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【法规名称】 
【发文字号】 国家质量监督检验检疫总局公告2004年第30号
【颁布时间】 2004-03-12
【实施时间】 2004-03-12
【效力属性】 有效
【法规编号】 243655  什么是编号?
【正  文】

国家质量监督检验检疫总局公告2004年第30号——有关台湾善德生化科技股份有限公司进口的“善德”牌血液回路导管的公告


  最近,北京检验检疫局连续发现从台湾善德生化科技股份有限公司(SUNDER BIOMEDICAL TECH. CO.,LTD)进口的“善德(SUNDER)”牌血液回路导管的无菌真空包装中存在毛发等异物,直接危害患者的生命安全与健康。
  
  为确保医疗和患者安全,根据《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例和《出入境检验检疫风险预警及快速反应管理规定》(国家质检总局第1号令)的规定,现公告如下:
  
  一、自公告之日起,停止台湾善德生化科技股份有限公司“善德(SUNDER)”牌血液回路导管的进口,各地检验检疫机构立即停止受理该产品的报检。
  
  二、中国境内的“善德(SUNDER)”牌血液回路导管用户应尽快对该产品进行安全卫生检查、采取消毒措施,以避免医疗卫生事故。各地检验检疫机构对已经进口的“善德(SUNDER)”牌血液回路导管应加强后期监管,遇有情况及时报总局。
  
  三、台湾善德生化科技股份有限公司应当尽快采取措施,消除“善德(SUNDER)”牌血液回路导管存在的安全卫生隐患。
  
  
二00四年三月十二日
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