您所在位置:法邦网 > 法律法规 > 法规浏览

管理我的法规库

哇,我可以拥有自己的法规库!

法规提交

如果您发现我们没有收录到的法规,您可以在此提交。提交后我们会即时把它收录上,感谢您参与维护我们共同的法规库。
【法规名称】 
【发文字号】 国食药监械[2010]263号
【颁布时间】 2010-07-05
【实施时间】 2010-07-05
【效力属性】 有效
【法规编号】 488814  什么是编号?
【正  文】

国家食品药品监督管理局关于认可四川医疗器械生物材料和制品检验中心根管充填器等医疗器械检测资格的通知


  
  四川省食品药品监督管理局:
  
  根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2010年1月16日至17日,国家局组织专家组对四川医疗器械生物材料和制品检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可该中心根管充填器等40个医疗器械产品和项目(见附件)检测资格。有效期5年。
  
  附件:认可的医疗器械受检目录
  
  
国家食品药品监督管理局
  
  二○一○年七月五日
  
  

  
  附件:
  
  认可的医疗器械受检目录
  
  

序号

产品/产品类别

项目/参数

领域代码

检测标准(方法)名称 及编号(含年号)

限制范围及说明

序号

名称

1

根管充填器

 

全项目

0719

根管充填器 yy/t 0278-1995

2

牙科石膏产品

全项目

0719

牙科石膏产品 yy 0462-2003

3

牙科磷酸盐铸造包埋材料

全项目

0719

牙科磷酸盐铸造包埋材料 yy 0463-2003

4

牙科琼脂基水胶体印模材料

全项目

0719

牙科琼脂基水胶体印模材料 yy 0494-2004

5

牙根管充填尖

全项目

0719

牙根管充填尖 yy 0495-2004

6

牙科学 铸造金合金

全项目

0719

牙科学 铸造金合金yy 0620-2008

7

牙科金属 烤瓷修复体系

全项目

0719

牙科金属 烤瓷修复体系 yy 0621-2008

8

牙科树脂基窝沟封闭剂

全项目

0719

牙科树脂基窝沟封闭剂 yy 0622-2008

9

牙科材料可溶出氟的测定方法

全项目

0719

牙科材料可溶出氟的测定方法 yy 0623-2008

10

牙科学 正畸产品 正畸弹性体附件

全项目

0719

牙科学 正畸产品 正畸弹性体附件 yy 0624-2008

11

牙科学 正畸产品 正畸丝

全项目

0719

牙科学 正畸产品 正畸丝 yy 0625-2008

12

贵金属含量25%~75%的牙科铸造合金

全项目

0719

贵金属含量25%~75%的牙科铸造合金yy 0626-2008

13

牙齿漂白材料过氧化物含量的测定方法

全项目

0719

牙齿漂白材料过氧化物含量的测定方法 yy/t 0632-2008

14

牙科基托/模型蜡

全项目

0719

牙科基托/模型蜡 yy 1070-2008

15

牙科edta根管润滑清洗剂

全项目

0719

牙科edta根管润滑清洗剂 q/hdjld 002-2009

16

牙科树脂基粘合剂

全项目

0719

牙科树脂基粘合剂 yzb/gem003-2003

17

牙科用正畸粘接材料(非调和型口腔正畸粘接剂)

全项目

0719

牙科用正畸粘接材料(非调和型口腔正畸粘接剂)yzb/川 gjk001-2007

18

牙科纤维根管桩

全项目

0719

牙科纤维根管桩 yzb/dsb038-2007

19

齿科粘接剂

全项目

0719

齿科粘接剂 yzb/sfgs001-2009

20

齿面处理剂

全项目

0719

齿面处理剂 yzb/gc002-2007

21

光固化自酸蚀一步粘接剂

全项目

0719

光固化自酸蚀一步粘接剂 yzb/sfgs001-2009

22

齿科金沉积液

全项目

0719

齿科金沉积液 yzb/dsb 008-2008

23

临时冠桥材料

全项目

0719

临时冠桥材料 yzb/gc001-2008

24

模型复制材料

全项目

0719

模型复制材料 yzb/dsb017-2007

25

口腔粘接用树脂水门汀

全项目

0719

口腔粘接用树脂水门汀 yzb/sf008-2008

26

齿科酸蚀剂

全项目

0719

齿科酸蚀剂 yzb/yx001-2008

27

牙本质粘合剂

全项目

0719

牙本质粘合剂 yzb/gem0491-2003

28

活动义齿

全项目

0719

活动义齿 yzb/川dfg001-2005

29

基台

全项目

0719

基台 yzb/yxkj006-2008

30

金属烤瓷固定修复体

全项目

0719

金属烤瓷固定修复体 yzb/川dky002-2005

31

齿科抛光膏

全项目

0719

齿科抛光膏 yzb/dsb0002-2008

32

纤维带

全项目

0719

纤维带 yzb/usaz10-2006

33

医用弹力袜

全项目

0719

医用弹力袜 yzb/ydl0001-2005

34

假牙稳固剂

全项目

0719

假牙稳固剂 yzb/zmsk001-2009

35

暂封性充填材料

全项目

0719

暂封性充填材料 yzb/blk002-2007

36

树脂粘结剂

全项目

0719

树脂粘结剂 yzb/gem003-2003

37

医用透明质酸钠凝胶

部分项目

0719

医用透明质酸钠凝胶 yy 0308-2004

不测乙醇 残留,渗透压

38

聚乳酸防粘连膜

部分项目

0719

聚乳酸防粘连膜 yzb/国 0805-2005

不测环氧乙烷残留,丙酮残留,化学结构特征及旋光度

39

交联透明质酸钠凝胶

部分项目

0719

交联透明质酸钠凝胶 yzb/国 qyb001-2009

不测交联剂残留,渗透压

40

医用手术防粘连凝胶

部分项目

0719

医用手术防粘连凝胶 yzb/国qyb002-2009

不测渗透压

此法规有错误,我来纠正。请点击在此 提交错误内容或者您纠正的内容!
回到顶部

相关法规

查看更多
法规搜索:
法律法规  Copyright ©2007-2019 Fabao365.com 版权所有
|
京ICP备10210683号
|
京公网安备11010802013176号
|
客服电话:15811286610