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序号 |
产品名称 |
项目/参数 |
检测标准（方法）名称及
编号（含年号） |
说明 |
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序号 |
名称 |
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1 |
一次性使用无菌注射器 |
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全部参数 |
一次性使用无菌注射器 gb15810-2001 |
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2 |
一次性使用无菌注射针 |
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全部参数 |
一次性使用无菌注射针 gb15811-2001 |
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3 |
一次性使用无菌胰岛素注射器 |
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全部参数 |
一次性使用无菌胰岛素注射器 yy0497-2005 |
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4 |
自毁型固定剂量疫苗注射器 |
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全部参数 |
一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 yy0573.3-2005 |
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5 |
自毁式一次性使用无菌注射器 |
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全部参数 |
自毁式一次性使用无菌注射器 yzb/国 0107-2002 |
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6 |
一次性使用无菌胰岛素注射器（带针） |
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全部参数 |
一次性使用无菌胰岛素注射器（带针） yzb/国 0113-2002 |
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7 |
一次性使用无菌溶药器 |
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全部参数 |
一次性使用溶药器 yzb/川0037-2006 |
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8 |
一次性使用无菌溶药针 |
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全部参数 |
一次性使用溶药针 yzb/川0036-2006 |
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9 |
一次性使用无菌注射器用活塞 |
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全部参数 |
一次性使用无菌注射器用活塞 yy/t 0243 -2003 |
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10 |
一次性使用输液器 |
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全部参数 |
一次性使用输液器 重力输液式 gb 8368-2005 |
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11 |
一次性使用滴定管式输液器 |
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全部参数 |
专用输液器 第2部分：一次性使用滴定管式输液器 重力输液式 yy 0286.2-2006 |
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12 |
一次性使用精密过滤输液器 |
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全部参数 |
专用输液器 第1部分： 一次性使用精密过滤输液器 yy0286.1-2007 |
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13 |
一次性使用避光输液器 |
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全部参数 |
专用输液器 第3部分： 一次性使用避光输液器 gb 18458.3-2005 |
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14 |
一次性使用吊瓶式和袋式输液器 |
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全部参数 |
专用输液器 第5部分： 一次性使用吊瓶式和袋式输液器yy0286.5-2008 |
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15 |
一次性使用输血器 |
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全部参数 |
一次性使用输血器 gb 8369-2005 |
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16 |
一次性使用输注泵 |
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全部参数 |
一次性使用输注泵 yy0451-2003 |
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17 |
不锈钢针管 |
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全部参数 |
制造医疗器械用不锈钢针管 gb18457-2001 |
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18 |
一次性使用静脉输液针 |
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全部参数 |
一次性使用静脉输液针 gb 18671-2009 |
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19 |
麻醉针 |
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全部参数 |
麻醉针 yy 91018-1999 |
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20 |
齿科针 |
|
全部参数 |
齿科针 yy 91019-1999 |
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21 |
针灸针 |
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全部参数 |
针灸针 gb 2024-94 |
