【法规名称】
【发文字号】 农业部公告第1489号
【颁布时间】 2010-11-26
【实施时间】 2010-11-26
【效力属性】 有效
【正 文】
农业部公告第1489号――批准上海高科联合生物技术研发有限公司等3家公司申报的重组溶葡萄球菌酶粉等3种兽药产品变更注册,并发布修订后的产品质量标准、标签和说明书
农业部公告
(第1489号)
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准杨凌凯那英多克隆动物药业有限公司等15家单位申报的犬细小病毒免疫球蛋白注射液等6种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。
批准上海高科联合生物技术研发有限公司等3家公司申报的重组溶葡萄球菌酶粉等3种兽药产品变更注册,并发布修订后的产品质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。原我部发布的同品种兽药质量标准同时废止。
特此公告。
二〇一〇年十一月二十六日
附件:
新兽药注册目录
新兽药名称
| 研制单位
| 类别
| 证书号
| 备注
| 犬细小病毒免疫球蛋白注射液
| 杨凌凯那英多克隆动物药业有限公司
| 二类
| (2010)新兽药证字38号
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注册
| 绵羊支原体肺炎间接血凝试验抗原与阴、阳性血清
| 中国农业科学院兰州兽医研究所
| 二类
| (2010)新兽药证字39号
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注册
| 盐酸沃尼妙林原料
| 金河生物科技股份有限公司
| 二类
| (2010)新兽药证字40号
|
注册
| 盐酸沃尼妙林预混剂
| 金河生物科技股份有限公司
| 二类
| (2010)新兽药证字41号
|
注册
| 鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(h9亚型)三联灭活疫苗(la sota株+m41株+hn106株)
| 河南农业大学、北京市兽医生物药品厂、山西海森生物制品有限公司、青岛宝依特生物制药有限公司
| 三类
| (2010)新兽药证字42号
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注册
| 鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(h9亚型)三联灭活疫苗(la sota株+m41株+wd株)
| 北京市农林科学院、北京信得威特科技有限公司、乾元浩股份有限公司、四川省华派生物制药有限公司、上海海利生物药品有限公司、江苏南农高科技股份有限公司
| 三类
| (2010)新兽药证字43号
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注册
| 重组溶葡萄球菌酶粉
| 上海高科联合生物技术研发有限公司
| 一类
| (2009)新兽药证字29号
| 变更注册:增加适应症和功能主治
| 氯前列醇钠注射液
| 宁波第二激素厂
| 三类
| (2004)新兽药证字第15号
| 变更注册:变更生产工艺、辅料和兽药注册标准
| 盐酸头孢噻呋注射液
| 齐鲁动物保健品有限公司
| 三类
| (2009)新兽药证字2号
| 变更注册:变更产品含量规格
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