【法规名称】
【发文字号】 农业部公告第1734号
【颁布时间】 2012-03-02
【实施时间】 2012-03-02
【效力属性】 有效
【正 文】
农业部公告第1734号――关于批准江西中成药业集团有限公司等9家单位申报的注射用黄连等5种兽药产品为新兽药和江西中成药业集团有限公司申请的注射用双黄连变更注册的公告
农业部公告
(第1734号)
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准江西中成药业集团有限公司等9家单位申报的注射用黄连等5种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准江西中成药业集团有限公司申请的注射用双黄连变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原农业部发布的同品种兽药质量标准同时废止。
更正农业部公告第1607号新兽药“狂犬病灭活疫苗(cvs-11株)”的研制单位。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.制造及检验试行规程(略)
3.质量标准、说明书和标签(略)
二〇一二年三月二日
附件:
新兽药注册目录
新兽药名称
| 研制单位
| 类别
| 新兽药注册证书号
| 备注
| 注射用黄连
| 江西中成药业集团有限公司、江西中成中药原料有限公司
| 三类
| (2012)新兽药证字05号
| 注册
| 防己合剂
| 江西中成药业集团有限公司
| 四类
| (2012)新兽药证字06号
| 注册
| 盐酸沃尼妙林
| 沈阳伟嘉牧业技术有限公司、北京伟嘉人生物技术有限公司
| 二类
| (2012)新兽药证字07号
| 注册
| 盐酸沃尼妙林预混剂10%
| 沈阳伟嘉牧业技术有限公司、北京伟嘉人生物技术有限公司
| 二类
| (2012)新兽药证字08号
| 注册
| 猪细小病毒病灭活疫苗(bj-2株)
| 扬州优邦生物制药有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、扬州威克生物工程有限公司、瑞普(保定)生物药业有限公司、广东永顺生物制药有限公司
| 三类
| (2012)新兽药证字09号
| 注册
| 注射用双黄连
| 江西中成药业集团有限公司、江西中成中药原料有限公司
| 三类
| (2008)新兽药证字08号
| 变更注册:在原每支装1g规格的基础上增加每支装2g和5g两个规格
| 狂犬病灭活疫苗(cvs-11株)
| 中国人民解放军军事医学科学院、吉林五星动物保健药厂
| 三类
| (2011)新兽药证字35号
| 更正研制单位
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