【法规名称】
【颁布部门】 山东省食品药品监督管理局
【发文字号】 鲁食药监市[2010]23号
【颁布时间】 2010-02-12
【实施时间】 2010-02-12
【效力属性】 有效
【法规编号】 479309 什么是编号？
【正 文】
山东省食品药品监督管理局关于印发2010年山东省药品安全专项整治工作行动方案的通知
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各市食品药品监督管理局、省药品检验所、省医疗器械产品质量检验中心： 按照省政府统一部署和全省食品药品监督管理电视电话会议的要求，为深入扎实推进今年的药品安全专项整治工作，我局制定了《2010年山东省药品安全专项整治工作行动方案》。现印发给你们，请结合实际，认真组织实施。 山东省食品药品监督管理局 二〇一〇年二月十二日 附件1 药品安全专项整治自查整改情况表 填报单位： （盖章）报告日期： 年 月 附件1 药品安全专项整治自查整改情况表 填报单位： （盖章） 报告日期： 年 月 备注： 1、 “1.3，1.4，3.1，5.2”项，药品生产企业免填； 2、“1.1，1.3，2.1，4.1，4.2，5.1，7.2”项，药品经营企业免填； 3、“1.1，1.2，1.4，2.1，4.1，4.2，4.3，4.4，5.1，5.2，7.2，9.1，9.2，9.3”项，医疗生产企业免填； 4、“1.1，1.2，1.4，2.1，4.1，4.2，4.3，4.4，5.1，5.2，7.2，9.1，9.2，9.3”项，医疗经营企业免填； 附件2 全省药品安全专项整治行动监督检查情况表 填报单位： 报告期： 年月 序号 监督检查项目 单位 数量 1 出动监督执法人员 人次 2 检查生产、经营、使用单位 家 3 高风险药械生产经营企业专项检查 高风险药品生产专项监督检查 检查高风险药品生产企业数 家 排查风险和隐患 条 麻黄碱原料及其复方制剂生产销售专项检查 发生流弊案件生产经营企业 家 涉案货值 万元 移交公安部门案件 件 高风险医疗器械监管 高风险医疗器械产品生产企业 家 排查风险和隐患 条 疫苗专项检查 资质、进货渠道、冷链运输、储存条件不符合要求企业 家 4 质量标准提高行动专项检查 监督抽验不合格品种 个 不合格药品货值 万元 5 开展整治药械购销渠道专项行动 查处无证经营 起 查处挂靠经营、走票 起 查处超方式、超范围经营 起 查处非法渠道购进药械 起 6 基本药物生产流通专项检查 基本药物生产企业工艺和处方核查 通过生产工艺和处方核查基本药物品种 家 实行质量受权人制度企业 家 监督性抽验 生产企业抽验不合格批次 批次 经营企业抽验不合格批次 批次 使用环节抽验不合格批次 批次 电子监管 检查基本药物的抗生素和注射剂生产企业数 家 其中：实施电子监管网的企业 家 检查基本药物配送企业数量 家 其中：实施药品电子监管的企业 家 7 违法广告专项整治行动 广告监管 监测到的违法广告数 个 向工商部门移交非法广告数 药品广告 个 医疗器械广告 个 采取行政强制措施药品 个 互联网药械交易和信息服务的监测 违规互联网药械交易和信息服务网站 个 向通信管理部门移交关闭网站数 个 8 整治非药品冒充药品专项行动 查处仿冒药品行为 案件数 起 涉案货值 万元 移交有关部门 起 查处降糖、减肥等功能的中成药非法添加化学药物 涉案品种数 个 涉案货值 个 9 集中打击生产销售假药（械）专项行动 制售假药案件 案件数 起 涉案货值 万元 其中：通过寄递方式销售假药（械）案件 起 通过互联网销售假药（械）案件 起 捣毁假药（械）生产窝点 个 制售劣药案件（含不合格医疗器械） 案件数 起 涉案货值 万元 10 中药材、中药饮片专项检查 检查单位数量 家 假劣产品货值 万元 11 按处罚种类分类汇总 警告 件 罚款 万元 没收违法所得 万元 没收违法药品（医疗器械）货值 万元 责令停产停业整顿 起 收回认证证书 张 吊销许可证 个 |
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