【法规名称】
【颁布部门】 江苏省卫生厅、省发展和改革委员会、省经济和信息化委员会
【发文字号】 苏卫社妇[2010]6号
【颁布时间】 2010-03-12
【实施时间】 2010-03-12
【效力属性】 有效
【法规编号】 493159 什么是编号？
【正 文】
第2页 江苏省基本药物制度实施办法
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[接上页] 第十二条 对临床必需、不可替代、用量不确定、企业不常生产的基本药物实行储备制度，纳入现行药品储备体系管理。具体办法由省经信委会同有关部门制定。 第三章 基本药物使用 第十三条 以省辖市为单位，在省公布的中标（入围）的基本药物产品中，严格按照同一通用名称药品的品种，gmp层次的常用注射剂和口服剂型选择各不得超过两个产品，单独定价的原则上选择一个产品。基层医疗卫生机构应以县（市、区）为单位在“江苏省药品集中采购与监管平台”上统一采购基本药物。 第十四条 按照基本药物制度实施的进度，政府举办的基层医疗卫生机构全部配备使用基本药物，实行零差率销售。规定的过渡期后，不得使用其他药品。其他公立医疗卫生机构也应将基本药物作为首选药物，按规定使用一定比例的基本药物。基本药物使用比例采用基本药物销售收入额占全部药品销售收入额比例的方法计算。具体办法由省卫生厅制定。 第十五条 各级卫生行政部门要组织学习《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》，加强合理用药管理，保证规范使用基本药物。 第十六条 患者可凭处方到零售药店购买基本药物。零售药店必须按规定配备执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员，为患者提供购药咨询和指导，对处方进行审核，依据处方正确调配、销售药品。 第四章 基本药物定价、报销和结算 第十七条 在国家零售指导价格规定的范围内，省物价局依据统一招标采购价格，确定政府举办的医疗卫生机构基本药物具体零售价格。 第十八条 基本药物全部纳入各类基本医疗保障制度药品报销目录，报销比例应明显高于非基本药物。具体办法由省人力资源和劳动保障厅、卫生厅和财政厅另行制定。 第十九条 规范医疗卫生机构货款结算，逐步实现基本药物货款以县（市、区）为单位集中结算。基本药物的回款周期不超过2个月。 第二十条 推进医药卫生系统信息化建设，建立基本药物采购、配送、使用、结算和报销信息管理系统，及时掌握基本药物生产、配送信息，对基本药物生产、配送活动进行实时监督、管理和协调。推进医疗保障管理资源的整合，逐步实现基本药物使用结算平台的统一管理。 第二十一条 实施基本药物制度的地区，政府投入应与基层医疗卫生机构基本药物零差率销售及实施绩效工资制度有效衔接。具体按照《江苏省基层医疗卫生机构实行基本药物制度补助办法（试行）》（苏财规〔2009〕12号）规定执行。 第五章 基本药物监管 第二十二条 基本药物生产、经营企业应当严格按照质量规范和相关规定组织生产和配送，建立质量受权人制度，完善质量管理、风险控制体系，确保药品质量。 第二十三条 药品生产、经营企业和使用单位应建立健全药品不良反应报告制度，及时上报基本药物不良反应病例报告。药品监管部门应加强基本药物不良反应监测，建立完善药品安全预警和应急处置机制。 第二十四条 加强基本药物监督检验工作，对基本药物进行全面抽验，并及时向社会公布抽验结果。医疗卫生机构发现的药品质量问题，应及时通报药品监管部门。抽验所需经费由同级财政保障，不得向生产经营企业收取检验费用。 第二十五条 加强基本药物制度绩效评估。省基本药物工作委员会办公室负责实施基本药物制度对医疗卫生机构运行、医疗保障制度、医药产业发展、药品价格水平、医疗行为等方面的影响进行评估，及时解决存在问题，促进基本药物制度不断完善。 第六章 附则 第二十六条 基本药物生产、经营企业、使用单位违反相关规定的，按照药品管理、医疗管理、价格管理等相关法律、法规、规章进行处罚。 第二十七条 对实施基本药物制度中存在的违法违规行为，利害关系人可向相关部门反映。负有行政监督管理职责的政府机关工作人员失职、渎职的，依法依纪严肃查处。 |
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