各有关实验室: 根据国家认监委《关于开展2010年度实验室资质认定专项监督检查的通知》(国认实函[2010]95号)的要求,为落实天津市质量技术监督局《关于印发天津市检测工作整顿活动方案的通知》(津质技监局认[2010]225号)的部署,我局经研究决定,在今年下半年继续开展对获证实验室的资质认定专项监督检查工作,现将有关事项通知如下: 一、指导思想 全面贯彻质检总局开展“质量提升”活动整体部署,以“建立大质量工作机制、推动大质检文化建设”为宗旨,将此次专项监督检查工作作为开展检测工作整顿活动在资质认定工作中的具体落实,进一步提升实验室的检测技术水平和对社会出具公正数据和结果的法制意识,进而树立依法检测文明服务的社会形象。 二、主要任务 按照天津市质量技术监督局《关于印发天津市检测工作整顿活动方案的通知》(津质技监局认[2010]225号)中《天津市检测工作整顿活动安排》的第三阶段要求进行检查考核。主要检查思想建设、制度建设、管理体系方面、规范检测管理等方面的情况。 三、重点检查范围 本次专项监督检查对质监系统内的依法设置的检测机构进行100%的检查考核;对授权检测机构进行100%的检查考核;同时抽查考核约30%的只取得计量认证的实验室。 四、工作要求及时间安排 (一)各获证实验室应高度重视这项工作,对照《实验室资质认定评审准则》和《2010年度资质认定获证实验室(质检机构)专项监督检查表》(附件1)的内容,在前一阶段自查自纠的基础上认真准备,以良好的状态迎接此次专项监督检查。 (二)此次专项监督检查自2010年8月中旬开始,为期约一个月。被检查的实验室名单将另行发至各检查组组长,由组长提前一天将检查通知告知被检查实验室。 各检查组组长应于2010年09月15日前完成监督检查任务,并于2010年09月15日将检查结果和总结材料报送认证处。 五、纪律要求 各检查小组在执行监督检查任务时,不得接受任何形式的礼品,不得安排与检查工作无关的任何其他活动。一旦发现有违反者,我局将按照有关规定严肃查处。 六、结果处理 对于检查出存在严重问题的实验室,我局将按照有关规定做出处理。 联系人:王健电话:27182096 附件:1.2010年度资质认定获证实验室(质检机构)专项监督检查表 2.2010年度资质认定获证实验室监督检查任务通知书 3.2010年度资质认定获证实验室专项监督检查结论意见书 4.2010年度资质认定获证实验室监督检查整改通知书 二○一○年八月十二日 附件1: 2010年资质认定获证实验室(质检机构)专项监督检查表 机构全称:检查时间: cma证号: 有效期:至 cal证号: 有效期:至 第1页 共6页
|
检查项目 |
检查内容 |
检查结果 |
问题(或检查情况)描述 |
|
符
合 |
基本符合 |
不符合 |
缺此项 |
不适用 |
|
1.1 |
宣贯及完善组织、履行职能 |
组织学习、宣贯国家和我市有关检测工作整顿的通知精神,明确整顿的重要意义。 |
|
|
|
|
|
|
|
1.2 |
实验室法律地位明确,具有第三方公正地位。 |
|
|
|
|
|
|
|
1.3 |
实验室持有依法设置或依法授权文件。 |
|
|
|
|
|
|
|
1.4 |
资质认定证书在有效期内,资格(证书、证书附表)公开,检测收费标准公开,检测办事程序公开、对客户承诺公开。 |
|
|
|
|
|
|
|
1.5 |
有接待客户的场所及为客户服务的设施。有征求客户意见及处理申诉与投诉的记录。 |
|
|
|
|
|
|
|
1.6 |
实验室在注册地点检测,如检测地点变更,已报市质量技术监督局备案;未经许可不在异地设立分支、代理机构。 |
|
|
|
|
|
|
|
1.7 |
检验分包符合《实验室资质认定评审准则》要求。 |
|
|
|
|
|
|
|
1.8 |
不利用客户设备、环境设施获得资质认定。 |
|
|
|
|
|
|
|
检查项目 |
检查内容 |
检查结果 |
问题(或检查情况)描述 |
|
符
合 |
基本符合 |
不符合 |
缺此项 |
不适用 |
|
1.9 |
宣贯及完善组织、履行职能 |
依法正确使用资质认定标识,不超项检验、超期检验,不得无故不使用cma标识。 |
