【法规名称】
【颁布部门】 海峡两岸关系协会
【颁布时间】 2010-12-21
【实施时间】 2010-12-21
【效力属性】 有效
【法规编号】 533656 什么是编号？
【正 文】
第2页 海峡两岸医药卫生合作协议
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[接上页] （一）紧急磋商，交换相关资讯； （二）采取控制措施，防止事态蔓延； （三）提供实地了解便利； （四）核实发布资讯，并相互通报； （五）提供事件原因分析，及时通报调查及处理结果； （六）督促应负责的厂商及其负责人妥善处理纠纷，并就受损害厂商及消费者权益的保障，给予积极协助。 十三、标准规范协调 双方同意在医药品安全管理公认标准（ich、ghtf等）的原则下，加强合作，积极推动双方技术标准及规范的协调性，以提升医药品的安全、有效性。 在上述基础上，进行医药品检验、审批（查验登记）及生产管理规范检查合作，探讨逐步采用对方执行的结果。 十四、临床试验合作 双方同意就彼此临床试验的相关制度规范、执行机构及执行团队的管理、受试者权益保障和临床试验计划及试验结果审核机制等，进行交流与合作。 在符合临床试验管理规范（gcp）标准下，以减少重复试验为目标，优先以试点及专案方式，积极推动两岸临床试验及医药品研发合作，并在此基础上，探讨逐步接受双方执行的结果。 第四章 中医药研究与交流及中药材安全管理 十五、合作范围 双方同意就中药材品质安全保障措施、中医药诊疗方法研究、中医药学术研究及其他相关事项，进行交流与合作。 十六、品质安全 双方同意进行下列合作： （一）中药材品质安全标准及检验方法的交流合作； （二）相互协助中药材检验证明文件查核及确认。 十七、输出检验措施 双方同意采取措施，保障输往对方的中药材符合品质安全要求： （一）输入方应及时通知输出方最新制度规范、检验标准、检测方法及限量要求，并由输出方转知相关机构及企业，要求企业对输往对方的中药材，依输入方要求取得检验证明文件，保证品质和安全； （二）输出方应对申报输出的中药材实施检验，并对输入方多次通报的品质安全不合格项目，根据需要实施密集输出检验。 十八、通报及协处机制 双方同意建立两岸中药材重大的安全事件、不良反应及品质安全问题通报及协处机制，并依第十二条所定措施妥善处理。 十九、中医药研究与交流 双方同意共同商定中医药研究与交流优先合作项目，建立交流平台，积极举办交流活动，促进中医药发展。 第五章 紧急救治 二十、合作范围 双方同意就两岸重大意外事件所致伤病者的紧急救治措施、资讯交换及伤病者转送等事项，进行交流与合作。 二十一、紧急救治措施 双方同意对在己方因重大意外事件所致伤病的对方人民，提供紧急救治，协助安排收治医院，并采取其他适当医疗措施。 二十二、紧急救治资讯交换 双方同意重大意外事件发生方，应尽速提供对方伤病者名册、伤病情形、收治医院和联系方式，以及其他相关资讯。 二十三、紧急伤病者转送协助 双方同意重大意外事件发生方，于对方请求时，应积极协助办理伤病者转送事宜。 第六章 附 则 二十四、保密义务 双方同意对于执行本协议相关活动所获个人资料、营业秘密及其他资讯予以保密。但依请求目的使用者，不在此限。 二十五、限制用途 双方同意仅依请求目的使用对方提供的资料。但双方另有规定者，不在此限。 二十六、文书格式 双方同意资讯交换、通报、查询及业务联系等，使用商定的文书格式。 二十七、协议履行与变更 双方应遵守协议。 本协议变更，应经双方协商同意，并以书面形式确认。 二十八、争议解决 因适用本协议所生争议，双方应尽速协商解决。除另有约定外，协商应于请求提出后十五个工作日内举行。 二十九、未尽事宜 本协议如有未尽事宜，双方得以适当方式另行商定。 三十、签署生效 本协议签署后，双方应各自完成相关程序并以书面通知对方。本协议自双方均收到对方通知后次日起生效。 本协议于十二月二十一日签署，一式四份，双方各执两份。 海峡两岸关系协会 财团法人海峡交流基金会 会长 陈云林 董事长 江丙坤 |
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