【法规名称】
【颁布部门】 北京市药品监督管理局
【发文字号】 京药监械[2010]24号
【颁布时间】 2010-04-26
【实施时间】 2010-04-26
【效力属性】 有效
【法规编号】 476024 什么是编号？
【正 文】
北京市药品监督管理局关于加强定制式义齿注册产品标准管理有关事项的通知
|
各定制式义齿生产企业： 根据国家食品药品监督管理局《关于加强定制式义齿注册产品标准管理的通知》（食药监办械[2010]28号）文件要求，北京市药品监督管理局就进一步加强定制式义齿注册产品标准管理工作的有关事项通知如下： 一、定制式义齿注册产品标准应执行涉及义齿产品的国家标准、行业标准和有关法规要求，注册产品标准不得低于有关国家标准和行业标准。 二、生产企业应当按照《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）、《医疗器械标准管理办法》（局令第31号）和《关于印发定制式义齿注册暂行规定的通知》（国食药监械[2003]365号）的相关规定要求编写定制式义齿注册产品标准。 三、国家标准和行业标准中涉及的金属材料产品的各项指标，特别是有害元素的限定指标必须达到规定要求。 四、生产企业申报的定制式义齿产品应当符合北京市药品监督管理局发布的《定制式义齿注册技术审查规范》的要求。 五、相关医疗器械检测机构在进行产品注册检测时，应当按照生产企业提交的拟申请注册产品的标准严格进行检测。 特此通知。 二0一0年四月二十六日
|
- 此法规有错误，我来纠正。请点击在此 提交错误内容或者您纠正的内容！