【法规名称】
【颁布部门】 国家人口和计划生育委员会(含国家计划生育委员会)
【颁布时间】 2005-10-21
【实施时间】 2005-10-21
【效力属性】 有效
【法规编号】 210236 什么是编号？
【正 文】
国家人口和计划生育委员会科技司关于编制2006年版《计划生育避孕药具政府采购目录》有关事宜的函
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各有关避孕药具生产企业： 根据《计划生育技术服务管理条例》和《计划生育避孕药具政府采购目录编制办法》（以下简称《目录编制办法》）等相关法律法规，为加强《计划生育避孕药具政府采购目录》（以下简称《政府采购目录》）的动态管理，体现以人为本，满足群众需求，提供优质服务，经研究决定，我司拟组织编制2006年版《政府采购目录》，现将有关具体事项通知如下： 一、凡要求申请进入2006年版《政府采购目录》（包括已在2004年版《政府采购目录》中的24种产品）的相关企业，根据自愿申报的原则，均需严格按照《计划生育避孕药具政府采购目录申请表》的具体要求（详见附件），于2005年11月20日前整理一份完整、详实的申报资料以特快专递报送我司。 二、为保证《政府采购目录》的及时发布和编制工作的连续性，过期未报（以当地邮戳日期为准）的企业/产品，则视为自动放弃或退出；因申报资料不全或不实的企业/产品，影响进入《政府采购目录》的责任自负；重新申报将按照《目录编制办法》（可在“中国人口网”下载）的有关规定执行。 三、有关企业/产品的资质注册证件发生变更或注册有效期届满，必须在其有效期满前10日内将新注册证件的复印件（加盖公章）以特快专递寄至我司，到期不及时补报的，则视为自动放弃或退出《政府采购目录》，我司将不再另行通知。 各企业在《政府采购目录》执行过程中有何问题和建议可及时反馈我司，以确保将更安全、更有效、更便捷的避孕药具及时提供给广大育龄群众。 联系人：国家人口计生委科技司王永发 电话：（010）62046622-2530 传真：（010）62051845 地址：北京市海淀区知春路14号 邮编：100088 E-mail：dstsfpc@public.bta.net.cn 附件：计划生育避孕药具政府采购目录申请表 二00五年十月二十一日 附件： 计划生育避孕药具政府采购目录申请表 ┌──────┬──────────────────────────┐ │申报企业名称││ ├──────┼──────────────┬──┬────────┤ │申报企业详细││邮编││ │地址││││ ├──────┼────┬─────┬───┼──┼────────┤ │法人代表姓名││电话/手机 ││传真││ ├──────┼────┼─────┼───┼──┼────────┤ │ 联系人姓名 ││电话/手机 ││传真││ ├─┬────┼────┼─────┴─┬─┴──┼────┬───┤ │序│││││是否曾列│是否为│ │号│产品名称│规格型号│产品注册号│生产企业│ 入 │新产品│ │││││名称│本“目录││ ││││││ ” ││ ├─┼────┼────┼───────┼────┼────┼───┤ │1 │││││││ ├─┼────┼────┼───────┼────┼────┼───┤ │2 │││││││ ├─┼────┼────┼───────┼────┼────┼───┤ │3 │││││││ ├─┼────┼────┼───────┼────┼────┼───┤ │4 │││││││ ├─┴────┴────┴───────┴────┴────┴───┤ │要求申报企业提交的资料（请在已随本申请表一起提交的资料编号前画√）│ │：│ │□1.企业法人营业执照、生产许可证、经营许可证和卫生许可证；│ │□2.产品的市场准入注册证或新药证书；│ │□3.药品GMP证书； │ │□4.正式批准的产品使用说明书；│ │□5.国家物价管理部门批准的政府采购价格文件；│ │□6.组织机构代码证；│ │□7.产品知识产权/专利证书； │ │□8.生产该产品企业的质量保证体系证明文件；│ │□9.产品质量技术标准；│ │□10.产品的临床报告； │ │□11.产品上市后情况报告（包括产品的年生产能力；近二年产品生产、销 │ │售数量及区域分│ │布；产品上市后使用情况，包括不良事件、不良反应记录、报告及其处理情│ │况；近二年│ │售后服务情况及用户反馈意见等）；│ │□12.新产品引入性试验即Ⅳ期临床结果报告； │ │□13.一年内由具有法定检测资格的机构出具的最后一次产品检测报告； │ │□14.中国医疗器械产品质量认证（CMD）或3C证书；│ │□15.其他相关文件材料（请注明）。 │ ├─────────────────────────────────┤ │注：①以上提交的文件资料可为加盖公章或法定代表人签字的复印件，并请│ │准备原件待查验；│ │②曾经列入本目录的产品，必须提交近二年出现的不良事件、不良反应记录│ │、报告及其│ │ 处理情况； │ │③申报进入本目录的新产品，必须提交第12项文件；│ │④以上材料中需要保密的内容请注明。│ └─────────────────────────────────┘ 企业名称（盖章）： 企业法定代表人签字：申报时间：200年 月 日 |
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