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[接上页] 第三部分 树脂的规格及限制 1. 树脂的质量特性规格, 如单体残留水平、杂质水平等 2. 最大使用量范围 (应参考其他国家或地区的批准范围)(如已经有规定) 3. 接触的食品类型范围 (应参考其他国家或地区的批准范围) 4. 使用的温度限制 (应参考其他国家或地区的批准范围) 第四部分 毒理学综述 1. 各单体的毒理学概述 (应提供的英文概述及资料来源, 以附件形式表示, 并以约150-200字中文解释如下) 第五部分 树脂或者成型品限制 1. 总迁移量(OML)的限制 ( OML<10mg/dm2, 或 OML<60mg/kg) 2. 各单体的特殊迁移量(SM)L水平 (参考其他国家,如欧盟2002/72/EEC规定) 3. 树脂成型品所使用的添加添要求(应符合GB9685-2008或卫生部通告或其他新规定之要求) 第六部分树脂特性的分析方法 1. 树脂的如单体残留水平、分子量水平、杂质水平等 分子量水平:参考OECD118, 凝胶渗透色谱法(GPC)测定聚合物的数均分子量及分子量分布 低分子量含量:参考OECD119, 凝胶渗透色谱法(GPC)测定聚合物低分子量部分的含量 2. 其他组分指标的分析方法 采用国家标准检验方法。在尚无相应国家标准检验方法的情况下,可以参考欧盟、美国等官方认可的检验方法。 第七部分 树脂或者成型品分析方法 1. 迁移试验分析方法 采用国家标准检验方法。在尚无相应国家标准检验方法的情况下,可以参考欧盟、美国等官方认可的迁移试验方法。 2. 食品模拟物选用 采用国家标准规定的方法。在尚无相应国家标准检验方法的情况下,可以参考欧盟、美国等官方认可的食品模拟物方法。 3. 总迁移量测试方法 采用国家标准检验方法。在尚无相应国家标准检验方法的情况下,可以参考欧盟的总迁移量计算测试方法。 4. 其他项目的测试方法 采用国家标准检验方法。在尚无相应国家标准检验方法的情况下,可以参考欧盟、美国等官方认可的试验方法。 第八部分 其他国家的批准情况概述 注: 至少应有一个国家或地区已经批准了该树脂, 应列出详细的具体的规定. 美国FDA批准情况概述, 含产品描述、树脂规格、限制条件及注意事项等(英文,应为用FDA原文内容及具体的章节号) 欧盟地区的批准情况概述,含产品描述、树脂规格、限制条件及注意事项等(英文,应为相关法规的原文内容及具体的章节号) 日本的批准情况概述,含产品描述、树脂规格、限制条件及注意事项等 (英文,应为相关法规的原文内容及具体的章节号) 其他国家或地区批准概述,含产品描述、树脂规格、限制条件及注意事项等 (英文,应为相关法规的原文内容及具体的章节号) 第九部分申请方声明 本申报材料的内容的准确性反应了您对该化学物质的最佳预测。根据《食品安全法》, 任何故意的隐瞒及曲解将受到相关处罚。 申请方应保证本文所提供的信息为其所知的准确且完整的信息。 授权人员或机构名称及签名 职称 日期 第十部分附件列表 附件名称 附件页码 如附有续页在此框中标记 (X)。键入附件名称和页码数。 申报单位(盖章):法定代表人(负责人): 申报日期: 年月日 |