【法规名称】
【颁布部门】 国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)
【发文字号】 国食药监市[2005]122号
【颁布时间】 2005-04-01
【实施时间】 2005-04-01
【效力属性】 有效
【法规编号】 241643 什么是编号？
【正 文】
第2页 国家食品药品监督管理局关于建立违法医疗器械广告公告制度的通知
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[接上页] ┃10││││││││││┃ ┗━━┷━━┷━━━━━━━┷━━━━┷━━━┷━━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┛ 填表人： 附件2： 违法医疗器械广告统计表填写要求 1．“产品名称”项下应准确填写该产品的名称（应以批准的注册证产品名称为准），有商标宣传的应在商标后加“牌”，不得仅填写商标；有产品商品名的应同时标明产品通用名称；如广告中所宣传的名称与实际批准的产品名称不符的，除填写正确的产品名称外，可在产品名称后填写广告中所标示的产品名称：***；如无法确认该产品的真实名称，可在“产品名称”一栏填写广告中所标示的产品名称。 2．“广告中标示的广告发布者名称”指在媒介发布的医疗器械广告中所标示的广告发布者的名称，如：医疗器械的生产企业、经营企业、医疗机构等，对于确实无法确认的，可填写“未标示”。 3．“产品生产企业名称”指该医疗器械广告中医疗器械的生产企业，如广告内容中未标示的，食品药品监督管理部门应尽力查清医疗器械生产企业名称，对于确实无法确认的，可填写“未标示”，但应当及时移送同级工商行政管理部门查处。 4．“广告批准文号”指广告中所标示的医疗器械广告批准文号。 5．“刊播媒介名称”指该医疗器械广告实际刊播的媒介名称。 6．“刊播时间”指该医疗器械广告在刊播媒介上的实际发布时间，相同广告如只是发布时间不同，应将所有日期合并于同一档中。 7．“违法原因”包括以下内容： （1）“擅自篡改审批内容”是指该医疗器械广告在发布时所标示的医疗器械广告批准文号是真实的，但在发布时擅自篡改了审批内容的行为。填写此违法原因后，同时应在“广告批准文号”项下填写该医疗器械广告的批准文号。 （2）“未经审批擅自发布”是指该医疗器械广告在发布前未取得有效的广告批准文号而擅自发布的行为。“使用过期广告批准文号”和“伪造、冒用广告批准文号”均属于“未经审批擅自发布”的违法行为。 （3）“禁止发布的广告”是指该医疗器械产品在任何媒介中不得以任何形式发布广告的行为。如规定试生产阶段的医疗器械不得发布医疗器械广告等。 8．“处理结果”中应填写移送同级工商行政管理部门。 9．“处理部门”是指对该医疗器械广告作出处理的县级以上食品药品监督管理部门。 10．“刊播次数”是指该医疗器械广告在刊播媒介中所发布的次数，该次数应与刊播时间中的内容相对应。 |
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