|
|
|
|
|
|
|
1.10 |
所有检验均经过合同评审;客户要求及双方责任均在合同中明确,合同评审记录妥善保管。 |
|
|
|
|
|
|
|
1.11 |
有防止商业贿赂规定,进行防止商业贿赂、公正检验培训或教育。 |
|
|
|
|
|
|
|
1.12 |
不从事或不参与推荐、监制、监销等影响检验公正性活动。 |
|
|
|
|
|
|
|
1.13 |
不利用检验数据和结果牟取不当利益、违规收费或在检验中徇私舞弊现象;无伪造数据,无未经检测即出具报告。有相应的处罚规定。 |
|
|
|
|
|
|
|
1.14 |
按计划按规定完成产品质量监督抽查、产品定期监督检验或生产许可证发证检验工作。 |
|
|
|
|
|
|
|
1.15 |
无借监督检查和发证检验工作之机与企业签订服务协议等行为。 |
|
|
|
|
|
|
|
2.1 |
制度建设、管理体系 |
实验室体系文件覆盖《实验室资质认定评审准则》全部要求。 |
|
|
|
|
|
|
|
2.2 |
保守国家秘密、商业秘密、技术秘密制度健全,有必要的保密技术手段和措施,不在承担监督检验工作时泄露检验信息。 |
|
|
|
|
|
|
|
2.3 |
建立完善的安全检测制度、环境保护制度、人员考核制度、人员奖惩制度、检测责任制度、委托检验制度、处理申诉投诉制度,突发事件应急处理制度等,并组织实施。 |
|
|
|
|
|
|
|
检查项目 |
检查内容 |
检查结果 |
问题(或检查情况)描述 |
|
符
合 |
基本符合 |
不符合 |
缺此项 |
不适用 |
|
2.4 |
制度建设、管理体系 |
最高管理者、技术主管、质量主管以及部门主管有有效任命文件。 |
|
|
|
|
|
|
|
2.5 |
内设组织职责明确,有质量管理、技术管理和业务管理职能。 |
|
|
|
|
|
|
|
2.6 |
监督员设置充分,按计划实施监督;对监督结果实施不符合项处理。 |
|
|
|
|
|
|
|
2.7 |
按计划规范开展管理体系内部审核。 |
|
|
|
|
|
|
|
2.8 |
适时进行管理评审,管理评审的输入输出明确,能够评审实验室制度上的不足和薄弱环节。 |
|
|
|
|
|
|
|
2.9 |
所采购的供应品及各种服务经验收确证,满足检测要求。 |
|
|
|
|
|
|
|
2.10 |
所有检测人员均经过培训考核做到应知应会、持证上岗。人员的技术能力满足检测岗位要求。人员实施绩效管理和考核。 |
|
|
|
|
|
|
|
2.11 |
检测人员仅在在一个机构内执业。 |
|
|
|
|
|
|
|
2.12 |
实验室有进行《实验室资质认定评审准则》全员培训记录。 |
|
|
|
|
|
|
|
2.13 |
定期或不定期分析检测人员、管理人员的思想道德、业务素质、技术技能等情况,对照管理要求和岗位职责,检查人员队伍执行力和存在的问题。 |
|
|
|
|
|
|
|
检查项目 |
检查内容 |
检查结果 |
问题(或检查情况)描述 |
|
符
合 |
基本符合 |
不符合 |
缺此项 |
不适用 |
|
2.14 |
制度建设、管理体系 |
建立健全人员的学习和纪律教育制度,加强对检测人员的政治思想教育、职业道德教育和法制教育,进一步提高质量观念和责任意识,提升职业素质和敬业精神,增强法制观念和服务意识。 |
|
|
|
|
|
|
|
2.15 |
每年均制定培训计划,通过计划实施保证检测人员和管理人员素质、技能、文化满足岗位要求。 |
|
|
|
|
|
|
|
3.1 |
落实技术标准、规范检测管理 |
检测工作所依据的标准规范现行有效;有关检测、校准、仪器操作等作业规范齐备、完整。 |
|
|
|
|
|
|
|
3.2 |
按标准正确实施检测,未经许可不对标准发生偏离作业。 |
|
|
|
|
|
|
|
3.3 |
正确配备和使用仪器设备、环境设施。有效进行维护保养,保证设备完好和功能稳定。对在修、停用设备有效管理。 |
|
|
|
|
|
|
|
3.4 |
仪器设备按期进行量值溯源;对仪器设备的校准证书、测试证书等进行有效确认。 |
|
|
|
|
|
|
|
3.5 |
