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[接上页] 附件:重点监控医疗器械产品目录 国家药品监督管理局 二00二年四月三十日 附件: 重点监控医疗器械产品目录 一、一次性使用无菌医疗器械 1、一次性使用无菌注射器; 2、一次性使用输液器; 3、一次性使用输血器; 4、一次性使用滴定管式输液器; 5、一次性使用静脉输液针; 6、一次性使用无菌注射针; 7、一次性使用塑料血袋; 8、一次性使用采血器; 9、一次性使用麻醉穿刺包。 二、骨科植入物医疗器械 1、外科植入物关节假体; 2、金属直型、异形接骨板; 3、金属接骨、矫形钉; 4、金属矫形用棒; 5、髓内针、骨针; 6、脊柱内固定器材。 三、填充材料 1、乳房填充材料; 2、眼内填充材料; 3、骨科填充材料。 四、植入性医疗器械 1、人工晶体; 2、人工心脏瓣膜; 3、心脏起博器; 4、血管内导管及支架。 五、角膜塑形镜 六、婴儿培养箱 |