【法规名称】
【颁布部门】 国家药品监督管理局(已变更)
【发文字号】 国药监注[2002]35号
【颁布时间】 2002-01-30
【实施时间】 2002-01-30
【效力属性】 有效
【法规编号】 215940 什么是编号？
【正 文】
国家药品监督管理局关于终止保护有关中药保护品种的通知(第5号)
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 根据《中药品种保护条例》及有关文件规定，国家中药品种保护审评委员会组织审评委员对第五批保护期届满的中药保护品种进行了全面审查，对不符合我局国药管注[2000]101号文件要求的品种提出了终止保护的意见。根据国家中药品种保护审评委员会的审查意见，经我局审核，同意对下列品种(附件1)终止保护，现将有关问题通知如下： 一、对终止保护的品种，其生产企业不得冠以“国家中药保护品种”的称谓进行宣传，其品种仍可以继续生产、销售和使用。 二、对卫生部《 中止有关中药同品种药品生产批准文号的通告(第5号)》(卫药发[1996]第52号)(附件2)中涉及终止保护的品种，自本通告发布之日起解除其中止药品批准文号效力的约束力，有关企业可据此向当地省(区、市)药品监督管理部门申请恢复其批准文号效力。 三、各省(区、市)药品监督管理部门对上述有关企业提出恢复其批准文号效力的申请可以受理，并参照《仿制药品审批办法》的规定审核。 特此通知 附件： 1．终止保护的品种名单(第5批) 2．卫药发[1996]第52号(只发有关单位) 国家药品监督管理局 二00二年一月三十日 附件1： 终止保护的品种名单(第5批) 序号药品名称 企业名称 1骨折挫伤胶囊哈尔滨华雨制药厂 2骨折挫伤胶囊远达药业集团哈尔滨中药六厂有限公司 3骨折挫伤胶囊哈尔滨中药三厂 4骨折挫伤胶囊唐山市龙山药业有限公司 5骨折挫伤胶囊哈高科佳木斯中药有限公司 6抗脑衰胶囊唐山市龙山药业有限公司 7抗脑衰胶囊石家庄制药集团四药股份有限公司 8羚贝止咳糖浆吉林省力源药业股份有限公司 9羚贝止咳糖浆吉林省东丰制药一厂 10清开灵注射液吉林省柳河三株中药有限责任公司 11清开灵注射液山西太行药业股份有限公司 12清开灵注射液河南神农制药厂 13清开灵注射液北京中医药大学药厂 14清开灵注射液神威药业(燕郊)有限公司 15清开灵注射液张家口市长城制药厂 16清开灵注射液吉林省集安益盛药业股份有限公司 17清开灵注射液广东永康药业有限公司 18清开灵注射液广州明兴制药厂 19胃福颗粒沈阳红旗制药有限公司 附件2： 关于中止有关中药同品种药品生产批准文号的通告(第5号) （卫药发[1996]第52号） 各省、自治区、直辖市卫生厅(局)： 根据国务院《中药品种保护条例》和我部卫药发(1995)第23号文件的有关规定，凡未按规定申请中药同品种保护的品种，要中止其药品批准文号的效力。现将“国家中药保护品种”第5～8号公告中涉及的未按规定申请同品种保护的品种名单(见附件)印发给你们，请你们立即中止辖区内有关企业药品批准文号的效力并监督停止生产；对名单中没有列入，但属于未按规定申请同品种保护的同品种，也要一并中止其药品批准文号并停止生产。 对已经生产和出厂的合格药品，可由你厅(局)酌情做出限期销售和使用的处理决定。在保护期内，凡已被中止药品批准文号后仍有生产的，要按照《中药品种保护条例》第二十三条的有关规定依法查处。 附件：第五批中止药品生产批准文号的品种名单 卫生部 一九九六年九月十九日 附件： 第五批中止药品生产批准文号的品种名单 序号药品名称 生产单位批准文号 1阿胶补血膏禹州市制药厂ZZ－2106－豫卫药准字(1982)－18097号 2阿胶补血膏新葵县制药厂ZZ－2106－豫卫药准字(1992)－65038号 3阿胶补血膏河南老君堂制药有限公司ZZ－2106－豫卫药准字(1994)－166007号 4阿胶补血膏山东平阴阿胶厂ZZ－2106－鲁卫药准字(1995)－008206号 5鼻炎片巢湖正大药业有限公司皖卫药准字(88)273号 6鼻炎片安徽省滁州制药总厂皖卫药准字(87)205号 7鼻炎片安徽省霍山制药厂皖卫药准字(86)17号 8鼻炎片安徽省石台制药厂皖卫药准字(92)318号 9参麦注射液宜昌民康制药厂鄂卫药准字(1992)299号 10参麦注射液成都制药六厂川卫药准字(1992)－5560号 11参麦注射液成都天台山制药有限公司川卫药准字(1993)－8829号 12冬凌草片鹤壁市中药厂ZZ－2513－豫卫药准字(1985)－90027号 13冬凌草片河南医科大学制药厂ZZ－2513－豫卫药准字(1986)－Y3003号 14冬凌草片焦作市第二制药厂ZZ－2513－豫卫药准字(1988)－58054号 15冬凌草片新辉制药厂ZZ－2513－豫卫药准字(1992)－22050号 |
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