【法规名称】
【颁布部门】 江苏省政府办公厅
【发文字号】 苏政办发[2002]59号
【颁布时间】 2002-05-22
【实施时间】 2002-05-22
【效力属性】 有效
【法规编号】 371115 什么是编号？
【正 文】
第3页 江苏省政府办公厅关于转发省科技厅江苏省医药农药兽药科技产业示范工程2002－2005年实施方案的通知
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[接上页] 3．加快针剂、粉针剂的包装用玻璃安瓿、PTP包装用塑料膜片和铝箔新品种、多层共挤膜输液袋等药用包装材料的研究开发工作，加强高精度口腔、鼻腔、咽喉、体表等定量给药泵和药用包装自动化设备的科技攻关及产业化，大力发展具有自立知识产权的药用包装新材料及包装设备产业，取得专利100－150件。 4．认真实施《医疗器械监督管理条例》，切实加强注册证书管理等质量监管工作，大力提升我省医疗器械与医用新材料产业的质量管理规范和生产技术水平，加快国外引进技术的消化吸收工作，加强技术创新平台建设，使全省医疗器械与医用新材料产业规模达100亿元，利税超10亿元。 (五)建立健全“三药”专业化科技创新体系 1．建设“三药”专业化研究开发体系。围绕提高区域性“三药”产业核心竞争力，依托我省“三药’专业学科设置齐全及科技资源密集的优势，以企业和实行企业化转制的科研机构为主体，实行跨学科、跨专业领域的紧密联合，通过项目集成的滚动实施和体制与机制创新，续建或新建国家小鼠资源中心、新药安全性评价中心、现代中药制剂工程研究中心等4－6个具有较强自主创新能力的“三药”工程技术研究中心或新药创制重点实验室，构建全省“三药”技术创新平台。 2．健全“三药”共性条件保障体系。遵循新药创制流程规律，努力衔接国际新药研究开发规范，全面实施“三药”领域实验动物许可证管理制度及其从业人员岗位培训与资质认定制度，积极推进新药研究开发实验室规范化管理的SOP研究制定工作，大力实施GLP与GCP等国家新药研究开发认证制度，加强实验动物供应基地、GLP和GCP基地建设，努力使安全性评价和生物活性评价能与发达国家实现相互认可，争取3－5个共性基础设施达到国内一流或国际水平，若干领域进入国家创新体系。 3．建立“三药”支撑服务体系。加快省“三药”创制发展资金运作模式创新，加大省高新技术风险投资基金对新药项目的风险投入。加强省大型仪器协作共用网和“江苏新药在线”信息服务网站建设，建立一批“三药”专业信息数据库，选择若干地区组织实施“三药”产业区域性网络化制造示范工作。充分利用国际国内科技资源，重点加强基因工程药物、专用渔药等领域的科技合作。加强“三药”领域的知识产权保护，建立国际新药专利服务专业数据库，培育一批熟悉新药专利分析与服务工作的专利代理人，形成全省“三药”领域实施专利战略的工作体系。 (六)加快“三药”科技产业示范基地建设 全面展开国家中医药现代化科技产业(江苏)基地建设工作，选择一批江苏传统名中医古验方和名特优中成药，进行符合国家或国际新药开发规范的二次开发工作，突破一批能保障中药安全有效、质量可控的生产工艺和关键技术，创制一批具有自主知识产权的现代中药新品种与新制剂，使全省中药产业的规模达50亿元，利润10亿元。 大力培育苏北地道中药材区域性支柱产业。选择银杏、苏薄荷、白菊花、首乌、野马追等江苏地道中药材品种，开展种质资源选育、规范化种植技术研究、有效成分筛选、复方药物开发和中药新药创制；按照GAP要求，选择12－15种江苏地道或地产中药材，建立5－7个规模超万亩的江苏省地道中药材规范化种植基地，推动苏北地道中药材产业的发展，并使其经济规模达到10亿元。 发挥国家高新技术产业开发区的功能与资源集聚效应，加快南京和常州2个省“三药”科技产业示范基地建设进程，努力形成我省生物与新医药高技术特色园区；突出生物技术药物与中药现代科技产业的发展特色，积极推动国家火炬计划连云港和吴中2个医药产业基地建设，使之成为全省“三药”产业创新的密集区域与示范基地。加大对苏州新药创制孵化器和苏州留学生创业园建设的扶持力度，积极吸引海外留学回国人员从事以高技术前沿药物创制为主的创新创业活动，努力使其成为我省新药创制高技术成果转移的重要辐射中心。 省科技厅
二00二年四月 |
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