【法规名称】
【颁布部门】 国家药品监督管理局(已变更)
【发文字号】 国药监安[2002]404号
【颁布时间】 2002-11-06
【实施时间】 2002-11-06
【效力属性】 有效
【法规编号】 246162 什么是编号？
【正 文】
国家药品监督管理局关于公布第三批非处方药目录的通知
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 根据国家药品监督管理局第10号令《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)，按照《关于开展部分处方药品转换评价为非处方药品申报工作的通知》(国药监安〔2001〕547号)、《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)的要求，经国家药品监督管理局审定，现公布第三批非处方药药品目录(二)(以下简称《目录》)。 此次公布的《目录》，共计408个药品制剂(见附件)。其中：化学药品制剂47个(甲类非处方药31个，乙类非处方药16个)，中成药制剂361个(甲类非处方药280个，乙类非处方药81个)。 《目录》公布后，有关审核登记工作，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。在此次申报转换工作中，大山楂颗粒、山东阿胶膏、养阴清肺糖浆、消痔软膏、儿童咳液五个品种属第一、二、三批国家非处方药药品目录公布品种，此次申报实为增加规格(包装规格)。今后凡属此类增加包装规格的品种将不再另行印发非处方药药品说明书，审核登记时请按照该品种已公布的药品说明书内容登载。 附件：第三批非处方药药品目录（二） 国家药品监督管理局 二00二年十一月六日 附件： 第三批非处方药药品目录(二) （化学药品部分） 一、神经系统用药 序号 药品名称 规格（组成）分类 1吡罗昔康凝胶 10克：50毫克乙 2对乙酰氨基酚控释片 650毫克 乙 3复方氯唑沙宗片 每片含氯唑沙宗125毫克，对乙酰氨基酚150毫克甲 4复方七叶皂苷钠凝胶 每克含七叶皂苷钠10毫克、水杨酸二乙胺50毫克甲 5萘普生肠溶微丸胶囊 0.125克 甲 6萘普生钠胶囊 0.22克甲 7双氯芬酸钾凝胶 20克：0.2克 乙 8双氯芬酸钠凝胶 20克：0.2克 乙 9双氯芬酸钠气雾剂 每瓶60克，含双氯芬酸钠0.75克乙 10 双氯芬酸钠乳膏 25克：0.75克乙 11 天麻素胶囊 50毫克甲 12 酮洛芬凝胶 1克：0.25克 乙 二、呼吸系统用药 序号 药品名称 规格（组成）分类 1儿童科达琳 每片含对乙酰氨基酚125毫克，盐酸去氧肾上腺素2.5毫克，马来酸氯苯那敏1毫克，维生素B1 1毫克 甲 2科达琳 每片含对乙酰氨基酚250毫克，无水咖啡因30毫克，盐酸去氧肾上腺素5毫克，马来酸氯苯那敏2毫克，维生素B13毫克。 甲 3柳酚咖敏片 每片含对乙酰氨基酚150毫克，水杨酰胺150毫克，盐酸去氧肾上腺素5毫克，马来酸溴苯那敏2.5毫克，无水咖啡因20毫克。甲 4美愈伪麻口服液 每10毫升含愈创木酚甘油醚100毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、氢溴酸右美沙芬10毫克 甲 5氢溴酸右美沙芬咀嚼片 15毫克甲 6羧甲司坦颗粒 0.2克、0.5克甲 7小儿愈美那敏溶液 每10毫升含愈创木酚甘油醚72.3毫克、马来酸氯苯那敏1.4毫克、氢溴酸美沙芬4毫克及海葱流浸膏适量甲 8锌布片 每片含葡萄糖酸锌100毫克、布洛芬150毫克、马来酸氯苯那敏2毫克甲 9盐酸美司坦片 50毫克甲 三、消化系统用药 序号 药品名称 规格（组成）分类 1丁硼乳膏 每克含硼砂25毫克、甘油120毫克、羧甲基纤维素钠12.5毫克、碳酸钙520毫克，以及丁香罗勒油适量 乙 2复方氨基乙磺酸滴眼液 每10毫升含氨基乙磺酸100毫克，氨基己酸100毫克，L-天门冬氨酸钾20毫克，马来酸氯苯那敏1毫克乙 3复方磺胺甲恶唑钠滴眼液 每10毫升含磺胺甲恶唑钠400毫克，氨基己酸200毫克，甘草酸二钾10毫克，马来酸氯苯那敏2毫克甲 4甲硝唑口含片 2.5毫克 甲 5马来酸非尼拉敏/盐酸奈甲唑盐酸萘甲唑啉0.025%、马来酸非尼拉敏0.3%啉滴眼液甲 四、五官科用药 序号药品名称 规格（组成）分类 1 复方联苯苄唑溶液 每10毫升含联苯苄唑100毫克，苯甲酸500毫克，水杨酸500毫克乙 2 复方硝酸益康唑软膏 15克：硝酸益康唑150毫克、醋酸曲安奈德16.5毫克 甲 3 环吡酮涂剂 8%甲 4 硝酸咪康唑溶液 2%甲 5 盐酸特比萘芬搽剂 15毫升：150毫克 甲 6 盐酸特比萘芬喷雾剂 15毫升：150毫克 甲 7 盐酸特比萘芬散剂 10克：0.1克 甲 五、妇科用药 序号 药品名称 规格（组成）分类 1复方莪术油栓 每粒含莪术油0.21毫升，硝酸咪康唑50毫克甲 2聚维酮碘泡腾片 0.2克 甲 3联苯苄唑阴道片 0.1克 甲 4左炔诺孕酮片 1.5毫克 甲 六、维生素与矿物质类 序号药品名称 规格（组成）分类 1 多维赖氨酸糖浆 含钙、磷、赖氨酸、维生素B1、B2、B6、D3、E、烟酰胺、D-泛酰醇 乙 2 枸椽酸锌片 12.5毫克（以锌计）甲 3 硫酸锌口服溶液 0.2%甲 |
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