【法规名称】
【颁布部门】 国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)
【发文字号】 国家食品药品监督管理局公告2009年第24号
【颁布时间】 2009-05-18
【实施时间】 2009-05-18
【效力属性】 有效
【法规编号】 49662 什么是编号？
【正 文】
国家食品药品监督管理局公告2009年第24号－－药品GMP认证审查公告(第184号)
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按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，现公布山西兰花七佛山制药有限公司等104家药品生产企业药品GMP认证审查目录，公告审查期10日，自2009年5月20日至2009年5月29日。 监督电话：010-88331042 传真：010-88363227 地址：北京市西城区北礼士路甲38号 邮政编码：100810 电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn 国家食品药品监督管理局 二○○九年五月十八日 附件：药品GMP认证审查目录（第184号） 序号 企业名称 认证范围 认证机关 现场检查时间 检查员名单 1 山西兰花七佛山制药有限公司 片剂、硬胶囊剂（含青霉素类）、颗粒剂 山西省食品药品监督管理局 2009年3月23－24日 李晶晶 魏晋盛 舒玉萍 2 山西广生制药有限责任公司 片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂 山西省食品药品监督管理局 2009年2月22－23日 宋桂花 梁宏 库晓娟 3 山西双人药业有限责任公司 丸剂（蜜丸）、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、散剂 山西省食品药品监督管理局 2009年4月13－14日 王春芳 韩小平 高忠明 4 山西振东泰盛制药有限公司 无菌原料药（夫西地酸钠）、原料药（培美曲塞二钠） 山西省食品药品监督管理局 2009年4月18－19日 赵运江 郭培新 王文忠 5 山西医科大学制药厂 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、气雾剂（含激素类）、喷雾剂 山西省食品药品监督管理局 2009年4月11－12日 王春芳 韩小平 高忠明 6 山西普德药业有限公司 原料药（左亚叶酸钙）、无菌原料药（环磷酰胺） 山西省食品药品监督管理局 2009年4月16－17日 赵运江 郭培新 王文忠 7 哈药集团制药总厂 原料药（头孢氨苄、头孢拉定、盐酸喹那普利、盐酸伊托必利）；无菌原料药（盐酸头孢替安、 头孢拉定/L-精氨酸） 黑龙江省食品药品监督管理局 2009年4月15－16日 敖淑芬 高峰 史静杰 8 哈药集团制药六厂 片剂、胶囊剂、颗粒剂 黑龙江省食品药品监督管理局 2009年4月20－21日 敖淑芬 高峰 史静杰 9 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 片剂、胶囊剂（均为头孢菌素类）；栓剂 黑龙江省食品药品监督管理局 2009年4月24－25日 张利平 崔淑艳 庞树和 10 天年药业（哈尔滨）有限公司 滴丸剂 黑龙江省食品药品监督管理局 2009年4月28－29日 陈雷 郭玉春 姜连阁 11 哈尔滨三木药业有限公司 片剂、胶囊剂、浸膏剂 黑龙江省食品药品监督管理局 2009年4月26－27日 张利平 崔淑艳 庞树和 12 哈尔滨格拉雷药业有限公司 片剂、溶液剂（外用）、胶囊剂（含青霉菌素类） 黑龙江省食品药品监督管理局 2009年4月26－27日 陈雷 郭玉春 姜连阁 13 哈尔滨圣泰制药股份有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、口服液 黑龙江省食品药品监督管理局 2009年4月28－29日 张利平 崔淑艳 庞树和 14 丹东华盛生物制药有限公司 片剂、散剂、硬胶囊剂、原料药（氨肽素） 辽宁省食品药品监督管理局 2009年3月28－30日 严永东 刘晓静 韩东 15 鞍山制药有限公司 片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、散剂（含外用）、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩 丸）、软膏剂（含激素类）、涂膜剂、乳膏剂（激素类）、口服液、合剂、糖浆剂、酒剂、酊剂、煎膏剂 辽宁省食品药品监督管理局 2009年3月25－29日 张祯民 叶翠馥 郭喜宝 16 东北制药总厂 片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、丸剂、口服溶液剂、栓剂、散剂 辽宁省食品药品监督管理局 2009年4月11－14日 芦卫 尚世红 孙晓翠 刘智勇 17 南京瑞年百思特制药有限公司 滴眼剂（单剂量） 江苏省食品药品监督管理局 2009年3月24－25日 莫来凤 吴小兵 乔虹 18 江苏长江药业有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 江苏省食品药品监督管理局 2009年3月21－23日 任依群 周建明 纪政 19 苏州市红冠庄国药饮片有限公司 中药饮片：含直接服用饮片，净制、粉碎 江苏省食品药品监督管理局 2009年4月24－25日 李明先 蒋永兆 乔虹 20 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 原料药（美洛昔康、雷米普利） 江苏省食品药品监督管理局 2009年4月11－13日 朱从林 郑宝庆 朱文彬 21 无锡济民可信山禾药业股份有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、糖浆剂、酒剂、茶剂、煎膏剂、原料药（硫酸依替米星、 穿心莲内酯、亚硫酸氢钠穿心莲内酯、茴拉西坦、尿囊素铝） |
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