【法规名称】
【颁布部门】 国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)
【发文字号】 国家食品药品监督管理局公告2010年第97号
【颁布时间】 2010-12-27
【实施时间】 2012-06-01
【效力属性】 有效
【法规编号】 540477 什么是编号？
【正 文】
第2页 国家食品药品监督管理局公告2010年第97号――关于发布实施YY 0054-2010《血液透析设备》等96项医疗器械行业标准的公告
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[接上页] 17．yy/t 0797-2010《超声 输出试验 超声理疗设备维护指南》 18．yy/t 0798-2010《放射治疗计划系统 质量保证指南》 19．yy/t 0799-2010《医用气体低压软管组件》 20．yy/t 0802-2010《医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息》 21．yy/t 0803.2-2010《牙科学 根管器械 第2部分：扩大器》 22．yy/t 0805.3-2010《牙科学 金刚石旋转器械 第3部分：颗粒尺寸、命名和颜色代码》 23．yy/t 0806-2010《医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料》 24．yy/t 0807-2010《预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法》 25．yy/t 0808-2010《血管支架体外脉动耐久性标准测试方法》 26．yy/t 0809.1-2010《外科植入物 部分和全髋关节假体 第1部分：分类和尺寸标注》 27．yy/t 0809.2-2010《外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面》 28．yy/t 0809.4-2010《外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分：带柄股骨部件疲劳性能的测定》 29．yy/t 0809.6-2010《外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分：带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定》 30．yy/t 0809.8-2010《外科植入物 部分和全髋关节假体 第8部分：有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能》 31．yy/t 0810.1-2010《外科植入物 全膝关节假体 第1部分：胫骨托疲劳性能的测定》 32．yy/t 0811-2010《外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求》 33．yy/t 0812-2010《外科植入物 金属缆线和缆索》 34．yy/t 0813-2010《交联超高分子量聚乙烯（uhmwpe）分子网状结构参数的原位测定标准方法》 35．yy/t 0814-2010《红外光谱法评价外科植入物用辐射后超高分子量聚乙烯制品中反式亚乙烯基含量的标准测试方法》 36．yy/t 0815-2010《差示扫描量热法测定超高分子量聚乙烯熔化焓、结晶度和熔点》 37．yy/t 0816-2010《外科植入物 缝合及其它外科用柔性金属丝》 38．yy/t 0817-2010《带定位球囊的肠营养导管物理性能要求及试验方法》 39．yy/t 0818.1-2010《医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南 第1部分：组成和未固化材料》 40．yy/t 0818.2-2010《医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南 第2部分：交联和制作》 41．yy/t 0819-2010《眼科镊》（代替yy 0074-1992、yy/t 0295.6，7，8，9，10，11-1997） 42．yy/t 0820-2010《牙科筒式注射器》 43．yy/t 0821-2010《一次性使用配药用注射器》 44．yy/t 1172-2010《医学实验室质量管理术语》 45．yy/t 1173-2010《聚合酶链反应分析仪》 46．yy/t 1174-2010《半自动化学发光免疫分析仪》 47．yy/t 1175-2010《肿瘤标志物定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）》 48．yy/t 1176-2010《癌抗原ca15-3定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）》 49．yy/t 1177-2010《癌抗原ca72-4定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）》 50．yy/t 1178-2010《糖类抗原ca19-9定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）》 51．yy/t 1179-2010《糖类抗原ca50定量试剂（盒）（化学发光免疫分析法）》 52．yy/t 1180-2010《人类白细胞抗原（hla）基因分型试剂盒（ssp法）》 53．yy/t 1181-2010《免疫组织化学试剂盒》 54．yy/t 1182-2010《核酸扩增检测用试剂（盒）》 55．yy/t 1183-2010《酶联免疫吸附法检测试剂（盒）》 56．yy/t 1184-2010《流式细胞仪用单克隆抗体试剂》 57．yy/t 1185-2010《脑心浸液培养基》 58．yy/t 1186-2010《mh肉汤培养基》 59．yy/t 1187-2010《营养肉汤培养基》 60．yy/t 1188-2010《曙红亚甲蓝琼脂培养基》 61．yy/t 1189-2010《中国蓝琼脂培养基》 62．yy/t 1190-2010《乳糖胆盐发酵培养基》 以上医疗器械行业标准自2012年6月1日起实施。 国家食品药品监督管理局 二○一○年十二月二十七日 |
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