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22 |
输血、输液及配套用针 |
|
全部参数 |
输血、输液及配套用针 yy 91020-1999 |
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23 |
泪道探针 |
|
全部参数 |
泪道探针 yy 0075-2005 |
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24 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
|
全部参数 |
一次性使用麻醉穿刺包 yy 0321.1-2000 |
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25 |
一次性使用麻醉穿刺针 |
|
全部参数 |
一次性使用麻醉穿刺针 yy 0321.2-2000 |
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26 |
一次性使用麻醉用过滤器 |
|
全部参数 |
一次性使用麻醉用过滤器 yy 0321.3-2000 |
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27 |
医用一次性防护服 |
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全部参数 |
医用一次性防护服技术要求 gb 19082-2009 |
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28 |
医用防护口罩 |
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全部参数 |
医用防护口罩技术要求 gb 19083-2003 |
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29 |
医用外科口罩 |
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全部参数 |
医用外科口罩技术要求 yy 0469-2004 |
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30 |
医用口罩 |
|
全部参数 |
医用口罩 yzb/川 0009-2005 |
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31 |
普通脱脂纱布口罩 |
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全部参数 |
普通脱脂纱布口罩 gb19084-2003 |
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32 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
|
全部参数 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 gb7543-2006 |
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33 |
一次性使用医用橡胶手套 |
|
全部参数 |
一次性使用医用橡胶手套 gb 10213-2006 |
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34 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
|
全部参数 |
天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法 gb 7544-2004/iso 4074：2002 |
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35 |
石膏绷带 粉状型 |
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全部参数 |
石膏绷带 粉状型 yy/t 1117-2001 |
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36 |
石膏绷带 粘胶型 |
|
全部参数 |
石膏绷带 粘胶型 yy/t 1118-2001 |
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37 |
玻璃体温计 |
|
全部参数 |
玻璃体温计 gb 1588-2001 |
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38 |
一次性使用无菌导尿管 |
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全部参数 |
一次性使用无菌导尿管 yy0325-2002 |
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39 |
一次性使用乳胶导尿管 |
|
全部参数 |
一次性使用乳胶导尿管 yzb/川 0047-2009 |
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40 |
一次性使用乳胶导管 |
|
全部参数 |
一次性使用乳胶导管 yzb/川 0030-2004 |
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41 |
可吸收性外科缝线 |
|
全部参数 |
可吸收性外科缝线 yy 1116-2002 |
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42 |
非吸收性外科缝线 |
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全部参数 |
非吸收性外科缝线 yy0167-2005 |
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43 |
医用皮肤表面缝合器 |
|
全部参数 |
医用皮肤表面缝合器 yzb/川0016-2004 |
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44 |
医用胶带（医用橡皮膏） |
|
全部参数 |
医用胶带通用要求 yy/t0148-2006 |
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45 |
无菌创可贴 |
|
全部参数 |
无菌创可贴 yzb/资阳0006-2008 |
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46 |
热敷灵 |
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全部参数 |
热敷灵 yy 0060-91 |
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47 |
暖沙祛风贴 |
|
全部参数 |
暖沙祛风贴 yzb/新00153－2007 |
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48 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
|
全部参数 |
一次性使用无菌阴道扩张器 yy 0336-2002 |
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49 |
一次性使用静脉血样采集容器 |
|
全部参数 |
一次性使用静脉血样采集容器 yy 0314-2007 |
