【法规名称】
【颁布部门】 国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)
【发文字号】 国食药监许[2010]438号
【颁布时间】 2010-11-02
【实施时间】 2010-11-02
【效力属性】 有效
【法规编号】 525453 什么是编号？
【正 文】
第2页 国家食品药品监督管理局关于印发化妆品用三乙醇胺原料要求的通知
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[接上页] （a-b）f 三乙醇胺样品水分含量（%）=----------×100% w 其中：a为供试品所消耗费休氏试液的容积，ml； b为空白所消耗费休氏试液的容积，ml； f为每1ml费休氏试液相当于水的重量，mg； w为供试品的重量，mg。 附2.2 三乙醇胺含量检测方法 取三乙醇胺样品约1.2g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加新沸的冷水75ml，加甲基红指示液（甲基红指示液：取甲基红0.1g，加0.05mol/l氢氧化钠溶液7.4ml使溶解，再加纯化水稀释至200ml，即得。）0.3ml，用盐酸滴定液（1mol/l）（盐酸滴定液（1mol/l）：取盐酸（分析纯或化学纯）90ml，加纯化水适量使成1000ml，摇匀。标定方法：取在270～300℃干燥至恒重的基准无水碳酸钠约1.5g。精密称定，加水50ml使溶解，加甲基红溴甲酚绿混合指示液10滴，用本液滴定至溶液由绿色转变为紫红色时，煮沸2分钟，冷却至室温，继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色。每1ml盐酸滴定液相当于53.00mg的无水碳酸钠。根据本液的消耗量与无水碳酸钠的取用量，算出本液的浓度，即得。）滴定至溶液显微红色并保持30秒不褪色。 每1ml盐酸滴定液（1mol/l）相当于149.2mg的三乙醇胺（c6h15no3）。 按无水物计算，以三乙醇胺（c6h15no3）计应为99.0％～103.0％。 无水物计算，应取未去水的供试品进行试验，并将计算中的取用量的水分扣除。 附件3： 三乙醇胺中二乙醇胺的测定方法 使用气相色谱分离，按内标法以峰面积比值计算三乙醇胺中二乙醇胺的含量。 附3.1 色谱条件 同三乙醇胺鉴别试验。 附3.2 样品制备 样品制备方法同三乙醇胺鉴别试验。 附3.3 检验方法 精密量取供试品溶液ⅰ与对照品溶液ⅲ各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。按内标法以峰面积比值计算。 附3.4 三乙醇胺中二乙醇胺限制要求 供试品溶液ⅰ中二乙醇胺峰面积与内标峰面积的比值不得大于对照品溶液ⅲ中二乙醇胺峰面积与内标峰面积的比值（0.5%）。 |
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