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各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据《中药品种保护条例》及有关文件关于凡未按规定申请中药品种保护的同品种,应中止其药品批准文号效力的规定,中止《国家中药保护品种公告(第29号)》涉及的未按规定申请同品种保护的18个药品生产批准文号的效力。现将中止部分中药同品种药品生产批准文号效力的同品种名单(第28号)印发给你们。 请接此通告后,即按规定中止辖区内有关企业药品批准文号的效力,并监督其停止生产;对名单中未被列入,但属于未按规定申请保护的同品种,也一并中止其药品批准文号的效力并停止生产。 对已经生产和出厂的合格药品,你局要明确做出限期销售和使用的处理规定。在保护期内,凡已被中止药品批准文号效力后仍在继续生产该品种的企业,要按照《中药品种保护条例》和二十三条之规定,依法按假药查处。 附件:中止药品生产批准文号效力的同品种名单(第28号) 国家药品监督管理局 二00二年十二月二日 附件: 中止药品生产批准文号效力的同品种名单(第28号) ┌──┬──────┬─────────────┬───────────────┬───┐ │序号│药品名称│ 企业名称 │批准文号│省份│ ├──┼──────┼─────────────┼───────────────┼───┤ │1 │ 养阴降糖片 │ 甘肃省天水制药厂(原:甘 │ ZZ-2970-甘卫药准字 │甘肃│ │││ 肃三九天水药业有限公司) │(1996)第110112号││ ├──┼──────┼─────────────┼───────────────┼───┤ │2 │ 巴戟口服液 │ 广东省信宜市制药厂 │ 粤卫药准字(1994)第403026号 │ 广东 │ ├──┼──────┼─────────────┼───────────────┼───┤ │3 │ 巴戟口服液 │ 广州市羊城保健食品厂 │ 粤卫药准字(1994)第211025号 │ 广东 │ ├──┼──────┼─────────────┼───────────────┼───┤ │4 │ 养阴降糖片 │ 佛山市制药二厂 │ ZZ-2970-粤卫药准字(1994) │ 广东 │ ││││ 第602154号 ││ ├──┼──────┼─────────────┼───────────────┼───┤ │5 │ 养阴降糖片 │ 广州华乐制药厂 │ ZZ-2970-粤卫药准字(1996) │ 广东 │ ││││ 第127152号 ││ ├──┼──────┼─────────────┼───────────────┼───┤ │6 │ 汉桃叶片 │ 广西南宁百会药业集团有限 │ 桂卫药准字(1985)第001226号 │ 广西 │ │││ 公司(原:广西南宁制药企 │││ │││ 业集团公司) │││ ├──┼──────┼─────────────┼───────────────┼───┤ │7 │ 汉桃叶片 │ 北海市制药厂 │ 桂卫药准字(1982)第030018号 │广西│ ├──┼──────┼─────────────┼───────────────┼───┤ │8 │ 养阴降糖片 │ 安阳路德药业有限责任公司 │ ZZ-2970-豫卫药准字(1996) │河南│ ││││ 第010124号 ││ ├──┼──────┼─────────────┼───────────────┼───┤ │9 │小儿咳喘冲剂│ 哈尔滨天工制药有限责任公 │ ZZ-3864-黑卫药准字(1996) │黑龙江│ │││ 司 │ 第200525号 ││ ├──┼──────┼─────────────┼───────────────┼───┤ │10│ 养阴降糖片 │ 同联集团沈阳新城子制药有 │ ZZ-2970-辽卫药准字(1996) │辽宁│ │││ 限公司 │ 第0013号 ││ ├──┼──────┼─────────────┼───────────────┼───┤ │11│ 汉桃叶片 │ 内蒙古黄河制药厂 │ ZZ-3301-内卫药准字(1994) │内蒙古│ ││││ 0673号 ││ ├──┼──────┼─────────────┼───────────────┼───┤ │12│ 橘红梨膏 │ 山东中医药学校药厂 │ ZZ-2652-鲁卫药准字(1995) │ 山东 │ ││││ 第530212号 ││ ├──┼──────┼─────────────┼───────────────┼───┤ |