国家食品药品监督管理局公告
(2011年第53号)
药品gmp认证公告(第227号)
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范(2010年修订)的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的规定,经现场检查和审核批准,北京康必得药业有限公司等34家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(1998年修订)》要求,发给《药品gmp证书》。
特此公告。
附件:药品gmp认证公告(第227号)
国家食品药品监督管理局
二〇一一年七月八日
附件:
药品gmp认证公告(第227号)
序号
| 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
| 1
| 北京康必得药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂(含激素类)、颗粒剂、茶剂、口服溶液剂、糖浆剂、酊剂(外用)
| 京l0576
| 2
| 扬子江药业北京海燕药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂
| 京m0589
| 3
| 天津新丰制药有限公司
| 片剂、胶囊剂
| 津m0246
| 4
| 天津市津津药业有限公司
| 原料药(氢化可的松、醋酸氢化可的松、醋酸可的松、丙酸氯倍他索)
| 津m0249
| 5
| 内蒙古圣华新药业有限责任公司
| 原料药(无水葡萄糖)
| 内m0165
| 6
| 乌兰浩特市君喆气体有限公司
| 医用氧(气态氧分装、液态氧分装)
| 内m0166
| 7
| 沈阳天益堂中药厂
| 片剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸)、散剂
| 辽m0435
| 8
| 沈阳津昌制药有限公司
| 糖浆剂、煎膏剂
| 辽m0436
| 9
| 吉林敖东延边药业股份有限公司
| 丸剂(浓缩丸)
| 吉m0621
| 10
| 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
| 固体制剂一车间:片剂、硬胶囊剂,原料药(褐藻多糖硫酸酯、栀子提取物)
| 吉m0622
| 11
| 白山市长白山制药有限责任公司
| 丸剂(水蜜丸、浓缩丸)、糖浆剂
| 吉m0623
| 12
| 吉林省辉南辉发制药股份有限公司
| 硬胶囊剂(头孢菌素类)、丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸)
| 吉m0624
| 13
| 吉林林村中药开发有限公司
| 中药饮片:净制
| 吉m0625
| 14
| 上海运佳黄浦制药有限公司
| 滴眼剂
| 沪m0484
| 15
| 上海童涵春堂制药有限公司
| 颗粒剂
| 沪m0485
| 16
| 上海华茂药业有限公司
| 原料药(右旋糖酐20、右旋糖酐40)
| 沪m0486
| 17
| 液化空气(上海)气体有限公司
| 医用氧(分装)
| 沪m0487
| 18
| 江苏苏中药业集团股份有限公司
| 原料药(云芝胞内糖肽)
| 苏m1019
| 19
| 上海惠仁(焦作)药业有限公司
| 原料药(盐酸雷尼替丁)、片剂、硬胶囊剂
| 豫m0024
| 20
| 河南老君堂制药有限公司
| 胶剂
| 豫m0025
| 21
| 深圳市和顺本草药业有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、煮制、煅制、炙制
| 粤m1057
| 22
| 化州市济群中药饮片有限公司
| 中药饮片:净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、粉碎
| 粤m1058
| 23
| 佛山市万山红中药饮片实业有限公司
| 中药饮片:净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制
| 粤m1059
| 24
| 广州百花香料股份有限公司
| 原料药(麝香草酚)
| 粤m1060
| 25
| 陕西景丰制药有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液
| 陕l0462
| 26
| 定边县赛诺气体有限责任公司
| 医用氧
| 陕l0463
| 27
| 甘肃东方本草药业有限公司
| 中药饮片:净制、切制
| 甘m0185
| 28
| 渭源县鑫源药业科技有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制
| 甘m0186
| 29
| 瓜洲鑫诺甘草生态种植加工有限责任公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制
| 甘m0187
| 30
| 海南全星制药有限公司
| 凝胶剂、乳膏剂
| 琼m0227
| 31
| 海南海神同洲制药有限公司
| 原料药(盐酸克林霉素棕榈酸酯)
| 琼m0228
| 32
| 长春天诚药业有限公司
| 大容量注射剂、冻干粉针剂
| m0111
| 33
| 江苏吴中医药集团有限公司苏州第六制药厂
| 冻干粉针剂(六车间)、小容量注射剂(含激素类)
| m0143
| 34
| 南京星银药业集团有限公司
| 冻干粉针剂
| m0146
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