【法规名称】
【颁布部门】 国家药品监督管理局(已变更)
【发文字号】 国药监安[2002]442号
【颁布时间】 2002-12-11
【实施时间】 2002-12-11
【效力属性】 失效
【法规编号】 215028 什么是编号？
【正 文】
第4页 国家药品监督管理局关于印发《药品生产质量管理规范认证管理办法》的通知[失效]
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[接上页] （五）正确理解和掌握药品GMP条款，准确运用于认证检查实践。 （六）身体健康，能胜任现场检查工作，无传染性疾病。 （七）能服从选派，积极参加药品GMP认证现场检查工作。 第三十四条 国家药品监督管理局根据药品GMP认证工作需要，可临时聘任有关方面专家担任药品GMP认证检查员。 第三十五条 药品GMP认证检查员应经所在单位推荐，填写《国家药品GMP认证检查员推荐表》，由所在地省级药品监督管理局审查后，报国家药品监督管理局进行资格认定。 第三十六条 国家药品监督管理局对资格认定合格的人员，颁发《国家药品GMP认证检查员证》。 《国家药品GMP认证检查员证》有效期为5年。 第三十七条 药品GMP认证检查员根据省级以上药品监督管理部门的委派，承担对药品生产企业的药品GMP认证现场检查、跟踪检查等项工作。药品GMP认证检查员执行公务时，应向被检查药品生产企业出示《国家药品GMP认证检查员证》。 第三十八条 药品GMP认证检查员必须加强自身修养和知识更新，不断提高药品GMP认证检查的业务知识和政策水平。 第三十九条 药品GMP认证检查员必须遵守药品GMP认证检查员守则和现场检查纪律，不得进行有偿咨询服务活动。对违反有关规定的，予以批评教育，情节严重的，取消药品GMP认证检查员资格。 第四十条 国家药品监督管理局对药品GMP认证检查员进行年审，不合格者，予以解聘。 第七章 附则 第四十一条 申请药品GMP认证的生产企业（车间）应按规定缴纳认证费用。未按规定缴纳认证费用的，中止认证或收回《药品GMP证书》。 第四十二条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。 第四十三条 本办法自2003年1月1日起施行。 国家药品监督管理局
二00二年十二月十一日 |
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