【法规名称】
【颁布部门】 山东省政府
【发文字号】 鲁政办发[2010]76号
【颁布时间】 2010-12-27
【实施时间】 2010-12-27
【效力属性】 有效
【法规编号】 541058 什么是编号？
【正 文】
第2页 山东省人民政府办公厅关于印发山东省基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施办法(试行)的通知
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[接上页] 第十一条 加强基本药物市场价格调查。省级卫生行政和价格主管等相关部门要对基本药物近3年市场实际购销价格进行全面调查，包括社会零售药店零售价格以及基本药物制度实施前基层医疗卫生机构的实际进货价格。市场实际购销价格应作为基本药物采购的重要依据，并将国家发展改革委公布的全国平均采购价格作为参考，原则上集中采购价格不得高于市场实际购销价格。 省药品集中采购服务中心通过集中采购确定的采购价格（包括配送费用）即为基层医疗卫生机构实际销售价格。 第十二条 区分情况分类采购。区分基本药物的不同情况，采取不同的采购方式： 对独家生产的基本药物，采取与生产企业或者批发企业进行单独议价的方式进行采购。 对基层必需但用量小的特殊用药、急救用药，采用邀请招标、询价采购或者定点生产的方式采购，也可以集中打包向药品批发企业采购（含配送）。 对临床常用且价格低廉（日平均使用费用3元以下）或者经多次采购价格已基本稳定的基本药物，采取邀请招标或者询价采购的方式采购。 对基本药物中的麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗、计划生育药品及中药饮片，仍按国家现有规定采购。 其他基本药物均进行公开招标采购。招标中如出现企业投标价格均高于市场实际购销价格，省药品集中采购服务中心应与投标企业依次进行单独议价，均不能达成一致的，即宣布废标。 对通过以上方式均未能采购到的基本药物，经省级卫生行政部门同意，省药品集中采购服务中心可以寻找替代剂型、规格重新采购，或者委托有资质的企业定点生产，并及时上报卫生部和国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室（以下简称国务院医改办公室）备案，同时向省医改领导小组报告。 无论采取上述哪种方式采购，供货主体都要对药品的质量和供应一并负责。2011年4月1日起，不采购未入药品电子监管网及未使用基本药物信息条形码统一标识的企业供应的基本药物。 第十三条 实行基本药物带量采购。在省级集中采购初期，采取单一货源承诺的方式进行采购。即对每种基本药物（具体到剂型和规格）只选择一家企业采购，使该企业获得供货区域内该药品的全部市场份额，我省所有政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物（具体到剂型和规格）只由这一家企业供应。对于一家企业无法满足供应的药品，经省医改领导小组同意，省卫生行政部门按照企业供应能力及预计采购数量等因素，将全省划分成不同的供货区域采购。 根据试行情况，完善采购办法，逐步实现基本药物以省为单位量价挂钩集中采购。 第十四条 基本药物公开招标采购采用“双信封”的招标制度，即投标人在编制标书时，分别编制经济技术标书和商务标书，并同时投两份标书。经济技术标书主要对企业生产规模、配送能力、销售额、行业排名、市场信誉，以及gmp（gsp）资质认证、药品质量抽验抽查历史情况、电子监管能力等指标进行评审，保证基本药物质量。经济技术标评审中，客观分值不应少于三分之二，主观分值不应超过三分之一。只有经济技术标书评审合格的企业才能进入商务标书评审，商务标书评审实行网上远程开标，由价格最低者中标。商务标书中的投标报价应包含配送费用。 中标生产企业自行委托经营企业进行配送或者直接配送。 第十五条 建立基本药物采购信息公开制度。在采购结束3个工作日内，省级卫生行政部门应主动向社会公布基层医疗卫生机构基本药物采购价格、采购数量和中标企业，接受社会监督，同时报卫生部备案并抄国务院医改办公室，及时向省医改领导小组报告。 第十六条 省药品集中采购服务中心通过集中采购确定供货企业后，供货企业要将拟供货的药品样品送省食品药品监管部门备案。 第十七条 建立严格的诚信记录和市场清退制度。药品生产经营企业有下列行为之一的，记录在案并按以下规定进行处理：一次违规处以警告，并责令限期纠正或整改；逾期不改或再次违规的，由省级卫生行政部门将违法违规企业和法人代表名单及违法违规情况向社会公布，并报国家有关部门，该企业及其法人代表（包括其他省〈区、市〉卫生行政部门公布的违法违规企业及其法人代表）2年内不得参与我省任何药品的招标采购。违反法律法规规章的，依法予以处罚。 |
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