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【法规名称】 
【发文字号】 国家食品药品监督管理局公告2010年第57号
【颁布时间】 2010-08-10
【实施时间】 2010-08-10
【效力属性】 有效
【法规编号】 503103  什么是编号?
【正  文】

国家食品药品监督管理局公告2010年第57号――药品GMP认证公告(第208号)


  
  
药品gmp认证公告(第208号)
  

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,天津武田药品有限公司等80家药品生产企业符合药品gmp要求,发给《药品gmp证书》。
  特此公告。
  附件:药品gmp认证目录(第208号)
  
  
国家食品药品监督管理局
  二○一○年八月十日
  

  附件: 
  药品gmp认证目录(第208号)
  
  

序号

企业名称

认证范围

证书编号

1

天津武田药品有限公司

片剂、硬胶囊剂、进口药品分包装(小容量注射剂、片剂)

津l0220

2

天津药物研究院药业有限责任公司

原料药(利培酮、阿加曲班、阿德福韦酯、盐酸雷莫司琼)

津l0222

3

鄂尔多斯市金驼药业有限责任公司

原料药(盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、苦豆子总碱、苦参碱、苦参素)

内l0153

4

吉林省集安益盛药业股份有限公司

原料药(西洋参茎叶总皂苷、二乙酰氨乙酸乙二胺)

吉l0566

5

吉林银诺克药业有限公司

合剂、洗剂

吉l0567

6

吉林制药股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、丸剂(糖丸)、散剂、原料药(磺胺脒、盐酸二甲双胍、盐酸黄酮哌酯、羟甲香豆素、佐匹克隆、格列喹酮、呱西替柳、盐酸吗啉胍、卡巴匹林钙)

吉l0568

7

白山市白龙中药材有限公司

中药饮片:净制、蒸制、切制

吉l0569

8

牡丹江恒远药业有限公司

原料药(孟鲁司特钠、苯扎贝特、美沙拉秦)

黑l0381

9

哈尔滨金马油漆化工厂

原料药(亚油酸)

黑l0382

10

依安县华夏中药饮片有限公司

中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、蒸、煮、炖、酒制、盐制、醋制、蜜炙、油炙、姜汁炙)

黑l0383

11

黑龙江北奇神药业有限公司

茶剂

黑l0384

12

牡丹江灵泰药业股份有限公司

片剂、胶囊剂(均为头孢菌素类)、酒剂、散剂、原料药(硒酵母、尼美舒利、藻酸双酯钠)

黑l0385

13

鹤岗圣峰药业有限责任公司

口服溶液剂

黑l0386

14

哈尔滨可迪制药有限公司

片剂

黑l0387

15

黑龙江省济仁药业有限公司

胶囊剂、片剂、颗粒剂、茶剂、栓剂

黑l0388

16

哈尔滨泰华药业股份有限公司

口服液、糖浆剂、酊剂、露剂、浸膏剂、口服液(合剂)

黑l0389

17

哈药集团生物工程有限公司

乳膏剂

黑l0390

18

牡丹江宇德制药有限公司

片剂(含激素类)、胶囊剂、原料药(乳糖酸红霉素)

黑l0392

19

扬子江药业集团有限公司

片剂、硬胶囊剂

苏l0920

20

东盛科技启东盖天力制药股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

苏l0921

21

江西吉安三力制药有限公司

软膏剂(激素类)、凝胶剂(激素类)、乳膏剂(含激素类)、橡胶膏剂(含激素类)、栓剂。

赣l0356

22

广西昌洲天然药业有限公司

酊剂

桂l0417

23

瑞阳制药有限公司

无菌原料药(酒石酸吉他霉素、盐酸丙帕他莫、氨苄西林钠、美洛西林钠、哌拉西林钠、替卡西林钠、炎琥宁、盐酸甲氯芬酯)、原料药(中性蛋白酶、奥扎格雷、盐酸曲美他嗪、尼麦角林、硫普罗宁)

鲁l0735

24

山东绿叶制药有限公司

原料药(水杨酸二乙胺)

鲁l0736

25

青岛金峰制药有限公司

原料药(帕米膦酸二钠、盐酸雷莫司琼)

鲁l0737

26

济南康福生制药有限公司

片剂(外用)

鲁l0739

27

山东百草药业有限公司

口服液

鲁l0740

28

平罗县恒生化工有限公司

医用氧(气态、液态)

宁l0038

29

海南天元制药厂

灌肠剂

琼l0205

30

海南赛立克药业有限公司

滴丸剂

琼l0206

31

海南寿南山参业有限公司

中药饮片:净制、切制

琼l0207

32

海南皇隆制药厂有限公司

原料药(氨力农)

