【法规名称】
【颁布部门】 北京市药品监督管理局
【颁布时间】 2010-04-21
【实施时间】 2010-04-21
【效力属性】 有效
【法规编号】 476435 什么是编号？
【正 文】
北京市药品监督管理局关于开展打击工业氧(或压缩气体)冒充医用氧违法行为专项监督检查的通知
|
各分局： 根据国家食品药品监督管理“关于开展打击工业氧（或压缩气体）冒充医用氧违法行为专项监督检查的通知”（食药监办稽[2010]33号）的要求，为进一步加强医用氧监管，打击以工业氧（或压缩气体）冒充医用氧的违法行为，维护人民群众的身体健康，市局决定对医疗机构医用氧的使用情况和购入渠道开展监督检查。具体要求通知如下： 一、各分局立即通知辖区内所有使用医用氧的医疗机构，按照《打击工业氧（或压缩气体）冒充医用氧违法行为医疗机构自查表》（附件1）所确定的内容积极开展自查工作。督促医疗机构如实填写自查表，并于4月30日之前向所在地药监分局上报该表及相关材料。 二、各分局根据本辖区实际情况制定抽查工作方案，重点对医用氧用量较大的、自查中存在问题的、群众反映问题较多的医疗机构进行检查。抽查医用氧使用医疗机构应涵盖各类别医疗机构，数量不少于10家，根据辖区实际情况适当增加。现场检查时，重点检查2008年4月1日以后的医用氧购入渠道，医用氧生产、经营企业是否具备合法资质，填写《打击工业氧（或压缩气体）冒充医用氧违法行为抽查记录表》（附件2），并做好相关记录。监督检查中如发现医疗机构存在使用工业氧（或压缩气体）冒充医用氧的违法行为，应依法按照销售假药进行处罚，并通报当地卫生行政部门，情节严重的，及时移送公安机关立案处理。 三、各分局对医疗机构医用氧使用抽查情况进行总结，并汇总医疗机构医用氧使用抽查情况，填写《医疗机构医用氧使用情况汇总表》（附件3，excel制表）和《打击工业氧（或压缩气体）冒充医用氧违法行为检查情况汇总表》（附件4），于2010年6月1日前将总结及汇总表（纸质及电子版）上报市局，有重大违法情况的立即上报。 四、各分局应高度重视此项工作，严格按照文件要求督促医疗机构开展自查，根据辖区情况制定抽查方案，做好相关记录并及时上报。国家局和市局将对此项工作实施情况进行检查。 特此通知。 附件：1．《打击工业氧（或压缩气体）冒充医用氧违法行为医疗机构自查表》 2．《打击工业氧（或压缩气体）冒充医用氧违法行为抽查记录表》 3．《医疗机构医用氧使用情况汇总表》 4．《打击工业氧（或压缩气体）冒充医用氧违法行为检查情况汇总表》 二0一0年四月二十一日 附件1： 打击工业氧（或压缩气体）冒充医用氧违法行为医疗机构自查表 基本情况 医疗机构名称 医疗机构地址 负责人姓名 联系电话 医院分级 使用医用氧情况 所用医用氧批准文号 生产单位 投入使用时间 医用氧经营单位名称 药品经营许可证号 是否存在使用工业氧（或压缩气体）冒充医用氧的行为 备注 附件2：打击工业氧（或压缩气体）冒充医用氧违法行为抽查记录表 基本情况 医疗机构名称 医疗机构地址 负责人姓名 联系电话 医院分级 检查情况 是否存在使用工业氧（或压缩气体）冒充医用氧的行为 检查中发现的其他问题 检查意见 检查人员签字并加盖检查单位公章 医疗机构负责人签字并加盖公章 检查时间 附件3：医疗机构医用氧使用情况汇总表 分局： 汇总时间： 序号 医疗机构名称 医疗机构地址 医疗机构类别 医院级别 所用医用氧批准文号 生产单位名称 投入使用时间 医用氧经营单位名称 药品经营许可证号 是否存在使用工业氧（或压缩气体）冒充医用氧的行为 填表说明：1.医疗机构类别指：医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等； 2.医院级别指：三级、二级、一级、未定级。 附件4：打击工业氧（或压缩气体）冒充医用氧违法行为检查情况汇总表 辖区内医疗机构数量 辖区内医疗机构自查数量 抽查医疗机构数量 出动人次 检查中发现使用工业氧（或压缩气体）冒充医用氧的医疗机构数量 处罚情况 序号 医疗机构名称 医院分级 使用工业氧（或压缩气体）数量（单位：立升） 违法使用气体货值金额（单位：万元） 处罚情况 是否移送公安 备注 上报分局（加盖公章） 上报时间 填表说明：使用工业氧（或压缩气体）数量自2008年4月1日起计算。 |
- 此法规有错误，我来纠正。请点击在此 提交错误内容或者您纠正的内容！