甘肃省食品药品监督管理局关于实施食品药品监督管理2009年统计年报和2010年定期统计报表制度的通知
（甘食药监办〔2009〕378号）
各市、州食品药品监督管理局、药检所，机关各处室，各直属事业单位：
根据国家食品药品监督管理局《关于实施食品药品监督管理2009年统计年报和2010年定期统计报表制度的通知》（食药监办[2009]89号）文件精神，现将2009年统计年报和2010年定期统计报（快报、季报、半年半）制度目录（见附件）印发给你们，并将有关事项通知如下：
一、继续高度重视统计工作，切实加强领导，抓好本辖区、本部门的统计机构和队伍建设，保证统计工作人员相对稳定，切实解决统计工作中的实际困难和问题，确保统计工作顺利开展。
二、要坚持把统计数据质量放在统计工作的首位，建立健全岗位责任制，加强对数据质量的审核，切实把好数据质量关。
三、认真阅读报表制度说明、报表审核要点及填报时的注意事项，正确掌握sdastat2.0软件报表加载方法。
四、各市、州局涉及的统计报表表式、填表说明及加裁文件见随文所附光盘，也可以从省（www.gsda.gov.cn）或国家局（www.sfda.gov.cn）网站下载。
请各单位、各部门进一步加强对统计工作的组织领导，严格按照统计制度的规定，做好2008年年报和2009年定期统计报表的上报工作。
附件：食品药品监督管理2009年统计年报及2010年定期统计报表制度目录
甘肃省食品药品监督管理局
二○○九年十二月十八日
附件：
2009年食品药品监督管理统计年报制度目录
表号
| 报名名称
| 报告期限
| 填报单位
| 汇总单位
| 报送时间
| 局长快报1
| 食品药品监督管理快报1
| 年报
| 省食品药品监督管理局
| | 当年12月30日前
| 局长快报2
| 食品药品监督管理快报2
| 年报
| 省食品药品监督管理局
| | 当年12月30日前
| 局长快报3
| 食品药品监督管理快报3
| 年报
| 各级食品药品监督管理行政单位
| 省食品药品监督管理局
| 当年12月30日前
| 药基1-1表
| 行政事业单位基本情况
| 年报
| 各级食品药品监督管理行政事业单位
| 省食品药品监督管理局
| 翌年1月10日前
| 药基1-2表b
| 行政机构编制、到岗人员基本情况
| 年报
| 各级食品药品监督管理行政单位
| 省食品药品监督管理局
| 翌年1月10日前
| 药基1-3-1表a
| 行政机构固定资产和基本建设情况
| 年报
| 各级食品药品监督管理行政单位
| 省食品药品监督管理局
| 翌年3月5日前
| 药基1-3-2表a
| 事业单位固定资产和基本建设情况
| 年报
| 各级食品药品监督管理事业单位
| 省食品药品监督管理局
| 翌年3月5日前
| 药基1-4-1表a
| 行政机构经费情况
| 年报
| 各级食品药品监督管理行政单位
| 省食品药品监督管理局
| 翌年3月5日前
| 药基1-4-2表a
| 事业单位经费情况
| 年报
| 各级食品药品监督管理事业单位
| 省食品药品监督管理局
| 翌年3月5日前
| 药基1-5表c
| 食品药品监督管理系统领导班子情况
| 年报
| 各级（食品）药品监督管理行政单位
| 省食品药品监督管理局
| 翌年1月10日前
| 药基2-1表b
| 事业单位编制、到岗人员基本情况
| 年报
| 各级食品药品监督管理事业单位
| 省食品药品监督管理局
| 翌年1月10日前
| 药基2-2表a
| 科研情况
| 年报
| 各级食品药品监督管理行政事业单位
| 省食品药品监督管理局
| 翌年1月10日前
| 药基3-2表
| gsp检查员情况
| 年报
| 省食品药品监督管理局
| | 翌年1月5日前
| 药监研1表a
| 药物研究机构情况
| 年报
| 省食品药品监督管理局
| | 翌年1月5日前
| 药监研2表a
| 临床前药物研究机构登记备案情况
| 年报
| 省食品药品监督管理局
| | 翌年1月5日前
| 药监法1表c
| 药品监督管理行政复议案件情况
| 年报
| 省及地市级食品药品监督管理局
| 省食品药品监督管理局
| 翌年1月10日前
| 药监法2表
| 药品监督管理行政诉讼案件情况
| 年报
| 各级食品药品监督管理行政单位
| 省食品药品监督管理局
| 翌年1月10日前
| 药监生4表c
| 医疗机构制剂许可证情况
| 年报
| 省食品药品监督管理局
| | 翌年1月10日前
| 药监质4表c
