【法规名称】
【颁布部门】 陕西省发展和改革委员会
【发文字号】 陕发改高技[2009]1971号
【颁布时间】 2009-12-24
【实施时间】 2009-12-24
【效力属性】 有效
【法规编号】 495645 什么是编号？
【正 文】
第2页 陕西省发展和改革委员会关于组织申报现代中药国家高技术产业发展专项的通知
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[接上页] （六）申报中药制药过程质量控制先进技术综合示范应用的项目。其中：优质特色饮片的规范化生产和过程控制项目，申报企业应具有gmp证书，2008年销售收入达到1亿元以上；中成药生产过程质量控制技术产业化示范项目，申报企业近3年的年销售收入应不少于5亿元，所用质量控制关键技术成熟完善，具有自主知识产权，技术水平在国内处于领先地位，其作为技术载体的中成药产品应具有新药证书和生产批文。 四、专项申报程序和要求 请各单位积极组织申报工作，于2010年2月10日前，将申报文件、项目资金申请报告（具体要求见附件）、项目及项目承担单位基本情况表、项目简介和有关附件等材料一式五份报送我委高技术产业处，同时提供电子文档（光盘）。省发展改革委将会同省中医药管理局按照相关管理规定审核，择优上报。 省发展改革委高技术处联系人：安 军87294266 电子邮箱：gaojishuchu@163.com 特此通知。 附件：1、国家高技术产业化项目资金申请报告编制要点 2、招标事项核准意见（略） 3、项目及项目承担单位基本情况表（略） 附件1： 国家高技术产业化项目资金申请报告编制要点 一、项目意义和必要性。国内外现状和技术发展趋势，对产业发展的作用与影响，产业关联度分析，市场分析，与国家高技术产业化专项总体思路、原则、目标等关联情况。 二、项目技术基础。成果来源及知识产权情况，已完成的研究开发工作及中试情况和鉴定年限，技术或工艺特点以及与现有技术或工艺比较所具有的优势，该重大关键技术的突破对行业技术进步的重要意义和作用。 三、项目建设方案。项目的产能规模、建设的主要内容、采用的工艺技术路线与技术特点、设备选型及主要技术经济指标、建设地点、建设工期和进度安排、建设期管理等。 四、项目投资。项目总投资规模，投资使用方案、资金筹措方案以及贷款偿还计划。申请国家资金不计入项目总投资。 五、环境保护、资源综合利用、节能与原材料供应及外部配套条件落实情况等。其中节能分析章节按照《国家发展改革委关于加强固定资产投资项目节能评估和审查工作的通知》（发改投资[2006]2787号）要求进行编写。 六、项目法人基本情况。项目法人的所有制性质，主营业务，近三年来的销售收入、利润、税金、固定资产、资产负债率、银行信用等级，项目负责人基本情况及主要股东的概况等。 七、项目财务分析、经济分析及主要指标。内部收益率、投资利润率、投资回收期、贷款偿还期等指标的计算和评估，项目风险分析，经济效益和社会效益分析。 八、项目招标内容（适用于申请国家补贴资金500万元及以上的投资项目），并填写招标事项核准意见（见附表），主管部门提出初审意见并盖章。 九、资金申请报告附件： 1、银行承贷证明（省分行以上）文件； 2、项目法人近三年的经营状况（包括损益表、资产负债表、现金流量表）和项目法人自筹资金保证落实文件； 3、地方、部门配套资金及其它资金来源证明文件； 4、前期科研成果证明材料（需经权威机构认证或出具技术检测报告、专利证书等）；前期科研成果的成熟度，应能够满足产业化试验或产业化示范的要求； 5、相应的环境保护主管部门意见； 6、城市规划部门出具的城市规划选址意见（适用于城市规划区域内的项目）； 7、有关部门出具的产品生产、经营许可文件等，包括新药证书、gmp证书、ⅳ期临床评价及临床研究总结； 8、土地、重要原材料以及其它所需证明材料； 9、政府投资项目需提供可行性研究报告的批准文件，企业投资项目需提供核准或备案的批准文件（在有效期内且未满两年）；已开工项目需提供投资完成、工程进度以及生产情况证明材料； 10、项目单位填报对项目资金申请报告内容和附属文件真实性负责的声明。 二○○九年十二月二十四日
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