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【法规名称】 
【发文字号】 甘食药监审[2010]7号
【颁布时间】 2010-02-04
【实施时间】 2010-02-04
【效力属性】 有效
【法规编号】 480647  什么是编号?
【正  文】

甘肃省食品药品监督管理局审评认证中心关于举办2010年第一季度医疗器械批发企业法规考核辅导培训班的通知

全省各医疗器械批发企业及拟开办医疗器械批发企业:
  
  根据《2010年全省医疗器械批发企业法规考核培训工作安排意见》(甘食药监审〔2010〕2号)的安排,省局审评认证中心原计划于3月底举办的一季度医疗器械法规考核辅导培训班,应部分企业的要求,提前至3月初举办,现将有关事宜通知如下:
  
  一、培训对象
  
  未取得考核合格证书的企业负责人、质量管理人员和验收、养护等专业技术人员。
  
  二、培训时间
  
  2010年3月初,培训2天。
  
  三、培训内容
  
  1、医疗器械监督管理条例;
  
  2、医疗器械经营企业许可证管理办法;
  
  3、申办医疗器械经营企业许可证的基本程序及材料要求;
  
  4、医疗器械经营许可现场验收标准;
  
  5、药品进、存、销软件管理的质量控制要求;
  
  6、医疗器械不良事件基本知识。
  
  四、其他事宜
  
  1、需参加培训考核的企业,请将参加培训人员名单于2010年2月28日前报省食品药品监督管理局审评认证中心;
  
  2、本期培训班具体培训考核日程安排将根据报名情况另行通知,请关注省食品药品监督管理局网站信息。
  
  报送地址:兰州市广场南路35号
  
  邮编:730000
  
  联系人:高梅兰 丁淼
  
  联系电话:0931-2132833
  
  传 真:0931-2166650
  
  附件:2010年第一季度医疗器械法规考核辅导培训班报名回执
  
  
甘肃省食品药品监督管理局审评认证中心
  
  二〇一〇年二月四日
  

  附件:
  
  2010年第一季度医疗器械法规考核辅导培训班报名回执
  
  
  
  
  
  单位
  
  
  
  联系电话
  
  
  
  
  
  联系人
  
  
  
  传真
  
  
  
  
  
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  单位盖章: 年月日
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