【法规名称】
【颁布部门】 湖南省食品药品监督管理局
【发文字号】 湘食药监市[2009]38号
【颁布时间】 2009-07-21
【实施时间】 2009-08-01
【效力属性】 有效
【法规编号】 444321 什么是编号？
【正 文】
湖南省食品药品监督管理局关于对互联网药品交易服务企业审批和互联网药品、医疗器械信息服务审核实行网上受理审批的公告
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为推进电子政务外网平台建设，发挥电子政务的便民、高效作用，湖南省食品药品监督管理局决定从2009年8月1日起，对互联网药品交易服务企业审批和互联网药品、医疗器械信息服务审核实施网上申报、在线审批。现将有关事项公告如下： 一、网上申请和审批的行政许可事项 1、本省区域内互联网药品交易服务企业审批； 2、本省区域内互联网药品、医疗器械信息服务审核。 二、申请资料的相关要求 见《互联网药品信息服务审核需要提交的申请材料目录》（附件1）、《互联网药品交易服务企业审批需要提交的申请材料目录》（附件2）。 三、申请资料的传递方式 1、申报单位需按照本通知《行政审批系统企业身份识别系统办理和使用指南》（附件2）的方法，开通我局电子政务系统的企业端口，将电子文档通过互联网在线传递。 2、申报资料中的纸质材料可通过邮寄或直接送达我局政务中心（地址：长沙市岳麓区金星中路，省食品药品监督管理局，邮编：410013）。 四、其他事项 1、受理时间以我局政务中心收到全部材料的时间起开始计算。 2、补充材料的传送：申请人提交的补正、补充的电子文档通过我局电子政务系统直接报送；纸质材料邮寄或直接送达我局政务中心。 3、申请人可通过已开通的我局电子政务系统企业端口查询审批进展情况及审批结果。 我局外网网址为：www.hn-fda.gov.cn。申请人办理“企业身份识别系统”、开通电子政务系统企业端口的咨询电话：0731-88633341；联系人：李鹏。 运行中的有关问题，请与我局信息中心、政务中心、药品市场监督处联系。联系电话：0731-88633329（信息中心）、88633300（政务中心）、88633353（药品市场监督处），联系人：范硕、曹冰、李敏 。 附件：1、《互联网药品信息服务审核需要提交的申请材料目录》 2、《互联网药品交易服务企业审批需要提交的申请材料目录》 3、《行政审批系统企业身份识别系统办理和使用操作指南》 二○○九年七月二十一日 附件1： 互联网药品信息服务审核需要提交的申请材料目录 一、互联网药品信息服务新办申请需要提供的资料 1、申请单位须通过国家食品药品监督管理局政府网站（网址：http：//www.sfda.gov.cn）在线提交申请； 2、申请单位还须提交如下资料： （1）与在线申请内容一致的《互联网药品信息服务申请表》（一式三份）； （2）企业营业执照复印件（新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料）； （3）网站域名注册的相关证书或者证明文件； （4）网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）； （5）网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明； （6）食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明； （7）药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历； （8）健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度； （9）与开展互联网药品信息服务活动相适应的主要设备、设施一览表； （10）保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明； （11）申请单位所提交申报材料真实性的自我保证声明。 二、申请互联网药品信息服务变更需要提供的资料 1、申请单位须通过国家食品药品监督管理局政府网站（网址：http：//www.sfda.gov.cn）在线提交变更申请； 2、填写《互联网药品信息服务项目变更申请表》（一式三份）。 3、申请单位还须提交下列相关证明文件： （1）《互联网药品信息服务资格证书》中审核批准的项目（互联网药品信息服务提供者单位名称、网站名称、IP地址等）； （2）互联网药品信息服务提供者的基本项目（地址、法定代表人、企业负责人等）； （3）网站提供互联网药品信息服务的基本情况（服务方式、服务项目等）； （4）申请单位所提交申报材料真实性的自我保证声明。 附件2： 互联网药品交易服务企业审批需要提交的申请材料目录 一、互联网药品交易服务新办申请需要提供的资料 1、《从事互联网药品交易服务申请表》（一式三份） （登陆国家食品药品监督管理局网站http：//www.sfda.gov.cn在线申请，并直接打印与申请内容一致的申请表）； |
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