号均指已获批准的保健食品批准证书中载明的相应内容。
  
  产品名称
  
  中文
  
  英文
  
  申请人
  
  中文
  
  英文
  
  申请人地址
  
  生产企业
  
  中文
  
  英文
  
  生产国(地区)
  
  地址
  
  境内申报机构
  
  境内申报机构地址
  
  联系电话
  
  邮编
  
  传真
  
  联系人
  
  批准文号
  
  有效期至
  
   年 月日
  
  保健功能
  
  所附资料及证明清单
  
  申请人保证书
  
  本产品申请人保证:本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法,所附资料中的数据均为研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处,本申请人愿负相应法律责任,并承担由此造成的一切后果。
  
  
  
   申请人(签章) 法定代表人(签字)
  
  年 月 日
  
  
  
   境内申报机构(签章) 法定代表人(签字)
  
  年 月 日
  
  申请变更项目(请在相应的变更项目前的□内打“√”)
  
  □ 1.变更申请人名称
  
  □2变更申请人地址
  
  □3.变更境内申报机构
  
  申请变更理由(如需要可另附页):
  
  附件3:
  
  国家食品药品监督管理局
  
  进口保健食品批准证书
  
  批件号:
  
  产品名称
  
  中文名
  
  英文名
  
  申请人
  
  中文名
  
  英文名
  
  申请人地址
  
  生产企业
  
  中文名
  
  英文名
  
  生产国(地区)
  
  地址
  
  审批结论
  
  经审核,该产品符合《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品注册管理办法》的规定,现予批准。
  
  批准文号
  
  国食健字J
  
  有效期至
  
  年 月 日
  
  保健功能
  
  功效成分(或标志性成分)及含量
  
  适宜人群
  
  不适宜人群
  
  产品规格
  
  保质期
  
   月
  
  注意事项
  
  附件
  
  产品说明书、产品质量标准
  
  (加盖国家食品药品监督管理局注册业务专用章)
  
  年 月 日
  
  附件:
  
  ***产品说明书
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