| 药物研究监督检查及查处情况
| 年报
| 省食品药品监督管理局
| | 翌年1月5日前
| 药监食3表
| 餐饮服务许可情况
| 年报
| 省食品药品监督管理局
| | 翌年1月5日前
| 药监食4表
| 化妆品生产企业卫生许可情况
| 年报
| 省食品药品监督管理局
| | 翌年1月5日前
| 药监食6表
| 保健食品生产企业许可情况
| 年报
| 省食品药品监督管理局
| | 翌年1月5日前
|
2010年食品药品监督管理定期统计报表制度目录
一、季报
| 表号
| 报表名称
| 报告
期限
| 填报单位
| 汇总单位
| 报送时间
| 药监质6表d快报
| 查处假劣药品、医疗器械情况快报
| 季报
| 各级食品药品监督管理行政机构
| 省食品药品监督管理局
| 前三季季后3日前
| 药监受理2表a
| 省局行政受理事项情况
| 季报
| 省及地市级食品药品监督管理局
| | 季后5日前
| 药监注4表c
| 直接接触药品的包装材料和容器的审批情况
| 季报
| 省食品药品监督管理局
| | 季后5日前
| 药监注18表a
| 药品再注册申请的审批情况
| 季报
| 省食品药品监督管理局
| | 季后5日前
| 药监注19表
| 药品补充申请的审批情况
| 季报
| 省食品药品监督管理局
| | 季后5日前
| 药监生7表a
| 医疗器械生产企业变更情况
| 季报
| 省食品药品监督管理局
| | 季后5日前
| 药监生9表b
| 医疗器械生产企业许可证发放情况
| 季报
| 省食品药品监督管理局
| | 季后5日前
| 药监生11表
| 医疗器械生产企业许可证换证情况
| 季报
| 省食品药品监督管理局
| | 季后5日前
| 药监质1-1表c
| 药品质量监督计划抽验情况
| 季报
| 各级药品检验机构
| 省食品药品监督管理局
| 季后10日前
| 药监质1-2表b
| 药品生产、经营、使用部门评价性抽验情况
| 季报
| 各级药品检验机构
| 省食品药品监督管理局
| 季后10日前
| 药监质5表b
| 投诉、举报情况
| 季报
| 各级食品药品监督管理行政机构
| 省食品药品监督管理局
| 季后10日前
| 药监质6表d
| 查处假劣药品、医疗器械情况
| 季报
| 各级食品药品监督管理行政机构
| 省食品药品监督管理局
| 季后10日前
|
2010年食品药品监督管理定期统计报表制度目录
二、半年报
| 表号
| 报表名称
| 报告期限
| 填报单位
| 汇总单位
| 报送时间
| 药监注12表b
| 境内医疗器械注册情况
| 半年报
| 省及地市级食品药品监督管理局
| 省食品药品监督管理局
| 7月5日、翌年1月5日前
| 药监注12-1表b
| 境内医疗器械审批情况
| 半年报
| 省及地市级食品药品监督管理局
| 省食品药品监督管理局
| 7月5日、翌年1月5日前
| 药监注14表a
| 医疗机构制剂注册情况
| 半年报
| 省食品药品监督管理局
| | 7月5日、翌年1月5日前
| 药监生6表c
| 药品生产许可证核发情况
| 半年报
| 省食品药品监督管理局
| | 7月5日、翌年1月5日前
| 药监市2表a
| 药品、医疗器械经营企业情况
| 半年报
| 省及地市级食品药品监督管理局
| 省食品药品监督管理局
| 7月5日、翌年1月5日前
| 药监广1表a
| 药品广告审批情况
| 半年报
| 省食品药品监督管理局
| | 7月5日、翌年1月5日前
| 药监广2表d
| 药品广告查处情况
| 半年报
| 省食品药品监督管理局
| | 7月5日、翌年1月5日前
| 药监广3表b
| 医疗器械广告审批及查处情况
| 半年报
| 省食品药品监督管理局
| | 7月5日、翌年1月5日前
| 药监广4表a
| 保健食品广告审批及查处情况
| 半年报
| 省食品药品监督管理局
| | 7月5日、翌年1月5日前
| 药监食7表
| 餐饮服务食品安全监管情况
| 半年报
| 省食品药品监督管理局
| | 7月5日、翌年1月5日前
| 药监食8表
| 餐饮服务环节食品安全事故情况
| 半年报
| 省食品药品监督管理局
| | 7月5日、翌年1月5日前
| 药监食9表
| 餐饮服务环节食品安全事故情况明细表
| 半年报
| 省食品药品监督管理局
| | 7月5日、翌年1月5日前
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