【法规名称】
【颁布部门】 天津市其他机构
【颁布时间】 2009-11-16
【实施时间】 2009-11-16
【效力属性】 有效
【法规编号】 453031 什么是编号？
【正 文】
天津市食品药品质量监督管理协会关GT/T19001－2008换版培训暨医疗器械内审员换证的通知
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各医疗器械生产单位及内审员： 2008版GB/T19001标准已与今年3月1日起实施，根据国家认证监委和医疗器械认证机构通知要求， 自2009年11月15日起，只能依据2008版新标准认证，不再受理依据2000版标准认证；自2010年11月15日起，所有依据2000版标准颁发的QMS认证证书均属无效。为使企业理解新标准与原标准的区别，更好完善质量体系文件并良好运行，帮助企业顺利完成QMS认证证书转换工作，并使内审员证书的内容与新版标准相一致，经与国家CMD商定，决定于11月27日（8：30-18：00）举办GT/T19001-2008换版培训暨办理医疗器械内审员换证。现开始报名，通知如下： 1、参加人员： 凡持有“YY/T0287-2003 （GB/T19000-2000、ISO13485：2003）培训合格”证书而未经2008版新标准培训的内审员。（新申请内审员证书的人员不再此列，拟在12月上旬另行安排培训）。 2、培训内容： ⑴新标准与原标准的区别，企业如何实施新版标准； ⑵对“QMS认证证书”转换具体要求； ⑶内审程序和方法等。 3、费用：300元/人（含培训费、会议费、教材费、制证费、餐费等）。 4、地点：天津市卫生培训中心（水上公园西路与育梁道交口）。 5、报名办法和截止时间： 参加培训人员，请于11月25日前到本协会报名，报名时需交原《内审员培训合格证》和费用。 联系电话：60255258 60255256（兼传真） 天津市食品药品质量监督管理协会 二○○九年十一月十六日 |
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