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【法规名称】 
【颁布部门】 陕西省人民政府办公厅
【发文字号】 陕政办发[2009]55号
【颁布时间】 2009-05-05
【实施时间】 2009-06-05
【法规编号】 37494  什么是编号?
【正  文】

第2页 陕西省人民政府办公厅关于开展基层医疗机构药品“三统一”试点工作的指导意见

[接上页]

  附件:1.陕西省基层医疗机构药品统一采购管理办法(试行)
  
  2.陕西省基层医疗机构药品统一配送管理办法(试行)
  
  
二○○九年五月五日

  
  附件1:
  
  
陕西省基层医疗机构药品统一采购管理办法
  
  (试行)
  
  
第一章总则
  
  第一条 为规范基层医疗机构药品统一采购活动,降低药品价格,保障用药安全,维护人民群众身体健康和用药的合法权益,结合我省实际,制定本办法。
  
  第二条 本省行政区域内从事基层医疗机构药品统一采购的生产企业、配送企业、医疗机构、监督管理部门或者个人,必须遵守本办法。
  
  第三条 药品统一采购必须公开、公平、公正和诚实守信,坚持质量优先、价格合理、保证用药的原则。
  
  第四条 基层医疗机构使用《陕西省基层医疗机构“三统一”药品目录》(以下简称《药品目录》)中的药品实行统一采购,有下列情形之一的除外:
  
  (一)因战争、自然灾害等,需进行紧急采购的;
  
  (二)发生重大疫情、重大事故等,需进行紧急采购的;
  
  (三)国务院、省级人民政府另有规定的;
  
  (四)《陕西省基层医疗机构暂不统一采购药品品种》中规定的。
  
  第二章 组织职责
  
  第五条 省人民政府负责全省基层医疗机构药品统一采购工作的组织领导。
  
  第六条 监察、纠风和财政部门负责对统一采购工作的全程监督。监察、纠风部门负责对违规违纪行为进行查处。
  
  第七条 卫生部门负责制定《药品目录》和《陕西省基层医疗机构暂不统一采购药品品种》,负责对医疗机构实行药品“三统一”情况的监督检查。
  
  第八条 工商部门负责对中标企业、配送企业、医疗机构违反合同的行为以及商业贿赂等不正当竞争行为进行监督查处。
  
  第九条 药监部门负责对药品生产企业、配送企业资质的认定,组织实施统一采购、统一配送工作,对中标药品质量和配送过程进行监督检查,受理“三统一”药品质量的投诉、举报和查处。
  
  第十条 物价部门负责中标药品价格的审核备案,负责药品“三统一”价格执行情况的监督检查,受理价格方面的投诉、举报和查处。
  
  第十一条 统一采购工作采取公开招标的方式进行,统一采购的招标工作由省卫生厅药品招标机构承担。
  
  第三章 招标管理
  
  第十二条 招标工作原则上一次完成。
  
  因中标企业主动退出或强制退出以及根据需要进行调整时,采取备案补充的办法进行。
  
  第十三条 投标企业必须是合法的药品生产企业,其投标的药品必须符合国家药品质量标准,对所投标的药品依法承担产品质量责任。
  
  第十四条 投标企业应按照药品名称、规格进行分别投标。
  
  投标企业可以委托代理人进行投标。每个企业只能委托一个代理人。
  
  第十五条 投标企业应当遵守诚实信用的原则,所提供的资质等证明材料应当真实、合法,中标后应当按照合同约定履行义务。
  
  第十六条 鼓励投标企业申报、使用性质稳定、安全可靠的药品简易包装或大包装,降低药品生产成本,降低药品价格。
  
  简易包装或大包装药品按照处方药管理,审批程序按照国家相关规定执行。企业生产的简易包装或大包装药品,通过统一采购,只能销售给选定的药品配送企业。
  
  第十七条 卫生部门药品招标机构应严格按照程序规定进行评标。
  
  第十八条 药监部门会同监察、纠风、财政、卫生、工商、物价等部门根据评标结果,按照同质取最低、同价取最优的原则确定投标企业的中标品种。同时选择最接近中标价的同品种进行备案,以备增补。
  
  第十九条 卫生部门药品招标机构应当在定标后10日内,将药品中标价格及按照本办法核定的统一配送价格和基层医疗机构销售价格报物价部门审核备案后,连同中标企业名称向社会公布。投标人对中标结果有异议的,按照有关规定办理。
  
  第二十条 公示期满后,由卫生部门药品招标机构向中标企业发出中标通知书。
  
  第二十一条 药监部门、中标企业、各市确定的药品配送企业应在20个工作日内签订三方合同。
  
  第二十二条 采购药品实行统一价格管理,基层医疗机构在中标价格的基础上统一加一定比例的药事服务费,配送企业在中标价格的基础上平均加一定比例的配送服务费。物价部门按照上述方法严格核定药品配送价格和基层医疗机构药品销售价格。
  
  第四章 监督管理
  
  第二十三条 监察、纠风、财政、卫生、工商、药监、物价等部门,依据各自职责和本办法规定,对药品“三统一”工作进行监督管理。
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