您所在位置:法邦网 > 法律法规 > 法规浏览

管理我的法规库

哇,我可以拥有自己的法规库!

法规提交

如果您发现我们没有收录到的法规,您可以在此提交。提交后我们会即时把它收录上,感谢您参与维护我们共同的法规库。
【法规名称】 
【颁布部门】 北京市政府
【发文字号】 北京市人民政府第12号令
【颁布时间】 1997-12-31
【实施时间】 1985-07-01
【效力属性】 失效
【法规编号】 118293  什么是编号?
【正  文】

第3页 北京市实施《中华人民共和国药品管理法》试行办法(97修正)[失效]

[接上页]

  中药注射剂要执行卫生部《医疗中药注射剂(水针)临床前质量控制要求(试行)》的规定。
  
  第二十一条 单位调剂工作,须符合本办法第三章第十三条对药品经营企业调剂工作的规定。
  
  第五章 药品的管理
  
  第二十二条 新药的研制和生产的审批程序必须按照卫生部《新药管理办法》规定办理。
  
  药品生产企业生产已有国家标准或省、自治区、直辖市标准的药品,须报市卫生局,同时抄报市药品生产经营主管部门和市药检所,由市卫生局征求药品生产经营主管部门意见后,审核批准。
  
  第二十三条 由市卫生局聘请有关专家组成市药品审评委员会,进行对新药审评和对已生产药品的再评价。
  
  第二十四条 进口药品除按《药品管理法》规定办理外,凡进口药品没有质量标准或标准品的,必须在报外贸部门订货前,向市药检所报送对进口药品的质量要求的文件。发现不适当时,由订货单位修改。
  
  第二十五条 进口药品、药材必须经市药检所进行法定检验。海关凭市药检所发给的《收验单》放行。
  
  第二十六条 新发现的药材(包括动、植物新的药用部位)和从国外引种的药材及本市从未用过的外地民间习惯用药,要报经市卫生局审核批准后,方可销售。
  
  第二十七条 联合医疗机构的药房,须配备药剂士以上技术人员。
  
  联合医疗机构和个体开业医务人员,可根据医疗需要准备相应的药品。具体药品品种由区、县卫生局批准(一般不准使用麻醉药品)。
  
  联合医疗机构和个体开业医务人员,必须根据病情合理用药,用药须有处方,不得提高药价欺骗群众。个体开业医务人员一般不得自配制剂,特殊情况需要配制的,须经区、县卫生局批准,由指定的药店供应原材料或代为加工配制。
  
  第二十八条 麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的生产、经营、运输、使用、保管等均须按照国务院、卫生部及市卫生局等部门的有关规定严格管理。
  
  第二十九条 本市药品生产、经营单位进行药品广告宣传,其宣传内容须报经市卫生局审查批准。具体办法由市卫生局另定。
  
  第三十条 市级药品经营单位购入外地药品,分别由市医药、药材公司质量检验部门验证、检验,发现问题及时向市卫生局报告,按市卫生局决定处理。各级医疗单位,区、县级和区、县级以下的药品经营单位,直接由外地药品生产或经营单位购入药品,在首次进货时,必须报所在地的区、县卫生局验证、备案,并缴纳药品监督管理费。必要时须按送检办法经药检所检验合格后,方可销售和使用。
  
  第三十一条 药品的包装,必须按《药品管理法》第六章的规定执行。专业药品分装企业要具有与所分装的药品品种、数量、质量相适应的厂房、操作间、药检室和检验仪器设备以及卫生条件,由药剂师以上技术人员负责,并配备与制药企业相同的化验人员。待分装的药品必须有产品检验合格证,并要与分装后的成品分别存放。不得在同一操作间同时分装不同品种或不同规格的药品。分装药品必须有详细记录和复核记载,分装后的药品必须立即贴签。
  
  药品经营企业分装药品,要具有适宜的分装室,并由药剂士以上技术人员负责药品质量管理。
  
  第六章 药品监督
  
  第三十二条 市卫生局设药政处、药品检验所和药品监督办公室。区、县卫生局设药政科、药品检验所和药品监督办公室。
  
  市药品检验所在市卫生局领导下,负责全市的药品监督检验,直接担负市级以上药品经营企业和全市药品生产企业的药品质量监督检验,并对区、县药品检验机构进行业务领导。
  
  区、县药品检验所在区、县卫生局领导下,负责本区、县内各级医疗单位(包括中央各部在京医疗单位,市属医疗单位或制剂中心)和区、县级以下药品经营企业的药品质量监督检验工作。
  
  第三十三条 市药品监督员由市卫生局选聘主管药师以上的药学技术人员或从事药政、药检工作十五年以上并有一定药学专业理论和实践经验的药政、药检人员担任,由市人民政府核发证书,在市卫生局领导下,担任药品监督、检查及抽验工作。
  
  区、县药品监督员由区、县卫生局选聘药剂师以上或从事药学工作十年以上有一定药学专业理论和实践经验的药政、药检人员担任,由区、县人民政府核发证书,在区、县卫生局领导下,担负本区、县的药品监督、检查和抽验工作。
  
  第七章 奖励与惩罚
  
  第三十四条 凡公民均有权对违反《药品管理法》及本办法的单位和个人进行检举和控告。对积极检举、控告著有成绩者可给予适当表彰或奖励。
此法规有错误,我来纠正。请点击在此 提交错误内容或者您纠正的内容!
回到顶部
法规搜索:
法律法规  Copyright ©2007-2014 Fabao365.com 版权所有
|
京ICP备10210683号
|
京公网安备11010802013176号
|
法邦律师交流QQ群:46070842
|
客服电话:010-57499208(不解答法律咨询)
法邦微信号:fabangwang