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【法规名称】 
【颁布部门】 南京市政府
【发文字号】 宁政办发[2009]142号
【颁布时间】 2009-12-11
【实施时间】 2009-12-11
【效力属性】 有效
【法规编号】 541966  什么是编号?
【正  文】

南京市人民政府办公厅转发市食品药品监督管理局《关于进一步加强药品安全监督和药品供应网络建设的意见》的通知


  

南京市人民政府办公厅转发市食品药品监督管理局《关于进一步加强药品安全监督和药品供应网络建设的意见》的通知

  (宁政办发[2009]142号)


  

  各区县人民政府,市府各委办局,市各直属单位:

  市食品药品监督管理局拟定的《关于进一步加强药品安全监督和药品供应网络建设的意见》已经市政府同意,现转发给你们,请认真贯彻执行。

  

  
二○○九年十二月十一日

  


  
关于进一步加强药品安全监督和药品供应网络建设的意见

  (市食品药品监督管理局 2009年12月)

  


  为认真落实市委十二届十六次扩大会议精神,进一步解决影响老百姓用药安全的热点、难点问题,根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》(中发〔2009〕6号)、《中共江苏省委江苏省人民政府关于深化医药卫生体制改革的实施意见》(苏发〔2009〕7号),以及国家和省关于深入开展药品安全专项整治工作有关文件要求,现就我市进一步加强药品安全监督网络和药品供应网络建设(以下简称药品“两网”建设)工作提出如下意见。

  

  


  一、充分认识药品“两网”建设的重要性

  

  加强药品“两网”建设是我市深化医药卫生体制改革,加快建立国家基本药物制度,深入开展药品安全专项整治,进一步净化医药市场秩序,推动医药产业转型升级、优化发展的重要举措,事关保民生、保稳定、保增长、促和谐大局。各区县政府和有关部门要充分认识加强药品“两网”建设的重要性和必要性,进一步增强责任感和紧迫感,开拓创新,大力推进药品“两网”建设,为人民群众创造更加安全的用药环境。

  

  


  二、明确药品“两网”建设目标

  

  药品“两网”建设以促进我市加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系,保障全市人民群众用药安全、有效、经济、便捷为目标,建立健全以行政监管为主体、社会监督为补充、技术监督为支撑的药品安全监督网络,进一步完善主体清晰、渠道规范、保证质量、满足需求的药品供应网络。

  

  (一)阶段性目标:深化农村药品“两网”建设,切实发挥“两网”保障药品安全的作用。在白下区开展试点工作基础上,在城区全面推进城市社区药品“两网”建设示范区创建工作。2010年底前,全市城区全部创建成省级城市社区药品“两网”建设示范区。

  

  (二)中长期目标:在全市逐步建立起“地方政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一责任人”的药品安全责任体系,药品安全监督网络高效运行,药品供应网络健康、可持续发展,确保人民群众用药安全、有效、经济、便捷。

  

  


  三、进一步建立健全药品安全监督网络

  

  (一)落实地方政府负总责的药品安全监管责任。各区县政府要将药品安全监督管理纳入政府工作考核目标,对本行政辖区内的药品安全监管负总责,加强统一领导,进一步建立健全监督管理协调机制。要加强药品安全应急管理体系建设,构建药品安全风险信息沟通和预警平台,完善统一领导、分工负责、综合协调的应急处置工作机制,提高应对药品安全突发事件的能力和水平,及时消除药品质量安全隐患,有效防范重大药品质量安全事故发生。

  

  (二)充分发挥市区县食品(药品)安全委员会成员单位的职能作用。药品监管部门要完善药品监管分片包干责任制,实行网格化管理、社会化监督,横向到边、纵向到底;健全和完善基层药品监管信息通报制、稽查快速反应和协同联动机制,对药品推行数字化、全方位动态监管;加强药品质量监督,提高监督抽验的针对性和覆盖面;切实提高监管人员的监管能力和执法水平。

  

  (三)加强区县药品安全协管员、信息员队伍建设。由街道(镇)政府在现有在编在岗人员中选配符合工作任务要求的人员担任专(兼)职药品安全协管员,履行药品监督协管工作职责;酌情在每个社区(行政村)确定1-2名具有一定文化水平、遵纪守法、作风正派的人员担任药品安全信息员,负责及时收集、报告基层药品质量安全信息。

  

  (四)提升药品安全监督网络运行质量。定期对区县药品监管人员、药品安全协管员和信息员开展法律法规和业务知识培训,建立和完善培训、考核和奖惩制度,落实考核和奖惩措施。建立健全药品安全监督网络的例会制度、监督报告制度、检查指导制度等规章制度,切实提高药品安全监督网络运行质量。
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