琼l0208

33

海南中化联合制药工业有限公司

原料药(酮咯酸氨丁三醇、盐酸利托君)

琼l0209

34

海南国瑞堂制药有限公司

胶囊剂

琼l0210

35

海口奇力制药股份有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂,无菌原料药(磷酸肌酸钠)

琼l0211

36

铜陵市新天商贸有限责任公司医用氧厂

医用氧(气态、液态氧分装)

皖l0378

37

重庆奇仙中药材开发有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、制霜、水飞、煨制

渝l0255

38

珠海经济特区生物化学制药厂

原料药(甲苯磺酸妥舒沙星)、无菌原料药(果糖二磷酸钠)

粤l0951

39

广东先强药业有限公司

片剂(头孢菌素类)、原料药(乙胺硫尿、硫普罗宁、卡络磺钠、更昔洛韦、奥拉米特、葡萄糖酸依诺沙星、膦甲酸钠、葡萄糖酸钠)、无菌原料药(盐酸甲氯芬酯)

粤l0952

40

四川峨眉仙山中药有限公司

中药饮片(直接服用饮片)

川l0677

41

四川百利药业有限责任公司

颗粒剂、硬胶囊剂、片剂

川l0678

42

四川健能制药有限公司

口服溶液剂

川l0679

43

四川成都同道堂制药有限责任公司

原料药(兰索拉唑)、片剂、糖浆剂、流浸膏剂

川l0680

44

四川华星药业有限公司

片剂、颗粒剂

川l0681

45

四川省天雄中药饮片有限公司

中药饮片:净制、切制、蒸制、煮制

川l0682

46

四川省卓宇制药有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、制霜、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、炙制;毒性饮片:净制、切制、炒制、烫制、制霜、水飞、醋制、姜汁炙、煮制

川l0683

47

成都川力制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、栓剂

川l0684

48

太极集团四川南充制药有限公司

颗粒剂、合剂(含口服液)、糖浆剂、酊剂、酒剂、片剂

川l0685

49

成都华神集团股份有限公司制药厂

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂

川l0686

50

四川维奥制药有限公司

原料药(米格列醇、醋氯芬酸)

川l0688

51

四川德元药业集团有限公司

片剂、颗粒剂、软膏剂、栓剂、滴眼剂、滴鼻剂

川l0659

52

云南普洱丹州制药股份有限公司

片剂、糖浆剂、酊剂、颗粒剂、茶剂、原料药(龙血竭)

滇k095

53

云南良方制药有限公司

硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸)、口服液

滇k096

54

甘肃祁连山药业有限公司

片剂、硬胶囊剂

甘l0160

55

甘肃普安制药有限公司

膜剂、合剂

甘l0161

56

西安大唐制药集团有限公司

小容量注射剂、冻干粉针剂

l5346

57

上海华中药业有限公司

大容量注射剂六车间

l5347

58

安徽宏业药业有限公司

粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂

l5348

59

内蒙古白医制药股份有限公司

小容量注射剂

l5349

60

江苏神龙药业有限公司

大容量注射剂、小容量注射剂

l5350

61

江西科伦药业有限公司

大容量注射剂(玻璃输液瓶)

l5351

62

四川升和制药有限公司

大容量注射剂、小容量注射剂

l5352

63

连云港杰瑞药业有限公司

冻干粉针剂(抗肿瘤药)

l5353

64

回音必集团抚州制药有限公司

小容量注射剂

l5354

65

四川方向药业有限责任公司

小容量注射剂

l5355

66

烟台北方制药有限公司

冻干粉针剂(含激素类)

l5356

67

哈药集团生物工程有限公司

小容量注射剂、冻干粉针剂

l5357

68

武汉普生制药有限公司

冻干粉针剂

l5358

69

石药集团欧意药业有限公司

冻干粉针剂

l5359

70

天津市协和医药科技有限公司

放射性药品(体外诊断试剂)

l5360

71

雅安三九药业有限公司

大容量注射剂、小容量注射剂

l5361

72

河北神威药业有限公司

小容量注射剂、大容量注射剂

l5362

73

正大青春宝药业有限公司

大容量注射剂

l5363

74

浙江京新药业股份有限公司

粉针剂(头孢菌素类)

l5364

75

沈阳志鹰制药厂

大容量注射剂(玻璃输液瓶包装、多层共挤膜输液袋包装)

l5365

76

苏州中化药品工业有限公司

粉针剂(头孢菌素类)

l5366

77

湖北百科亨迪药业有限公司

大容量注射剂

l5367

78

山东齐都药业有限公司

冻干粉针剂

l5368

79

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

大容量注射剂(含血液保养液)

l5369

80

天士力金纳生物技术(天津)有限公司

流感病毒亚单位疫苗

l5370

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