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【法规名称】 
【颁布时间】 2004-05-07
【实施时间】 2004-05-01
【效力属性】 有效
【法规编号】 340166  什么是编号?
【正  文】

安徽省食品药品监督管理局关于印发《安徽省加强农村药品监管网络建设促进农村药品供应网络建设工作方案》的通知


  
各市药品监督管理局:

  
  现将《安徽省加强农村药品监管网络建设促进农村药品供应网络建设工作方案》印发给你们,请结合本地实际,认真贯彻执行。
  

   二00四年五月七日
  

  
安徽省加强农村药品监管网络建设促进农村药品供应网络建设工作方案

  
  2003年9月,省局《关于开展农村药品供应、监管网络建设试点工作的通知》下发以来,各地依据相关法律法规,做了大量工作,特别是列为试点地区的市、县局,给合实际,因地制宜,积极探索,大胆创新,扎实推进,农村药品“两网”建设取得了初步成效。为进一步强化农村药品监管,保证农民用药安全,根据《中共中央、国务院关于进一步加强农村卫生工作的决定》(中发[2002]13号,以下简称《决定》)、国家食品药品监督管理局《关于全面开展加强农村药品监管网络建设促进农村药品供应网络建设工作的指导意见》(国食药监市[2004]49号)以及国家食品药品监督管理局等5部委《关于加强农村药品监督和管理工作的意见》(国食药监市[2004]75号),结合我省实际,特制订本方案。
  
  一、指导思想
  
  以“三个代表”重要思想、十六届三中全会及《决定》的精神为指导,依据《药品管理法》的相关规定,遵循市场经济规律,坚持“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,按照“推动靠政府、运作靠企业、促进靠监管、发展靠市场”的原则,因地制宜,因情施策,依法推进,稳步实施,在全省范围内全面开展加强农村药品监管网络建设、促进农村药品供应网络(以下简称“两网”)建设工作,并在实践中持续提高药品监管水平和整体效能,切实维护广大人民群众用药的合法权益。
  
  二、工作目标
  
  基本目标:通过强化“两网”建设,建立健全县、乡(镇)、村三级药品监管网络,促进农村药品供应网络发展和完善,规范农村用药行为,切实改变“药品不放心在农村”的现状,确保农民用药安全有效、方便及时、经济合理。
  
  2004年我省“两网”建设工作目标:全省县(市、区)基本建立农村药品监管网络;60%的县(市、区)实现药品零售连锁(以下简称:连锁)经营或统一配送进县到乡,40%的村实现连锁经营或统一配送供应进村。
  
  三、工作安排
  
  (一)动员多方参与,加强县乡村三级药品监管网建设。在当地政府领导下,在人大、政协和社会各界的支持下,通过聘请基层人大代表、政协委员、新闻记者等人员担任社会监督员,聘请乡镇负责人担任协管员,聘请村委会负责人或其他群众代表担任信息员等方式,逐步建立以药品监管部门为主,社会监管员、协管员、信息员(以下简称“三员”)等人员为辅的农村药品监管网络。
  
  为使农村药品监管网络运转协调、政令畅通、反应快捷、纪律严明,各市、县局要结合本地实际,制定《农村药品社会监督员、协管员、信息员管理办法》,明确权责,规范行为,并建立激励机制,充分发挥“三员”的积极性,使其真正成为药监部门的“千里眼”、“顺风耳”,把药品监管工作深入到基层,消除监管盲区。
  
  (二)采取多种形式,促进农村药品供应网络建设。农村药品供应网络建设,包括县和县以下的药品批发、配送、农村药店和药品连锁门点的设置、乙类非处方药销售网点的设置、乡镇卫生院统一代购药品等多项内容。结合我省实际,构建农村药品供应网络以鼓励连锁经营和统一配送向农村延伸为主,以连锁经营和统一配送手段来统一和规范农村药品购进渠道,大力促进新形势下农村药品供应网络的形成和发展。
  
  1、对区域性药品批发配送点实行备案制管理,加快农村药品集中配送进程。具有药品批发经营资格、通过GSP认证的法人药品批发企业在没有药品批发企业的乡镇设立区域性药品配送点的,由设区的市级药品监管机构按照《安徽省区域性药品配送点管理办法(试行)》规定的条件和程序予以审查。同意设立的,报省局备案,暂不核发《药品经营许可证》。区域性药品配送点的人员、组织机构、设施设备、质量管理制度等必须符合《药品管理法》和GSP的相关规定。区域性药品配送点应在双方自愿的前提下,对所在区域的农村医疗机构配送药品,尤其是交通不便或偏远地区的村卫生室、个体诊所。配送药品必须开具法人企业的合法票据。
  
  2、制定优惠政策,促进连锁经营快速发展,引导其积极向农村地区延伸。一是支持申办人以参股、控股、兼并、联合、加盟等形式对现有农村药品零售网点实施连锁经营,扩大药品连锁在农村的覆盖面。二是允许委托配送。对属于药品批发企业开办的连锁子公司,且法定代表人与母公司法定代表人为同一自然人的连锁企业,在其母公司具备配送条件并执行连锁企业制定的配送管理制度的情况下,允许委托母公司向连锁企业的门点配送药品;对跨地域开办的连锁门店,申办人可以委托当地1家通过GSP认证的药品批发或连锁企业为其门店配送药品。药品委托配送中出现的任何质量问题,双方应承担相同的法律责任。三是允许通过GSP认证的连锁企业在购销双方签订配送协议的基础上,向其门店所在地的乡村零售药店和医疗机构供应药品。四是在县以下设立的连锁企业,在保证药品质量的前提下,对配送中心的经营、仓储面积不作硬性要求,以经营需要为准;在行政村设立的连锁门店面积可降至20平方米。五是鼓励发展村级连锁非处方药药柜。在没有零售药店或连锁门店的村,允许连锁企业依附村级食品、百货等商业网点以及村卫生室、个体诊所,开设乙类非处方药品专柜,促进连锁经营配送进村。开设村级连锁乙类非处方药药柜,由市、县药品监管机构按照《安徽省农村零售连锁药柜管理办法(试行)》的规定受理和审批。村级连锁乙类非处方药药柜出现的任何药品质量问题,均由设置药柜的连锁企业承担法律责任。
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