【法规名称】
【颁布部门】 农业部
【发文字号】 农业部公告第1780号
【颁布时间】 2012-06-04
【实施时间】 2012-06-04
【效力属性】 有效
【法规编号】 585541 什么是编号？
【正 文】
第3页 农业部公告第1780号——关于批准佛山市正典生物技术有限公司申报的鸡球虫病三价活疫苗为新兽药及鸡球虫病四价活疫苗变更注册的公告
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[接上页] 【不良反应】 接种疫苗后12～14日，个别鸡只可能会出现拉血粪的现象，不需用药。如果出现严重血粪或球虫病死鸡，则用磺胺喹噁啉或磺胺二甲嘧啶按推荐剂量投药1～2日，即可控制。 【注意事项】 （1）本品严禁结冻或在靠近热源的地方存放。仅用于接种健康雏鸡，使用时应充分摇匀。 （2）对饲料中药物使用的要求 严禁在饲料中添加任何抗球虫药物。 （3）对扩栏与垫料管理的要求 ①建议不要逐日扩栏，接种球虫病疫苗后第7日，将育雏面积“一步到位”地扩大到免疫接种后第17日所需的育雏面积，以利于鸡群获得均匀的重复感染机会；②接种球虫病疫苗后的第8～16日内不可更换垫料。③垫料的湿度以25%～30%（用手抓起一把垫料时，手心有微潮的感觉）为宜。 （4）做好免疫抑制性疾病的预防和控制工作 许多免疫抑制性疾病如传染性法氏囊病、马立克氏病、霉菌毒素中毒等，会严重影响抗球虫免疫力的建立，加重疫苗反应。应避免这些疾病对疫苗免疫效果的干扰。 （5）减少应激因素的影响 免疫接种球虫病疫苗后的第12～14日，是疫苗反应较强的阶段，在此期间应尽量避免断喙、注射疫苗和迁移鸡群。 【规格】 （1）1000羽份/瓶 （2）2000羽份/瓶 【包装】 10瓶/盒 【贮藏与有效期】 在2～8℃保存，有效期为6个月。 【批准文号】 【生产企业】 仅在兽医指导下使用 二、鸡球虫病四价活疫苗（柔嫩艾美耳球虫ptmz株＋毒害艾美耳球虫pnhz株＋巨型艾美耳球虫pmhy株＋堆型艾美耳球虫pahy株）质量标准、标签和说明书 （一）鸡球虫病四价活疫苗（柔嫩艾美耳球虫ptmz株＋毒害艾美耳球虫pnhz株＋巨型艾美耳球虫pmhy株＋堆型艾美耳球虫pahy株）质量标准 鸡球虫病四价活疫苗（柔嫩艾美耳球虫ptmz株＋毒害艾美耳球虫pnhz株＋巨型艾美耳球虫pmhy株＋堆型艾美耳球虫pahy株） ji qiuchongbing sijia huoyimiao （rounenaimeierqiuchong ptmz zhu＋duhaiaimeierqiuchong pnhz zhu＋juxingaimeierqiuchong pmhy zhu＋duixingaimeierqiuchong pahy zhu） coccidiosis quadrivalent vaccine for chickens，live （e.tenella strain ptmz，e.necatrix strain pnhz，e.maxima strain pmhy and e.acervulina strain pahy） 本品系用柔嫩艾美耳球虫梅州株早熟系（ptmz株）、毒害艾美耳球虫贺州株早熟系（pnhz株）、巨型艾美耳球虫河源株早熟系（pmhy株）和堆型艾美耳球虫河源株早熟系（pahy株）分别经口接种健康鸡，收获粪便中的卵囊，离心洗涤，置1%氯胺t溶液中，在适宜温、湿度条件下孵育获得孢子化卵囊，按适当比例混合制成，用于预防鸡球虫病。 【性状】 白色或类白色溶液，静置后底部有少量沉淀。 【无菌检验】 按现行《中国兽药典》附录进行检验，应无菌生长。 【卵囊计数】 用血球计数板进行卵囊计数。每羽份疫苗的孢子化卵囊数应为1100个±10%。 【安全检验】 用3～7日龄spf鸡20只，其中10只各经口接种疫苗10羽份，另10只不接种作为对照。分别置隔离器中饲养，观察7日，应不出现由疫苗引起的球虫病症状和死亡。剖检所有鸡，检查每只鸡的球虫适宜寄生部位（柔嫩艾美耳球虫检查盲肠；毒害艾美耳球虫检查小肠中段；巨型艾美耳球虫检查小肠中段；堆型艾美耳球虫检查十二指肠）的病变并记分（病变记分标准见附注1）。免疫鸡十二指肠、小肠中段、盲肠病变记分均应≤＋1.0分；对照鸡相应部位均应无病变。 【效力检验】 用3～7日龄spf鸡20只，其中10只鸡各经口接种疫苗1羽份，另10只不接种作为对照组。将两组鸡分别在相同条件下隔离饲养（垫料上饲养）。接种后21日，每只鸡口服攻击柔嫩艾美耳球虫梅州株（tmz株）、毒害艾美耳球虫贺州株（nhz株）、巨型艾美耳球虫河源株（mhy株）、堆型艾美耳球虫河源株（ahy株）强毒孢子化混合卵囊（含堆型艾美耳球虫河源株10万个，其他3种球虫各5万个），观察5～7日，剖检所有鸡，检查每只鸡的球虫适宜寄生部位的病变并记分。对照组至少9只鸡十二指肠、小肠中段、盲肠病变记分均应≥＋3.0分；免疫组至少8只鸡十二指肠、小肠中段、盲肠病变记分均应≤＋1.0分。 【规格】 （1）1000羽份/瓶 （2）2000羽份/瓶 【贮藏与有效期】 2～8℃下保存，有效期为7个月。 附注：1 病变记分标准 1.1 柔嫩艾美耳球虫引起的病变 感染后第5～7日之间剖检盲肠（两侧盲肠病变不一致时，以严重一侧为准）。 |
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