国家食品药品监督管理局公告
(2011年第56号)
药品gmp认证审查公告(第238号)
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范(2010年修订)的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的规定,经现场检查和审核,北京紫竹药业有限公司等24家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(1998年修订)》要求,现予公布《药品gmp认证审查公告》,公告审查期10日,自2011年7月18日至2011年7月27日。
监督电话:010-88330830
传真:010-88330810
地址:北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼
邮政编码:100053
电子邮件:xiaojy@sfda.gov.cn
特此公告。
附件:药品gmp认证审查目录(第238号)
国家食品药品监督管理局
二○一一年七月十八日
附件:
药品gmp认证审查目录(第238号)
序号
| 企业名称
| 认证范围
| 认证机关
| 现场检查时间
| 检查员名单
| 1
| 北京紫竹药业有限公司
| 贴剂(激素类)
| 北京市药品监督管理局
| 2011年5月28-30日
| 李卫华 张如坤 邢天郡
| 2
| 葛兰素史克(天津)有限公司
| 片剂、滴眼剂
| 天津市食品药品监督管理局
| 2011年4月25-26日
| 范 兵 鞠晓明 李茂光
| 3
| 秦皇岛紫竹药业有限公司
| 原料药(睾酮)
| 河北省食品药品监督管理局
| 2011年4月22-23日
| 宫晓平 靖邯忠 胡鹏飞
| 4
| 河北乐仁堂药业有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、制炭、煮制、蒸制、炖制、燀制
| 河北省食品药品监督管理局
| 2011年3月12-13日
| 张 澜 周 勇 王 娟
| 5
| 哈药集团制药总厂
| 原料药(氨曲南)
| 黑龙江省食品药品监督管理局
| 2011年5月14-15日
| 李忠义 赵慧敏 张忠林
| 6
| 黑龙江双兰星制药有限公司
| 胶囊剂、颗粒剂、片剂、合剂、糖浆剂
| 黑龙江省食品药品监督管理局
| 2011年5月28-29日
| 张子平 高 峰 姜 静
| 7
| 扬州市三药制药有限公司
| 原料药(兰索拉唑、柳胺酚、吗替麦考酚酯)
| 江苏省食品药品监督管理局
| 2011年4月15-17日
| 许 杰 黄 威 孙 林
| 8
| 浙江天宇药业有限公司
| 原料药(氯沙坦钾、缬沙坦、厄贝沙坦)
| 浙江省食品药品监督管理局
| 2011年4月7-8日
| 席虎臣 沈 伟 李永亮
| 9
| 四川绵阳万利兴企业有限公司
| 中药饮片:净制、切制
| 四川省食品药品监督管理局
| 2011年1月12-13日
| 司晓林 杨富荣 王 泉
| 10
| 四川广松制药有限公司
| 原料药(芦丁)
| 四川省食品药品监督管理局
| 2011年4月13-14日
| 司晓林 唐成元 吴伯英
| 11
| 四川省简阳市药业有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、
酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙,毒性中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制
| 四川省食品药品监督管理局
| 2011年4月16-17日
| 张刚林 季子波 贾 涛
| 12
| 成都市康华药业有限公司
| 中药饮片(含直接服用饮片):净制、切制
| 四川省食品药品监督管理局
| 2011年4月18-19日
| 张刚林 季子波 贾 涛
| 13
| 四川升和药业股份有限公司
| 原料药(消旋卡多曲)
| 四川省食品药品监督管理局
| 2011年4月20-21日
| 张刚林 季子波 贾 涛
| 14
| 都江堰申都中药饮片有限公司
| 中药饮片:净制、切制
| 四川省食品药品监督管理局
| 2011年4月23-24日
| 易红兵 蒲 晅 李 伟
| 15
| 四川省中药饮片有限责任公司
| 中药饮片(含毒性饮片):净制、切制、蒸制、炒制、煅制、炙制,罂粟壳:净制、炙制,曲类
| 四川省食品药品监督管理局
| 2011年4月25-26日
| 易红兵 蒲 晅 李 伟
| 16
| 成都弘达药业有限公司
| 原料药(右佐匹克隆、阿立哌唑、枸缘酸莫沙必利)
| 四川省食品药品监督管理局
| 2011年5月7-8日
| 张良君 季子波 王 芳
| 17
| 二重集团(德阳)重型装备股份有限公司
| 医用气体(液态氧、气态氧)
| 四川省食品药品监督管理局
| 2011年5月12-13日
| 司晓林 杨富荣 吴伯英
| 18
| 四川宇妥藏药药业有限责任公司
| 片剂
| 四川省食品药品监督管理局
| 2011年5月27-28日
| 王岱官 杨 麟 李 伟
| 19
| 陕西春晖药业有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂
| 陕西省食品药品监督管理局
| 2011年5月21-23日
| 李会林 胡德基 张晓红
| 20
| 贵州威门药业股份有限公司
| 冻干粉针剂、粉针剂
| 国家食品药品监督管理局
| 2011年3月27-29日
| 李再新 杨东旭 刘 言
| 21
| 湖南赛隆药业有限公司
| 小容量注射剂
| 国家食品药品监督管理局
| 2011年3月30-1日
| 赵通儒 郭长才 许 斌
| 22
| 烟台鲁银药业有限公司
| 小容量注射剂(含激素类)
| 国家食品药品监督管理局
| 2011年2月26-28日
| 郝宝明 张延安 周祥敏
| 23
| 成都生物制品研究所
| 水痘减毒活疫苗
| 国家食品药品监督管理局
| 2010年9月9-11日
| 刘燕鲁 张晓松 石继春
| 24
| 北京祥瑞生物制品有限公司
| a、c群脑膜炎球菌结合疫苗
| 国家食品药品监督管理局
| 2011年3月24-26日
| 张刚林 梅文才 冯大仁
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