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【法规名称】 
【颁布部门】 陕西省人民政府办公厅
【发文字号】 陕政办发[2009]55号
【颁布时间】 2009-05-05
【实施时间】 2009-06-05
【法规编号】 37494  什么是编号?
【正  文】

第4页 陕西省人民政府办公厅关于开展基层医疗机构药品“三统一”试点工作的指导意见

[接上页]

  第十四条 配送企业主动退出、强制退出或根据需要调整时,按照公开遴选的办法予以补充,补充配送企业应经省药监部门审核备案。
  
  第十五条 卫生部门、配送企业、医疗机构应在20个工作日内签定三方合同。
  
  第十六条 各市应以县为单位,依据医疗机构数量、药品采购量为基数,按照“城乡结合,合理布局”的原则,划定配送企业的主、辅配送区域。
  
  第十七条 配送企业应符合以下要求:
  
  (一)企业药品年销售总额超过1亿元人民币;
  
  (二)具有与配送药品相适应的质量管理机构和药学专业技术人员;
  
  (三)具有与配送药品相适应的现代物流设施设备,仓储面积不小于1500平方米(其中,冷藏库不小于40立方米)、药品储存能力3000个以上品种、配送品种仓储率达到90%以上;
  
  (四)具有覆盖辖区配送范围的运输能力,配送车辆不少于15辆;
  
  (五)配送网络能够覆盖配送服务区内的各级医疗机构;
  
  (六)具有保证药品质量的管理制度和记录;
  
  (七)具有提供药品购销电子定单、配送信息服务的网络信息系统。
  
  第十八条 配送企业应建立真实完整的配送记录。配送记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购(销)货价格、购(销)货日期等内容。
  
  第十九条 配送企业应当合理设置药品储备库,建立快速、安全、便捷的配送服务网络,满足医疗机构的临床需要。
  
  第二十条 配送企业应搭建药品配送互联网络服务信息平台,随时沟通与医疗机构、中标生产企业之间的药品供需信息。
  
  第二十一条 配送企业应对配送过程中出现的药品质量问题及投诉举报,做好记录、查明原因、分清责任、及时处理,并向当地药监部门报告。
  
  第二十二条 配送企业不得从中标企业以外的供货渠道采购中标药品,必须严格履行三方合同,并在合同约定的时限内向中标企业结算货款。
  
  第二十三条 配送企业不得擅自将中标药品配送业务转让、委托。中标药品配送到位率应当达到90%以上,配送到位不超过48小时,保障临床用药需求。
  
  第二十四条 配送企业应建立快速、高效、反应灵敏、灵活多样的配送机制。
  
  第二十五条 配送企业应每季度向县卫生、药监部门报告药品购销情况等相关信息。
  
  第二十六条 基层医疗机构以统一配送方式购进的药品,实行统一价格管理。配送企业和基层医疗机构必须严格执行物价部门核定的价格。
  
  第二十七条 医疗机构不得自行购进《药品目录》中的药品或者以其他方式规避采购《药品目录》中的药品。本办法另有规定的除外。
  
  因突发伤亡事件或者突发传染性疾病,医疗机构库存的统一采购药品不能满足临床急需的,医疗机构可以就近向其他药品配送企业或者医疗机构调剂药品,但应当在15日内将所调剂使用药品的名称、数量、价格报当地卫生、药监部门备案。
  
  第二十八条 村卫生室(所)所需中标药品实行“乡村一体化管理”,可由乡镇卫生院代理配送。
  
  第二十九条 医疗机构大宗药品采购计划应在30日前通知配送企业,并报所在地卫生和药监部门。
  
  第三十条 医疗机构应在货到60天内支付药品款项。
  
  第四章 监督管理
  
  第三十一条 监察、纠风部门会同财政、卫生、工商、药监、物价等部门依据各自职责和本办法规定,对药品“三统一”工作进行监督管理。
  
  第三十二条 对配送企业和基层医疗机构实行诚信鼓励、失信惩戒公告制度。
  
  第三十三条 药监部门负责建立辖区内配送企业的信用档案,评定信用等级,公示配送企业的配送情况。
  
  第三十四条 药监部门应及时报告中标药品及配送企业违法、违规的查处情况,并接受上级主管部门指定对违规配送企业的查处任务。
  
  第三十五条 配送企业在执行统一配送过程中出现商业贿赂等违纪违规问题,由工商部门依照国家有关法律法规予以查处。
  
  第三十六条 医疗机构应当将药品价格和物价部门的监督电话在其服务场所的显著位置公示。
  
  第三十七条 任何单位和个人对“三统一”药品价格有异议的,可向价格行政主管部门投诉,物价部门应当及时查处回复。
  
  第三十八条 配送企业、医疗机构违反价格规定的,由所在地价格行政主管部门依法查处。
  
  第三十九条 医疗机构违反药品采购、储存、使用有关规定的,由药监部门按照《陕西省医疗机构药品医疗器械管理办法》有关规定予以查处。
  
  第四十条 医疗机构的执业医师故意不使用中标药品,或者滥用中标药品、开大处方的,由卫生部门参照《执业医师法》有关规定予以查处。
  
  第五章 附则
  
  第四十一条 本办法所称基层医疗机构,是指乡(镇)卫生院、村卫生室(所)和城市社区卫生服务中心(站)。
  
  第四十二条 本办法自2009年6月5日起施行。
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