【法规名称】
【颁布部门】 国家药品监督管理局(已变更)
【发文字号】 药监注函[2002]195号
【颁布时间】 2002-08-26
【实施时间】 2002-08-26
【效力属性】 有效
【法规编号】 246283 什么是编号？
【正 文】
国家药品监督管理局药品注册司关于新批准临床研究的新药品种公告(第48号)－－公布地盐酸雷洛昔芬胶囊等新批准临床研究的新药品种
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局、解放军总后勤部卫生部： 现将2002年8月7日前新批准临床研究的新药品种（见附件）予以公告，自公告之日起，各省级药品监督管理部门应停止受理相同品种的新药临床研究申请。 附件：新批准临床研究的新药品种 国家药品监督管理局药品注册司 二○○二年八月二十六日 附件： 新批准临床研究的新药品种 药品名称剂型类别 备注 化学药品 盐酸雷洛昔芬胶囊胶囊剂二 硫酸博来霉素及注射用硫酸博来霉素原料药、粉针剂四 盐酸司他斯汀及片原料药、片剂二 红霉素－过氧化苯甲酰凝胶凝胶剂四 复方盐酸伪麻黄碱缓释颗粒颗粒剂四盐酸伪麻黄碱、 马来酸氯苯那敏 注射用利福平粉针剂四 醋酸甲羟孕酮胶丸胶丸剂四 盐酸氨溴索氯化钠注射液注射剂四 盐酸非索非那定及片原料药、片剂二 苯佐卡因含片片剂 四 奥硝唑颗粒剂及分散片颗粒剂、分散片四 盐酸左旋西替利嗪及片原料药、片剂四 克拉霉素缓释胶囊胶囊剂四 阿司匹林缓释胶囊胶囊剂四24小时缓释 盐酸加替沙星氯化钠注射液、葡萄糖注射剂注射液二 巴柳氮二钠及片、胶囊原料药、片剂、胶囊剂二 地红霉素肠溶片肠溶片剂四 庚铂及注射用庚铂原料药、粉针剂二 盐酸金刚乙胺糖浆糖浆剂四 甲磺酸罗哌卡因及注射液、氯化钠注原料药、注射剂射液四 塞克硝唑及片、胶囊原料药、片剂、胶囊剂四 注射用盐酸氨溴索粉针剂四 转化糖注射液注射剂四葡萄糖、果糖 齐多夫定及片、胶囊原料药、片剂、胶四批准囊剂生产 中药 小儿健脾肠泰口服液口服液三 乙肝清胶囊胶囊剂三 复方熊胆眼药冻干粉三 惊天宁注射液注射剂二 柴苓感冒颗粒颗粒剂三 肝得宁片片剂三 生物制品 解脲脲原体，人乳头瘤病毒，沙眼衣诊断试剂一批准生产 原体抗体蛋白芯片检测系统 幽门螺旋杆菌抗体蛋白芯片检测系统诊断试剂一批准生产 |
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