国家食品药品监督管理局公告
(2011年第34号)
药品gmp认证公告(第223号)
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,诺和诺德(中国)制药有限公司等71家药品生产企业符合药品gmp要求,发给《药品gmp证书》。
特此公告。
附件:药品gmp认证目录(第224号)
国家食品药品监督管理局
二○一一年五月五日
药品gmp认证目录(第224号)
序号
| 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
| 1
| 诺和诺德(中国)制药有限公司
| 进口分包装(小容量注射液)
| 津l0247
| 2
| 天津红日药业股份有限公司
| 胶囊剂、颗粒剂
| 津l0243
| 3
| 天津洪福药业有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂
| 津m0244
| 4
| 天津中瑞药业有限公司
| 原料药(烟酸、烟酸胺、肌醇烟酸酯)
| 津m0250
| 5
| 沈阳兴齐制药有限公司
| 滴眼剂(含激素类)、眼膏剂、眼用凝胶剂
| 辽m0432
| 6
| 沈阳今方药业有限责任公司
| 片剂、硬胶囊剂
| 辽m0433
| 7
| 丹东医创中药有限责任公司
| 片剂、丸剂(水蜜丸)、酊剂(外用)、洗剂、眼膏剂
| 辽m0434
| 8
| 吉林天顺药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 吉m0615
| 9
| 长春海外制药集团有限公司
| 制剂五车间(片剂、硬胶囊剂)、制剂六车间(片剂、硬胶囊剂、颗粒剂)
| 吉m0616
| 10
| 松原市久千草药业有限公司
| 中药饮片:净制、切制、蒸制、炒制、炙制
| 吉m0617
| 11
| 吉林省银诺克药业有限公司
| 硬胶囊剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、糊丸、糖丸、浓缩丸)
| 吉m0618
| 12
| 吉林敖东洮南药业股份有限公司
| 化学原料药车间一:原料药(穿琥宁、盐酸关附甲素)、无菌原料药(赖氨匹林);化学原料药车间二:无菌原料药(赖氨匹林)
| 吉m0619
| 13
| 辽源市银鹰制药有限责任公司
| 原料药(乳酸依沙吖啶、甲氧氯普胺)
| 吉m0620
| 14
| 江苏中邦制药有限公司
| 原料药(替米沙坦)
| 苏m1009
| 15
| 江苏恒瑞医药股份有限公司
| 无菌原料药(环磷酰胺)
| 苏m1010
| 16
| 江苏永安制药股份有限公司
| 原料药(氨基己酸)
| 苏m1011
| 17
| 连云港康乐药业有限公司
| 原料药(对乙酰氨基酚)
| 苏m1013
| 18
| 苏州健生源药业有限公司
| 中药饮片(含毒性饮片):净制、切制、炮制
| 苏m1014
| 19
| 江苏海昇药业有限公司
| 合剂、煎膏剂
| 苏m1015
| 20
| 浙江长生鸟药业有限公司
| 胶囊剂、散剂,中药饮片:珍珠粉
| 浙m0862
| 21
| 浙江颐春堂药业有限公司
| 茶剂
| 浙m0863
| 22
| 杭州千岛湖药业有限公司
| 胶囊剂
| 浙m0864
| 23
| 宁波斯迈克制药有限公司
| 原料药(甲芬那酸)
| 浙m0865
| 24
| 宁波明贝中药业有限公司
| 中药饮片:煅制
| 浙m0866
| 25
| 浙江医药股份有限公司新昌制药厂
| 原料药 (蒿甲醚)
| 浙m0867
| 26
| 浙江华海药业股份有限公司
| 1)原料药(盐酸非索非那定、利培酮、福辛普利钠)、胶囊剂;2)原料药(奈韦拉平)
| 浙m0868
| 27
| 杭州天诚药业有限公司
| 喷雾剂、含漱液、原料药(甲基多巴、卡比多巴)
| 浙m0869
| 28
| 浙江京新药业股份有限公司
| 片剂
| 浙m0870
| 29
| 浙江新和成股份有限公司
| 原料药(辅酶q10)
| 浙m0871
| 30
| 浙江金华康恩贝生物制药有限公司
| 片剂(含外用)、胶囊剂(含青霉素类)
| 浙m0872
| 31
| 丽珠集团福州福兴医药有限公司
| 硫酸西索米星、硫酸奈替米星
| 闽m0223
| 32
| 福建省神蜂科技开发有限公司
| 口服液、口服溶液、搽剂
| 闽m0224
| 33
| 山东长清制药厂
| 原料药[硫酸钡(ⅰ型)]、干混悬剂
| 鲁m0803
| 34
| 山东罗欣药业股份有限公司
| 无菌原料药(头孢地嗪钠)、原料药(拉米夫定)、制剂中间体(微丸)
| 鲁m0804
| 35
| 齐鲁安替制药有限公司
| 无菌原料药[头孢替唑钠、头孢地嗪钠、头孢匹胺、头孢呋辛钠、头孢米诺钠、头孢曲松钠、头孢哌酮钠、舒巴坦钠、盐酸头孢吡肟、头孢他啶(含碳酸钠)]
| 鲁m0805
| 36
| 山东潍坊制药厂有限公司
| 原料药(卡托普利、乙酰谷酰胺、盐酸川芎嗪、盐酸肼屈嗪、赖诺普利、盐酸马普替林、拉米夫定、吉非罗齐、硫普罗宁、盐酸托烷司琼)