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50 |
一次性使用血路产品 |
|
全部参数 |
一次性使用血路产品通用技术要求gb19335-2003 |
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51 |
一次性使用采血器 |
|
全部参数 |
一次性使用采血器 yy 0115-1993 |
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52 |
一次性使用机用采血器 |
|
全部参数 |
一次性使用机用采血器 yy0328-2002 |
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53 |
一次性使用微量采血吸管 |
|
全部参数 |
一次性使用微量采血吸管 yy/t 0289-1996 |
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54 |
一次性使用离心式血浆分离器：血浆管路 |
|
全部参数 |
一次性使用离心式血浆分离器 第2部分：血浆管路 yy0326.2-2002 |
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55 |
一次性使用离心式血浆分离器：血浆分离杯 |
|
全部参数 |
一次性使用离心式血浆分离器 第1部分：血浆分离杯 yy0326.1-2002 |
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56 |
一次性使用离心式血浆分离器：血浆袋 |
|
全部参数 |
一次性使用离心式血浆分离器 第3部分：血浆袋 yy0326.3-2005 |
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57 |
血袋 |
|
全部参数 |
人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：传统型血袋 gb14232.1-2004 |
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58 |
一次性使用去白细胞滤器 |
|
部分参数 |
一次性使用去白细胞滤器 yy0329-2002 |
不能测血小板低渗休克试验 |
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59 |
一次性使用去白细胞输血器 |
|
全部参数 |
一次性使用去白细胞输血器 yzb/国0765-2008 |
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60 |
一次性使用离心杯式血液成分分离器 |
|
全部参数 |
一次性使用离心杯式血液成分分离器 yy0584-2005 |
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61 |
一次性使用血细胞分离器 |
|
全部参数 |
一次性使用血细胞分离器 yzb/国 0656-2008 |
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62 |
一次性使用单采血浆分离器 |
|
全部参数 |
一次性使用单采血浆分离器 yzb/国0127-2006 |
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63 |
合成树脂牙 |
|
全部参数 |
牙科学 合成树脂牙 yy0300-1998 |
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64 |
陶瓷牙 |
|
全部参数 |
牙科学 陶瓷牙 yy 0301-1998 |
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65 |
定制式活动义齿 |
|
全部参数 |
定制式活动义齿 yzb/川0027-2006 |
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66 |
定制式固定义齿 |
|
全部参数 |
定制式固定义齿 yzb/川0026-2006 |
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67 |
硬性角膜接触镜 |
|
全部参数 |
硬性角膜接触镜 gb 11417.1-89 |
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68 |
软性亲水接触镜 |
|
全部参数 |
软性亲水接触镜 gb 11417.2-89 |
|
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69 |
医用脱脂棉 |
|
全部参数 |
医用脱脂棉 yy 0330-2002 |
|
|
70 |
医用脱脂纱布 |
|
全部参数 |
脱脂棉纱布、脱脂粘胶混纺纱布的性能要求和实验方法 yy0331-2006 |
|
|
71 |
纱布敷料 |
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部分参数 |
外科纱布敷料通用要求 yy0594-2006 |
不能测x射线可探测性 |
|
72 |
临床化学类体外诊断试剂盒 |
|
全部参数 |
临床化学体外诊断试剂盒 ws/t 124-1999；
γ-谷氨酰转移酶ifcc法检测试剂盒 yzb/国 1184-2003；
血糖god-pap法检测试剂盒 yzb/国 2219-2003 |
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|
73 |
临床基础检验类体外诊断试剂盒 |
|
全部参数 |
血细胞分析仪应用试剂第1部分：清洗液 yy/t 0456.1-2003；
血细胞分析仪应用试剂第2部分：溶血剂 yy/t 0456.2-2003；
血细胞分析仪应用试剂第3部分：稀释液 yy/t 0456.3-2003；
凝血酶原时间凝固法检测试剂盒 yzb/川0031-2008 |
|
|
74 |
细胞组织化学染色剂类体外诊断试剂盒 |
|
全部参数 |
血细胞染色液试剂（瑞氏染色法）yzb/成都 0434-2008 |
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|
75 |
免疫诊断类体外诊断试剂盒 |
|
全部参数 |
前白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法） yzb/川0148-2008 |
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76 |
微生物类体外诊断试剂盒 |
|
全部参数 |
一次性使用药敏检测试剂盒 yzb/川 0028-2004 |
|
|
77 |
微生物及细胞染液 |
|
全部参数 |
微生物及细胞染液 yzb/川0050-2004 |
|
|
78 |
微生物诊断鉴定培养基 |
|
全部参数 |
微生物诊断鉴定培养基 yzb/川0051-2004 |
|
|
79 |
血液透析及相关治疗用浓缩物 |
|
全部参数 |
血液透析及相关治疗用浓缩物 yy 0598-2006 |
|
|
80 |
血液透析及相关治疗用水 |
|
全部参数 |
血液透析及相关治疗用水 yy0572-2005 |
|
|
81 |
黄体生成素（lh）检测试纸 |
|
全部参数 |
黄体生成素（lh）检测试纸 gb/t18990.1-2003；
gb/t18990.2-2003；
gb/t18990.3-2003； |
|
|
82 |
干化学尿液分析试纸条 |
|
全部参数 |
干化学尿液分析试纸条通用技术要求 yy/t0478-2004 |
|
|
83 |
高分子辐照仿生功能材料 |
