【法规名称】
【颁布部门】 北京市药品监督管理局
【颁布时间】 2002-04-01
【实施时间】 2002-04-01
【效力属性】 有效
【法规编号】 374168 什么是编号？
【正 文】
北京市新办药品零售企业竞标办法(试行)
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第一条 依据《中华人民共和国药品管理法》的规定，北京市药品监督管理局以“合理布局，方便群众”为基本原则特制定本办法。对北京市行政区域内药品零售企业的设立，根据经济发展水平、人口、地域面积、区域繁华程度、消费水平等综合因素，实行总量控制、有条件的放开。 第二条 药品零售企业的新办采用公开条件、公平竞争、竞标审批的方式。通过竞标产生的中标企业，获得新办药品零售企业的资格，进入新办药品零售企业的审批程序。 繁华商业区内的新办药品零售企业直接进入新办药品零售企业的审批程序。 第三条 北京市药品监督管理局市场监督处接受新办药品零售企业竞标的申请，申请人可以为企业、组织或个人等。 申请人的企业负责人应从事医药相关行业3年以上、具有相关专业技术职称，在法律上无不良品行记录，并应通过北京市药品监督管理局组织的统一考试，取得资格证书，资格证书有效期一年。 第四条 根据申请人地址选择，按照《北京市药品零售企业监督管理暂行规定》，竞标的基准标准细分为四档。 第一标准适用于企业地址在城八区(东城区、西城区、宣武区、崇文区、海淀区、朝阳区、丰台区、石景山区)内的申请人； 第二标准适用于企业地址在普通商业企业(如商场、超市)内的申请人，无独立的门牌号码，即店内设店； 第三标准适用于企业地址在远十区县(通州区、昌平区、门头沟区、房山区、顺义区、大兴区、平谷县、密云县、怀柔县、延庆县)政府所在城镇行政区域内的和在设计规模在3万人口以上居住区的申请人； 第四标准适用于企业地址在远十区县，并且不在适用第二、三标准范围内的申请人。 基准标准店堂使用面积质量管理人员可行进距离 (不含中药饮片) (至少一名)(米) 第一标准150平方米 执业药师 350 第二标准100平方米 执业\从业药师350 第三标准150平方米 从业药师 350 第四标准 50平方米 经培训的药师 350 第五条 北京市药品监督管理局组织、建立、完善“药品零售企业审批专家(顾问)库”，包括药品监督管理人员、监察人员、社会监督员、药品稽查员、经济专家、法律顾问等。 第六条 北京市药品监督管理局随机从“药品零售企业审批专家(顾问)库”抽取专家，组成“20**年度药品零售企业评标委员会”。 “评标委员会”职责：按照竞标标准细则进行评标；讨论决定、处理竞标过程中出现的问题。 第七条 新办药品零售企业的竞标，每年上、下半年各进行一次。竞标公告于受理之日前15日在北京市药品监督管理局网站(www.bjda.gov.cn)上公布，同时发布本次竞标开办药品零售企业的总指标、竞标文件标准以及评标标准细则等。 第八条 申请人应在规定的期限内将申请报告和项目情况说明等规定材料密封报送至北京市药品监督管理局市场监督处。市场监督处根据申请人报送时间先后，排列投标序号，发“受理通知书”。逾期不再接受各类新办药品零售企业的申请。 集中受理工作应在2个工作日内完成。 第九条 自竞标公告公布之日起至中标结果公布之日，北京市药品监督管理局及其各区县分局暂不受理药品零售企业的地址变更申请。 第十条 市场监督处在受理工作结束后的2个工作日内，在竞标公告中指定的时间地点集中将申请人的申办材料公开开标。根据《北京市药品零售企业监督管理暂行规定》中关于“新办药品零售企业审批管理”的各项规定和竞标公告中的各项要求，将不符合标准的直接按退审处理，即时书面告知申请人；对符合标准的发“竞标实际测量通知书”，并即时告知企业转入评标程序。 第十一条 申请人申请的经营地址应具有唯一性。对同一地址(门牌号码相同)有多个申请人的，多个申请人的申请均不予受理。 第十二条 质量管理人员中的执业药师或从业药师，不得在多个申请人中兼职申请。对兼职申请的，多个申请人的申请均不予受理。 第十三条 申请人根据竞标的地址，持“竞标实际测量通知书”，到所在地药品监督管理分局进行实际测量。申请人自接到“竞标实际测量通知书”之日起2个工作日内，未向区县分局提出实际测量申请的，视为放弃竞标，竞标资格自动废止。 第十四条 各区县分局在开标之日起7个工作日内，将申请人报送的企业基本数据(店堂使用面积、质量管理人员资质、与最近药品零售企业的可行进距离等)进行实际测量，并注明与申请人距离最近的药品零售企业的名称。实际测量须当场进行确认。如测量地址与其他区县相临，负责实际测量的区县分局应征求相关区县分局的意见。 |
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