【法规名称】
【颁布部门】 科学技术部/财政部/国家税务总局
【发文字号】 国科发火[2011]90号
【颁布时间】 2011-03-02
【实施时间】 2011-03-02
【效力属性】 有效
【法规编号】 550565 什么是编号？
【正 文】
第6页 科学技术部、财政部、国家税务总局关于完善中关村国家自主创新示范区高新技术企业认定管理试点工作的通知
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[接上页] 3、免疫法快速检测技术 用于肝炎、艾滋病、血吸虫病、人禽流感、性病、恶性肿瘤、出生缺陷的快速早期检测与诊断技术。单克隆抗体研究关键技术和系统，先进的单克隆抗体规模化制备集成技术和工艺。新型基因扩增（pcr）诊断试剂及检测试剂盒和人源化/性基因工程抗体研制技术。 4、蛋白质/多肽/核酸类药物研发技术 用于恶性肿瘤、心脑血管系统、神经系统、肌肉关节疾病以及病毒传染病的蛋白药物研究与产业化技术。细胞因子多肽药物开发技术。抗病毒、抗肿瘤及治疗自身免疫病的核酸类药物及相关中间体的研究及产业化技术。 5、生物芯片技术 用于重大疾病、传染病、遗传病、地方病的诊断用生物芯片、生物安全检测用芯片、研究用生物芯片、进出口检验检疫生物芯片研制技术。生物芯片数据获取、处理与分析技术。高通量生物芯片。 6、天然药物生物加工技术 用于开发生物资源与中药资源的动植物细胞大规模培养技术。发酵法生产濒危、名贵、紧缺药用原料技术。从动植物组织中分离提取生物活性物质技术。 7、生物分离介质、试剂、装置及相关检测技术 用于基因工程、细胞工程、发酵工程、天然药物生产、药物活性成份分离研究的专用高纯度、自动化、程序化、连续高效的装置、介质和生物试剂研制技术。 用于工业化生产的生物及医药用新型专用高效分离介质及装置、新型高效膜分离组件及装置、新型发酵技术与装置开发技术。生物反应和生物分离的过程集成技术与在线检测技术。 8、新生物技术 用于疾病治疗的干细胞技术。用于基因治疗、新药开发与生物医学的rnai技术。用于生物医药研究的纳米技术。用于提高多肽药物稳定性和半衰期的工艺技术。用于降低免疫原性的多肽修饰技术。用于各种药物筛选分离与生物加工技术。 （二）中药、天然药物 1、中药资源可持续利用技术 用于珍稀、濒危野生动植物药材物种的种源繁育、规范化种植或养殖的关键技术。用于新药材规范化种植或养殖的关键技术。用于毒性中药材饮片炮制的关键技术。 2、创新药物研发技术 用于新的天然活性单体成分提取分离纯化技术。新药材、新药用部位、新有效成分的新药研发技术。能显著改善某一疾病临床终点指标的新中药复方研发技术。突破中药传统功能主治范围的新适应证研发技术。 3、传统中成药二次开发技术 用于显著改善传统中成药安全性、有效性、质量均匀性或能显著降低用药剂量、提高患者依从性、降低疾病治疗成本的新工艺技术及新中药制剂技术。 4、中药质控及检测技术 用于中药产品质量控制的标准物质研制技术。中药产品标准新型控制技术。新型有效质控检测方法技术。 （三）化学药 1、创新药物技术 基于新化合物或新晶型物质、新靶点、新适应症并通过合成或半合成、天然产物及其衍生物、生物技术等途径创制的新化学药物研制技术。国内外首次上市、并能显著提高原有药物疗效作用的新复方制剂研制技术。小品种抗生素、抗溃疡药、口服降糖药、治疗类激素类药物；已有药物新的适应症等。 2、手性药物创制技术 用于手性药物化学合成与生物合成、手性物拆分、手性制备及产业化、手性试剂与辅料开发的新技术。 3、基本药物大品种技术改造和重大疾病化学药生产新技术 用于年销售上亿元且有明确临床预防和治疗作用的国家基本药物品种提高产品质量与临床疗效、降低毒副作用与生产成本、减少环境污染的工艺改造新技术。 用于心脑血管类药物、抗肿瘤类药物、重大传染病类治疗药物、抗感染类、代谢综合症及老年病类药物、精神神经类药物的生产新技术。 4、临床治疗用国家基本药物大品种和医药中间体创新与重大工艺改造技术 用于高附加值且医药市场需求量大并关系到国计民生的单一产品年销售上亿元的重要医药活性化学成分、重要或关键中间产物的生产新技术和降低药物生产成本的创新技术或重大工艺改造。节能降耗明显或能大幅度减少环境污染的重大工艺改进技术。市场急需且有较大出口创汇潜力的药物及医药中间体品种的创新或重大工艺改造技术。改变药物晶型的制备工艺新技术。 5、新晶型药物原料及制剂 药物晶型制备技术、检测方法及设备；合成药物晶型筛选技术；天然产物晶型筛选技术；晶型原料生产设备及技术等。 |
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