|
部分参数 |
高分子辐照仿生功能材料 yzb/川0044－2004 |
不能测能量响应、ct值、耐辐射性、内部裂痕和气泡 |
|
84 |
小型医用吸氧器 |
|
全部参数 |
小型医用吸氧器 yzb/川 0040-2008 |
|
|
85 |
瞬康医用胶 |
|
全部参数 |
瞬康医用胶 yzb/豫0019-2002 |
|
|
86 |
一次性使用医用手术衣 |
|
全部参数 |
一次性使用医用手术衣 yzb/川 0035-2004 |
|
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87 |
一次性使用无菌手术巾 |
|
全部参数 |
一次性使用无菌手术巾 yzb/川 0036-2004 |
|
|
88 |
一次性使用医用手术单 |
|
全部参数 |
一次性使用医用手术单 yzb/川 0037-2004 |
|
|
89 |
一次性使用无菌产包 |
|
全部参数 |
一次性使用无菌产包 yzb/川 0012-2005 |
|
|
90 |
一次性使用无菌手术包 |
|
全部参数 |
一次性使用无菌手术包 yzb/川 0011-2005 |
|
|
91 |
医用帽子 |
|
全部参数 |
医用帽子 yzb/川 0010-2005 |
|
|
92 |
手术薄膜 |
|
全部参数 |
手术薄膜 yzb/川0048-2003 |
|
|
93 |
医用自粘敷料 |
|
全部参数 |
医用自粘敷料 yzb/川0003-2004 |
|
|
94 |
一次性使用卫生用品 |
|
全部参数 |
一次性使用卫生用品卫生标准 gb15979-2002 |
|
|
95 |
一次性使用医疗用品 |
|
全部参数 |
一次性使用医疗用品卫生标准 gb15980-1995 |
|
|
96 |
口腔材料溶血试验 |
|
全部参数 |
口腔材料生物试验方法 溶血试验 yy/t 0127.1-1993 |
|
|
97 |
口腔材料静脉注射急性全身毒性试验 |
|
全部参数 |
口腔材料生物试验方法 静脉注射急性全身毒性试验 yy/t0127.2-1993 |
|
|
98 |
口腔材料皮下植入试验 |
|
全部参数 |
口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 皮下植入试验 yy/t 0127.8-2001 |
|
|
99 |
口腔材料细胞毒性试验 |
|
全部参数 |
口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 细胞毒性试验：琼脂覆盖法及分子滤过法 yy/t 0127.9-2001 |
|
|
100 |
口腔材料短期全身毒性试验 |
|
全部参数 |
口腔材料生物试验方法 短期全身毒性试验：经口途径 yy/t0244-1996 |
|
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101 |
医用输液、输血、注射器具化学分析 |
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全部参数 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 gb/t 14233.1-2008 |
|
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102 |
医用输液、输血、注射器具生物分析 |
|
部分参数 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法 gb/t 14233.2-2005 |
不能测血栓形成，补体激活，亚急性（亚慢性）全身毒性试验 |
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103 |
洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法 |
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全部参数 |
医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法 gb/t 16292～16294-1996 |
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|
104 |
医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料 |
|
部分参数 |
医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料 yy/t0114-2008 |
不能测耐辐射性能试验 |
|
105 |
输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料 |
|
全部参数 |
输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料 gb15593-1995 |
|
|
106 |
医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料 |
|
部分参数 |
医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料 yy/t0242-2007 |
不能测耐辐射性能试验 |
|
107 |
注射器注射针及其他医疗器械6％圆锥接头 |
|
全部参数 |
注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 gb/t1962.1-2001 |
|
|
108 |
注射器注射针及其他医疗器械6％锁定圆锥接头 |
|
全部参数 |
注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）锁定接头 gb/t1962.2-2001 |
|
|
109 |
医用电气安全 |
|
部分参数 |
医用电气设备 第一部分：安全通用要求 gb9706.1-2007
医用电气设备 第一部分：安全通用要求 并列标准：医用电气系统安全要求 gb9706.15 -2008 |
不能测ap和apg设备及x射线辐射 |
|
110 |
医用电气环境试验 |
|
全部参数 |
医用电气设备环境要求及试验方法 gb/t14710-93 |
|
|
111 |
医用中心吸引系统 |
|
全部参数 |
医用中心吸引系统通用技术要求 yy/t0186 -1994 |
|
|
112 |
医用中心供氧系统 |
|
全部参数 |
医用中心供氧系统通用技术要求 yy/t0187 -1994 |
|
|
113 |
中频电疗仪 |
|
全部参数 |
中频电疗仪 yzb/川0064-2003 |
|
|
114 |
颈椎治疗仪 |
|
全部参数 |
颈椎治疗仪 yzb/川0046-2004 |
|
|
115 |
腰椎治疗仪 |
|
全部参数 |
腰椎治疗仪 yzb/川0019-2002 |
|
|
116 |
神经和肌肉刺激器安全专用要求 |
|
全部参数 |
医用电气设备 第2部分 神经和肌肉刺激器安全专用要求 yy0607-2007 |
|
|
117 |
临床医学影像通讯与存储系统 |
|
全部参数 |
信息技术软件包质量要求和测试 gb/t17544 -1998；
gd-pacs临床医学影像通讯与存储系统 yzb/川0004－2006 |
|
|
118 |
微波综合治疗仪 |
|
全部参数 |
微波治疗设备专用安全 gb9706.6-2007；
微波综合治疗仪 yzb/国0384-2009 |
|
|
119 |
医用分子筛制氧设备 |
|
全部参数 |
医用分子筛制氧设备通用技术规范 yy/t0298 -1998 |
|
|
120 |
尿液分析仪 |
|
全部参数 |
尿液化学分析仪通用技术条件 yy/t0475-2004 |
|
|
121 |
特定电磁波治疗器 |
|
全部参数 |
