【法规名称】
【颁布部门】 国家药典委员会
【发文字号】 国药典化发[2011]86号
【颁布时间】 2011-03-24
【实施时间】 2011-03-24
【效力属性】 有效
【法规编号】 551708 什么是编号？
【正 文】
国家药典委员会关于勘误“注射用奥美拉唑钠”药品标准中有关内容的函
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国家药典委员会关于勘误“注射用奥美拉唑钠”药品标准中 有关内容的函 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： “注射用奥美拉唑钠”标准编号为ws1-（x-350）-2004z-2011。其标准有关内容有误，经我会核查，该品种标准后所附的专用溶剂项（1、注射用奥美拉唑钠（静脉注射）专用溶剂的质量标准）下遗漏一专用溶剂： 磷酸二氢钠和聚乙二醇400用注射用水配制的溶液 【性状】 本品为无色澄清液体，略粘稠。 【鉴别】 本品显钠盐与磷酸盐的鉴别反应（中国药典2005年版二部附录ⅲ）。 【检查】 折光率 本品的折光率（中国药典2005年版二部附录ⅵ f）为1.3830～1.3880。 ph值 应为5.0～8.0（中国药典2005年版二部附录ⅵ h）。 细菌内毒素 取本品，依法测定（中国药典2005年版二部附录? e），每20ml中含内毒素的量应小于175eu。 【规格】 10ml 【贮藏】 密闭保存。 特此勘误，请及时通知辖区内相关企业遵照执行。 二〇一一年三月二十四日 |
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