| 鲁m0806
| 37
| 河南新帅克制药股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂
| 豫m0018
| 38
| 湖南大地中药饮片有限公司
| 中药饮片(含毒性饮片):净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制
| 湘m0403
| 39
| 湖南杏林春药业有限公司
| 橡胶膏剂
| 湘m0404
| 40
| 湖北唯森制药有限公司
| 硬胶囊剂(头孢菌素类、青霉素类)
| 鄂m0530
| 41
| 潮州市强基制药厂
| 硬胶囊剂
| 粤l1018
| 42
| 广东三才石岐制药有限公司
| 颗粒剂
| 粤m1040
| 43
| 广州康臣药业有限公司
| 原料药(钆喷酸葡胺)
| 粤m1041
| 44
| 安士制药(中山)有限公司
| 片剂
| 粤m1042
| 45
| 肇庆市西江酒厂有限公司
| 酒剂
| 粤m1043
| 46
| 广州市康源药业有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂、丸剂、口服液、合剂
| 粤m1044
| 47
| 珠海经济特区生物化学制药厂
| 硬胶囊剂
| 粤m1045
| 48
| 广东岭南制药有限公司
| 颗粒剂、原料药(薁磺酸钠、达卡巴嗪、异环磷酰胺)
| 粤m1046
| 49
| 连州市康顺中药饮片厂
| 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制
| 粤m1048
| 50
| 拜耳医药保健有限公司广州分公司
| 进口药品分外包装(大容量注射剂、小容量注射剂)
| 粤m1049
| 51
| 佛冈德昌药业有限公司
| 中药饮片:净制、切制、蒸制、炒制
| 粤m1050
| 52
| 珠海保税区丽珠合成制药有限公司
| 无菌原料药(头孢曲松钠、头孢呋辛钠、头孢地秦钠)
| 粤m1051
| 53
| 广东联康药业有限公司
| 片剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、蜜丸)、散剂、硬胶囊剂
| 粤m1052
| 54
| 广东宝丹制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 粤m1053
| 55
| 南宁市景昌中药饮片有限公司
| 毒性饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制
| 桂m0441
| 56
| 重庆赛诺生物药业股份有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂
| 渝m0279
| 57
| 四川绵竹永龙生物制品有限公司
| 原料药(穿琥宁、炎琥宁)
| 川m0756
| 58
| 四川源基制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 川m0757
| 59
| 绵阳天达康药业有限责任公司
| 片剂、硬胶囊剂、散剂、颗粒剂
| 川m0758
| 60
| 四川华星药业有限公司
| 颗粒剂
| 川m0759
| 61
| 四川新元制药有限公司
| 原料药(缩合葡萄糖、羟乙基淀粉40、乳酸环丙沙星、氢氧化镁、富马酸托特罗定、甘氨酰谷氨酰胺、甘氨酰酪氨酸、拉呋替丁、盐酸伐昔洛韦、甲磺酸帕珠沙星、兰索拉唑)
| 川m0760
| 62
| 四川九威阁中药饮片有限公司
| 中药饮片:净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、烫制、制炭、炖制、燀制、盐制、醋制、酒制、姜汁炙、蜜炙、煨制
| 川m0761
| 63
| 四川省川源药业有限公司
| 中药饮片:净制、切制、蒸制、煮制、炖制
| 川m0762
| 64
| 成都地奥制药集团有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂
| 川m0764
| 65
| 贵州君之堂中药饮片有限公司
| 中药饮片:净剂、切制
| 黔l0306
| 66
| 贵州世仁堂制药有限公司
| 软胶囊
| 黔m0305
| 67
| 贵州健兴药业有限公司
| 滴丸剂、凝胶剂
| 黔m0310
| 68
| 云南香格里拉藏龙生物资源开发有限公司纯净氧分公司
| 医用氧(气态)
| 滇k0113
| 69
| 宁夏百草王药业有限公司
| 中药饮片(含毒性饮片):净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、水飞
| 宁m0042
| 70
| 伊犁全鹿制药有限公司
| 酒剂、胶剂
| 新l0081
| 71
| 轮台县气体工贸有限责任公司
| 医用氧(气态)
| 新l0082
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