【法规名称】
【颁布部门】 杭州市食品药品监督管理局
【发文字号】 杭食药监安[2009]201号
【颁布时间】 2009-10-26
【实施时间】 2009-12-01
【效力属性】 有效
【法规编号】 454372 什么是编号？
【正 文】
杭州市食品药品监督管理局关于正式启用药品生产企业远程监管信息系统的通知
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各区、县（市）局，分局、各相关药品生产企业： 全市药品生产企业远程监管信息系统（一期工程）历经一年多的开发、建设与试点，目前已安装完毕，经研究，我局决定自12月1日起，在全市17家高风险药品生产企业（见名单）正式投入运行，现就有关事项通知如下： 一、及时申领药品生产企业的身份信息。为保证系统的正常使用，我局信息办给每个使用单位制作了一个身份信息，包括用户名和密码。请各药品生产企业及时申领，未申领的请报我局安监注册处，由我局统一发放。各区、县（市）局、分局负责人员的身份信息同市局办公系统。 二、建立和完善企业数据库。各相关药品生产企业应指定专人，收集和整理企业基本信息、原辅料变更信息，及时填报药品生产情况、检验情况、销售记录等，各区、县（市）局负责人员应结合日常检查，督促企业及时填报与上传。我局将于12月对部分单位的上报情况进行抽查。若企业无特殊情况未及时上报的，各区、县（市）局，分局应在年终等级评定中予以通报并按相关规定酌情处理。 在使用药品生产监管信息系统过程中，如有问题，请与我局信息办与安监注册处联系，信息办：联系人：王邵辉，电话：85463615：安监处：联系人：陈玉清，联系电话：85463572。 二OO九年十月二十六日 附件1： 高风险企业名单 1、杭州民生药业集团有限公司 2、杭州中美华东制药有限公司 3、正大青春宝药业有限公司 4、杭州九源基因工程有限公司 5、杭州爱大制药有限公司 6、浙江康莱特药业有限公 7、浙江万马药业有限公司 8、杭康海洋生物药业股份有限公司 9、杭州澳亚生物技术有限公司 10、浙江省青春宝依科生物医药有限公司 11、浙江惠迪森药业有限公司 12、杭州国光药业有限公司 13、浙江天元生物药业股份有限公司 14、浙江弘盛药业有限公司 15、浙江省耀江药业有限公司 16、原子高科股份有限公司杭州分公司 17、浙江普康生物技术股份有限公司 |
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