【法规名称】
【颁布部门】 济南市食品药品监督管理局
【发文字号】 济食药监[2009]106号
【颁布时间】 2009-09-17
【实施时间】 2009-09-17
【效力属性】 有效
【法规编号】 450674 什么是编号？
【正 文】
第3页 济南市食品药品监督管理局关于开展医疗器械经营企业风险因素分级管理工作的通知
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[接上页] 警告，责令（限期）改正 -5 经责令改正，逾期不改，处罚款 -20 单处罚款，或警告并处罚款 -20 没收违法所得、违法财物，并处罚款 -30 责令停业 -30 撤销或吊销许可证明文件 -60 9.4实施同一违法行为 连续警告、公告两次以上 -30 9.5由于经营企业的责任发生重大医疗器械安全事故 -60 9.6违法行为构成单位犯罪 -60 附件2： 济南市医疗器械安全风险因素管理等级确定表 涉械单位名称 一年来 主要风 险因素 最终得分 及拟定等级 科（队）负责人： 年 月日 分管领导 意见 分管领导： 年 月日 说明：“一年来主要风险因素信息”：根据日常监管中采集的风险因素分级管理信息填写，标明评定标准中对应的代码和分值，写明有关证明文件或处罚文书的名称和编号。 附件3： 济南市医疗器械安全风险因素分级管理情况备案表 报送单位：报送日期 年 月 日 涉械单位名称 类别 等级 风险因素及分值 说明：“风险因素及分值”：填写评定标准中对应的代码及分值，以便于统计和分析。 |
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