检测设备有使用状态确认标识,由指定的授权人员保管和操作使用。 |
|
|
|
|
|
|
|
3.6 |
有设备期间核查计划和记录,通过期间核查保持设备校准状态的可信度。 |
|
|
|
|
|
|
|
3.7 |
自校准的仪器设备有溯源图和校准规程;有校准记录或校准报告;其参考标准按计划实施了强制检定;参考标准的准确度、校准所在环境、实施自校准人员满足校准技术要求。 |
|
|
|
|
|
|
|
检查项目 |
检查内容 |
检查结果 |
问题(或检查情况)描述 |
|
符
合 |
基本符合 |
不符合 |
缺此项 |
不适用 |
|
3.8 |
落实技术标准、规范检测管理 |
检测所要求的温度、湿度、微生物(必要时)等条件得到满足。 |
|
|
|
|
|
|
|
3.9 |
检测安全和环境保护等措施有效落实。 |
|
|
|
|
|
|
|
3.10 |
抽样检测应有抽样方案、抽样计划、抽样记录,在检测报告中准确描述抽样状况及抽样检测结果。 |
|
|
|
|
|
|
|
3.11 |
样品具有唯一性标识,有接收状态描述和全过程记录。样品的存放应保证样品不会丢失和损坏。 |
|
|
|
|
|
|
|
3.12 |
检测报告格式正确、信息充分,结论用语正确,并经授权签字人批准签字。 |
|
|
|
|
|
|
|
3.13 |
检测原始记录格式正确、信息充分,能够证明检验过程符合规定程序、操作规范和技术标准。 |
|
|
|
|
|
|
|
3.14 |
检测项目符合检测合同的约定,如有分包项目应在报告中说明。 |
|
|
|
|
|
|
|
3.15 |
制定有质量控制计划并有效实施,近三年内参加过必要的能力验证(或实验室间比对) |
|
|
|
|
|
|
|
3.16 |
标准物品管理、标准溶液配制规范(适用时) |
|
|
|
|
|
|
|
检查项目 |
检查内容 |
检查结果 |
问题(或检查情况)描述 |
|
符
合 |
基本符合 |
不符合 |
缺此项 |
不适用 |
|
4.1 |
规划发展、
其它 |
有否近三年的规划发展目标计划(包括人员、设备、场所、检测方法、检测能力、制度建设等方面) |
|
|
|
|
|
|
|
4.2 |
近三年在人员、仪器设备、试验场地等方面的投入情况 |
|
|
|
|
|
|
|
4.3 |
对实验室资源管理系统是否经常维护、更新、补充;是否按时填报实验室统计报表子系统 |
|
|
|
|
|
|
|
4.4 |
对2010年初专项监督检查发现的问题整改落实情况(仅对接受了专项监督检查的实验室或质检机构适用) |
|
|
|
|
|
| 附件2: 2010年度资质认定获证实验室监督检查 任务通知书 编号:tjjj-cma-2010- : 根据国家质检总局《关于在全国质检系统开展检测工作整顿的活动方案》(国质检通【2010】184号)文的要求,为落实天津市质量技术监督局《关于印发天津市检测工作整顿活动方案的通知》(津质技监局认[2010]225号)的部署,按照国家认监委《关于开展2010年度实验室专项监督检查的通知》(国认实函[2010] 95号)文件和天津市质量技术监督局《关于开展2010年度资质认定获证实验室专项监督检查的通知》(津质技监局认[2010]436号)的安排,现委派 等名同志(名单附后)于2010年 月 日对你单位进行资质认定专项监督检查,主要检查184号文落实情况;诚信守法文明检测、加强制度建设和管理体系建设、规范检测管理以及规划发展和其它等方面的情况。 请予配合。 检查组名单如下:
| |
姓 名 |
工作单位 |
联系电话 |
|
检查组组长 |
|
|
|
|
检查组成员 |
|
|
|
|
检查组成员 |
|
|
|
|
陪同人员 |
|
|
| 二○一○年 月 日 被检查单位联系方式: 附件3: 2010年度资质认定获证实验室专项监督检查 结论意见书 编号:tjjj-cma-2010- 天津市质量技术监督局: 受市质量技术监督局委派,由 等人组成的资质认定监督检查组依照天津市质量技术监督局的要求于2010年月日对 进行了监督检查。根据现场检查的情况,检查组认为,该实验室:(由检查组组长在相应的方框内划“√”):
|