特定电磁波治疗器yy/t0061-2007；
热辐射类治疗设备安全专用要求 yy0306 -2008 |
|
|
122 |
超声诊断、治疗和监护设备 |
|
全部参数 |
b型超声诊断设备 gb10152-1997；
医用超声诊断和监护设备专用安全要求 gb 9706.9 -2008；
超声治疗设备专用安全要求gb9706.7-2008；
超声理疗设备 yy/t 1090-2004
医用超声诊断设备声输出公布要求 gb16846-2008 |
不能测有害辐射 |
|
123 |
医用超声雾化器 |
|
全部参数 |
医用超声雾化器 yy0109-2003 |
|
|
124 |
超声洁牙设备 |
|
全部参数 |
超声洁牙设备 yy0460-2003 |
|
|
125 |
激光诊断和治疗设备 |
|
部分参数 |
氦氖激光治疗机 gb12257-2000；
二氧化碳激光治疗机 gb11748-2005；
诊断和治疗激光设备安全专用要求 gb9706.20-2000 |
不能测二氧化碳激光波长、光斑直径、发散角 |
|
126 |
高频电灼治疗仪 |
|
全部参数 |
高频电灼治疗仪yy 0322-2000；
医用电气设备 第二部分：高频手术设备安全专用要求 gb9706.4-2009 |
|
|
127 |
高电位治疗仪 |
|
全部参数 |
高电位治疗设备 yy 0649-2008 |
|
|
128 |
心电监护仪 |
|
全部参数 |
心电监护仪yy 1079-2008；
心电监护设备安全专用要求 gb9706.25-2005 |
|
|
129 |
肺功能检测仪 |
|
全部参数 |
肺功能检测仪 yzb/川0015-2002 |
|
|
130 |
智能尿流率测定仪 |
|
全部参数 |
智能尿流率测定仪 yzb/川0073-2008 |
|
|
131 |
尿动力学分析仪 |
|
全部参数 |
尿动力学分析仪 yzb/川0039-2009 |
|
|
132 |
毫米波治疗仪 |
|
部分参数 |
毫米波治疗仪 yzb/川0079-2003 |
不能测工作频率、脉冲 |
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133 |
肛肠综合治疗机 |
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全部参数 |
肛肠综合治疗机 yzb/川0032-2003 |
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134 |
红外光能治疗仪 |
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部分参数 |
红外治疗设备安全专用要求 yy0323-2008 |
不能测辐射波长 |
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135 |
zdxc智能血浆单采机 |
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全部参数 |
zdxc智能血浆单采机 yzb/国0769-2005 |
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136 |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 |
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部分参数 |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求 gb4793.1-2007；
测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 gb4793.4-2001；
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（ivd）医用设备的专用要求 yy0648-2008 |
不能测电离辐射、加速电子、高真空装置爆炸 |
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137 |
压力蒸汽灭菌（消毒）器 |
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全部参数 |
立式压力容器蒸汽灭菌器 yy1007-2005；
压力蒸汽消毒器技术条件 卧式圆形yy91008 -1999；
脉动真空压力蒸汽灭菌器 yy0085.1-1992；
手提式压力蒸汽灭菌器 yy0504-2005；
小型蒸汽灭菌器 自动控制型 yy0646-2008 |
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138 |
医用臭氧消毒柜 |
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全部参数 |
医用臭氧消毒柜 yy0215-2008 |
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139 |
电动手术台 |
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全部参数 |
电动手术台 yy/t1106 -2008；
医用电气设备 第2部分手术台安全专用要求 yy 0570-2005 |
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140 |
电动病床 |
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全部参数 |
医用电气设备 第2部分医院电动病床安全专用要求 yy 0571-2005 |
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141 |
热垫式治疗仪 |
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全部参数 |
热垫式治疗仪 yy/t 0165-2007 |
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142 |
血液分析仪 |
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全部参数 |
血液分析仪 yy/t 0653-2008 |
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143 |
半自动生化分析仪 |
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全部参数 |
半自动生化分析仪 yy/t0014-2005 |
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144 |
半自动凝血分析仪 |
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全部参数 |
半自动凝血分析仪 yy/t0658-2008 |
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145 |
全自动凝血分析仪 |
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全部参数 |
全自动凝血分析仪 yy/t0659-2008 |
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146 |
电子血压计 |
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全部参数 |
无创自动测量血压计 yy0670-2008 |
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