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农业部公告 根据《兽药管理条例》规定和兽药生产、审批实际工作需要,我部组织制定了高锰酸钾、含氯石灰、液状石蜡等兽药质量标准(分装),现予发布(见附件),请遵照执行。 附件:1.高锰酸钾质量标准(分装) 2.含氯石灰质量标准(分装) 3.液状石蜡质量标准(分装) 二0一一年七月二十一日 附件1: 高锰酸钾质量标准(分装) gaomengsuanjiapotassium permanganate kmno4158.03 本品含 kmno4应为99.0% 耀100.5% 。 【性状】本品为黑紫色、细长的棱形结晶或颗粒,带蓝色的金属光泽;无臭;与某些有机物或易氧化物接触,易发生爆炸。 本品在沸水中易溶,在水中溶解。 【鉴别】(1)取0.1% 本品的水溶液5ml,加稀硫酸酸化,滴加过氧化氢试液,紫红色即消褪。 (2)上述褪色后的溶液显钾盐的鉴别反应(附录23页)。 【检查】氯化物 取本品2.0g,加热水60ml溶解后,置水浴上加热,在不断搅拌下滴加乙醇适量(约8ml),使溶液完全褪色后,移入100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,滤过;取续滤液25ml,依法检查(附录72页),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010% )。 硫酸盐 取上述氯化物项下剩余的滤液25ml,依法检查(附录73页),与标准硫酸钾溶液 2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.040% )。 水中不溶物 取本品 1.0g,加水 100ml溶解后,加热至沸,放冷,用经105℃ 干燥至恒重的垂熔玻璃坩埚滤过,滤渣用水洗涤至无色,在105℃ 干燥至恒重,遗留残渣不得过5mg(0.5% )。 装量 按最低装量检查法,应符合规定(附录119页)。 【含量测定】取本品约0.8g,精密称定,置250ml量瓶中,加新蒸馏的水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取供试品溶液置50ml滴定管中,调节液面至刻度起点,另精密量取草酸滴定液(0.05mol/l)25ml,加硫酸溶液(1→2)5ml与水 50ml置锥形瓶中。由滴定管中迅速加入供试品溶液约23ml,加热至65℃ ,继续滴定至溶液显粉红色,并保持30秒钟不褪色。每1ml草酸滴定液(0.05mol/l)相当于3.161mg的 kmno4。 【类别】消毒防腐药。 【贮藏】密封保存。 【有效期】两年。 附件2: 含氯石灰质量标准(分装) hanlüshihui chlorinatedlime 本品含有效氯(cl)不得少于25.0% 。 【性状】本品为灰白色颗粒性粉末;有氯臭;在空气中即吸收水分与二氧化碳而缓缓分解;水溶液遇红色石蕊试纸显碱性反应,随即将试纸漂白。 本品在水或乙醇中部分溶解。 【鉴别】(1)本品遇稀盐酸即产生大量的氯气。 (2)本品显钙盐(附录23页)与氯化物(附录25页)的鉴别反应。 【检查】装量 按最低装量检查法,应符合规定(附录119页)。 【含量测定】取本品约2g,精密称定,置乳钵中,分次加水共25ml,研匀,移置500ml量瓶中,乳钵用水洗净,洗液并入量瓶中,用水稀释至刻度,密塞,静置10分钟,摇匀;精密量取混悬液100ml置碘瓶中,加碘化钾1.0g溶解后,加醋酸5ml,摇匀,密塞,在暗处放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/l)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/l)相当于3.545mg的 cl。 【类别】消毒药。 【贮藏】密封保存。 【有效期】两年。 附件3: 液状石蜡质量标准(分装) yezhuangshila liquidparaffin 本品系从石油中制得的多种液状烃的混合物。 【性状】本品为无色澄清的油状液体;无臭,无味;在日光下不显荧光。 本品在三氯甲烷、乙醚或挥发油中溶解,在水或乙醇中均不溶。 相对密度 本品的相对密度为0.845耀0.890(附录49页)。 黏度 本品的运动黏度(附录54页第一法),在40℃ 时(毛细管内径1mm),不得小于36mm2/s。 【检查】酸度 取本品5.0ml,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)5ml,煮沸,溶液遇湿润的石蕊试纸应显中性反应。 稠环芳烃 取本品 25ml,置分液漏斗中,加正己烷 25ml混合后,再精密加入二甲基亚砜5ml,剧烈振摇2分钟,静置使分层,将二甲基亚砜层移入另一分液漏斗中,用正己烷2ml振摇洗涤后,静置俟分层,必要时离心;分取二甲基亚砜层,照紫外-可见分光光度法(附录26页),在260耀350nm 的波长范围内测定吸光度,最大吸光度不得大于0.10。 |